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급성 중등도 폐색전증에 대한 전신 혈전용해제와 카테터 지시 관리 비교

2024년 8월 7일 업데이트: Mariam J William, Assiut University

급성 중등도 폐색전증 치료를 위한 전신 혈전용해술과 카테터 지시 관리의 병원 내 임상 결과 및 단기 추적 조사

병원 임상 결과와 전신 혈전용해제의 1개월 추적 관찰과 급성 중등도 위험도 폐색전증 치료를 위한 카테터 지시 관리(스트렙토키나제 또는 조직 플라스미노겐 활성제(TPA) 사용 및 Penumbra System을 사용하는 카테터 기반 중재 그룹 사용)를 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Hospital University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 다음을 받게 됩니다:

입학 시:

위험 요인 평가에 대한 자세한 이력

임상 시험:

실험실 조사.

PE 징후를 탐지하기 위한 경흉부 심장초음파검사:

MSCT 폐혈관조영술: 폐색전증의 부위, 크기 및 모양을 평가합니다.

PESI 및 sPESI 점수는 모든 환자에 대해 계산됩니다.

병원에서 후속 조치:

입원 기간 동안 모든 환자는 혈역학, 산소 포화도, TTE, 트로포닌 수준, 기계적 환기의 필요성 또는 사망을 평가하기 위해 매일 추적 관찰됩니다.

퇴원 후 1개월 후속 조치: 다음 사항을 평가합니다.

혈역학. 경흉부 심장초음파검사. MSCT 폐혈관조영술.

설명

포함 기준:

급성 중-고도 폐색전증으로 진단받은 환자

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자.
  • 저위험, 중저위험, 급성 폐색전증
  • RV 종괴가 있는 환자는 제외됩니다.
  • 환자가 치료 전략을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전신 혈전용해술을 받은 환자
급성 중-고도 폐색전증 진단을 받은 환자는 I.V. 금기 사항이 없으면 스트렙토키나제.
의약품: 스트렙토키나아제 주사
30분 동안 로딩 용량으로 250000 IU. 이어서 12시 24분 동안 시간당 100000IU 또는 가속 요법 2시간 동안 150만 IU
다른 이름들:
  • 스트렙타제
  • 카비키나제
카테터 기반 중재를 받은 환자
급성 중-고도 폐색전증 진단을 받은 환자는 혈전 흡인 또는 Penumbra System을 사용한 카테터 유도 혈전용해술을 포함한 카테터 기반 중재를 받았습니다.
장치: 반그림자 시스템

여러 장치로 구성됩니다.

  • RED 재관류 카테터
  • Penumbra JET 재관류 카테터
  • ACE 재관류 카테터
  • MAX 재관류 카테터
  • 3D 혈관재생 장치
  • Penumbra ENGINE 흡인 소스
  • 반그림자 엔진 캐니스터
  • 흡인 튜브

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화
기간: 입원기간(약 1주일) 및 퇴원 후 1개월
입원기간(약 1주일) 및 퇴원 후 1개월
심박수의 변화
기간: 입원기간(약 1주일) 및 퇴원 후 1개월
입원기간(약 1주일) 및 퇴원 후 1개월
호흡수 변화
기간: 입원기간(약 1주일) 및 퇴원 후 1개월
입원기간(약 1주일) 및 퇴원 후 1개월
O2 포화도의 변화.
기간: 입원기간(약 1주일)
입원기간(약 1주일)
경흉부 심장 초음파 검사를 통한 PE의 RV 징후 변화
기간: 입원기간(약 1주일) 및 퇴원 후 1개월
입원기간(약 1주일) 및 퇴원 후 1개월
기계적 환기가 필요합니다.
기간: 입원기간(약 1주일)
입원기간(약 1주일)
외과 적 개입이 필요합니다.
기간: 입원기간(약 1주일)
외과적 색전절제술
입원기간(약 1주일)
입원 기간.
기간: 입원기간(약 1주일)
입원기간(약 1주일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐동맥 천공 발생률
기간: 입원기간(약 1주일)
카테터 지시 중재 중에 발생할 수 있음
입원기간(약 1주일)
심낭 삼출의 발생률
기간: 입원기간(약 1주일) 및 퇴원 후 1개월
원인: 감염 카테터 지시 중재 중 심장 천공
입원기간(약 1주일) 및 퇴원 후 1개월
주요 출혈 발생률
기간: 입원기간(약 1주일) 및 퇴원 후 1개월
수혈이나 긴급 개입이 필요한 경우
입원기간(약 1주일) 및 퇴원 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Ayman K Mohamed, PHD, Assiut University
  • 연구 책임자: Mohamed O Abdelhameed, master, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 123456@qerty

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

병원 임상 결과와 전신 혈전용해제의 1개월 추적 관찰과 급성 중등도 위험 폐색전증 치료를 위한 카테터 지시 관리(스트렙토키나제 또는 조직 플라스미노겐 활성화제(TPA) 및 Penumbra System을 사용하는 카테터 기반 중재 그룹 사용)를 비교합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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