全身溶栓与导管定向治疗急性中高度肺栓塞
2024年8月7日 更新者：Mariam J William、Assiut University
全身溶栓与导管指导治疗急性中高度肺栓塞的医院临床结果和短期随访
比较全身溶栓与导管指导治疗急性中高危肺栓塞的医院临床结果和一个月随访（使用链激酶或组织纤溶酶原激活剂（TPA）和使用半影系统的基于导管的干预组）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：mariam J william
- 电话号码：01009083119
- 邮箱：mariamjoseph1997@gmail.com
学习地点
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Assiut、埃及
- Hospital University
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接触：
- Mohamed O Abdelhameed, master
- 电话号码：01061878040
- 邮箱：mosman87@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者都将受到：
入院时：
风险因素评估的详细历史记录
临床检查：
实验室调查。
经胸超声心动图检测 PE 体征：
MSCT 肺血管造影：用于评估肺栓塞的部位、大小和形状。
将为所有患者计算 PESI 和 sPESI 评分。
住院随访：
住院期间，将每天对所有患者进行随访，以评估血流动力学、氧饱和度、TTE、肌钙蛋白水平、机械通气需求或死亡情况。
出院后一个月随访：评估：
血流动力学。 经胸超声心动图。 MSCT肺血管造影。
描述
纳入标准：
诊断为急性中高度肺栓塞的患者
排除标准：
- 18岁以下的患者。
- 低风险、中低风险、急性肺栓塞
- 有 RV 肿块的患者将被排除。
- 患者拒绝治疗策略。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受全身溶栓治疗的患者
被诊断患有急性中高度肺栓塞并接受静脉注射的患者如果没有禁忌症，可以使用链激酶。
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250000 IU 作为负荷剂量，持续 30 分钟。
随后在 12:24 小时内每小时 100000 IU，或在 2 小时内加速治疗 150 万国际单位
其他名称：
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接受导管介入治疗的患者
被诊断患有急性中高度肺栓塞的患者接受了基于导管的干预，包括血栓抽吸或使用 Penumbra 系统的导管定向溶栓
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它由几个设备组成：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压变化
大体时间：住院期间（约1周）及出院后1个月
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住院期间（约1周）及出院后1个月
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心率变化
大体时间：住院期间（约1周）及出院后1个月
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住院期间（约1周）及出院后1个月
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呼吸频率的变化
大体时间：住院期间（约1周）及出院后1个月
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住院期间（约1周）及出院后1个月
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O2 饱和度的变化。
大体时间：住院期间（约1周）
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住院期间（约1周）
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经胸超声心动图观察肺栓塞右心室体征的变化
大体时间：住院期间（约1周）及出院后1个月
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住院期间（约1周）及出院后1个月
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需要机械通气。
大体时间：住院期间（约1周）
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住院期间（约1周）
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需要手术干预。
大体时间：住院期间（约1周）
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手术取栓术
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住院期间（约1周）
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住院时间。
大体时间：住院期间（约1周）
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住院期间（约1周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺动脉穿孔的发生率
大体时间：住院期间（约1周）
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可能发生在导管引导干预期间
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住院期间（约1周）
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心包积液的发生率
大体时间：住院期间（约1周）及出院后1个月
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由于： 导管引导干预期间感染、心脏穿孔
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住院期间（约1周）及出院后1个月
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大出血发生率
大体时间：住院期间（约1周）及出院后1个月
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需要输血或紧急干预
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住院期间（约1周）及出院后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayman K Mohamed, PHD、Assiut University
- 研究主任：Mohamed O Abdelhameed, master、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2029年11月30日
研究完成 (估计的)
2030年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月7日
首次发布 (实际的)
2024年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月7日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 123456@qerty
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
比较治疗急性中高危肺栓塞的全身溶栓治疗与导管指导治疗（使用链激酶或组织纤溶酶原激活剂（TPA）和使用半影系统的导管干预组）的医院临床结果和一个月随访。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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