Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tromboliza ogólnoustrojowa a leczenie ukierunkowane przez cewnik w przypadku ostrej zatorowości płucnej o średnim i dużym nasileniu

7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mariam J William, Assiut University

Wyniki kliniczne w szpitalu i krótkoterminowa obserwacja trombolizy ogólnoustrojowej w porównaniu z postępowaniem ukierunkowanym na cewnik w leczeniu ostrej zatorowości płucnej o średnim i dużym nasileniu

Porównanie wyników klinicznych szpitala i miesięcznej obserwacji trombolizy ogólnoustrojowej z leczeniem ukierunkowanym na cewnik w leczeniu ostrej zatorowości płucnej średniego i wysokiego ryzyka (przy użyciu streptokinazy lub tkankowego aktywatora plazminogenu (TPA) i grupy interwencyjnej opartej na cewniku przy użyciu systemu Penumbra).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Hospital University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zostaną poddani:

Przy przyjęciu:

Szczegółowa historia do oceny czynników ryzyka

Badanie kliniczne:

Badania laboratoryjne.

Echokardiografia przezklatkowa w celu wykrycia objawów PE:

Angiografia płucna MSCT: do oceny miejsca, wielkości i kształtu zatorowości płucnej.

Wyniki PESI i sPESI zostaną obliczone dla wszystkich pacjentów.

Kontrola w szpitalu:

Podczas pobytu w szpitalu wszyscy pacjenci będą codziennie monitorowani w celu oceny parametrów hemodynamicznych, saturacji tlenem, TTE, poziomu troponiny, konieczności wentylacji mechanicznej lub zgonu.

Miesięczna kontrola po wypisaniu ze szpitala: w celu oceny:

Hemodynamiczny. Echokardiografia przezklatkowa. Angiografia płucna MSCT.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci, u których zdiagnozowano ostrą zatorowość płucną o średnim lub wysokim nasileniu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Niskie ryzyko, średnio niskie ryzyko, ostra zatorowość płucna
  • pacjenci z masami RV zostaną wykluczeni.
  • Odmowa pacjenta dotycząca strategii leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów, którzy otrzymali trombolizę ogólnoustrojową
u pacjentów zdiagnozowano ostrą średnio-wysoką zatorowość płucną, otrzymujących dożylnie. streptokinazę, jeśli nie ma przeciwwskazań.
Lek: Zastrzyk streptokinazy
250000 IU jako dawka nasycająca w ciągu 30 min. Następnie 100 000 jm/godzinę przez 12:24 godzin lub schemat przyspieszony 1,5 miliona jm przez 2 godziny
Inne nazwy:
  • Streptaza
  • Kabicinaza
pacjentów poddanych interwencji cewnikowej
u pacjentów, u których zdiagnozowano ostrą zatorowość płucną o średnim lub wysokim nasileniu, przeprowadzono interwencję z użyciem cewnika, w tym aspirację skrzepliny lub trombolizę kierowaną przez cewnik przy użyciu systemu Penumbra
Urządzenie: Układ półcienia

który składał się z kilku urządzeń:

  • Cewniki reperfuzyjne RED
  • Cewniki reperfuzyjne Penumbra JET
  • Cewniki reperfuzyjne ACE
  • Cewniki reperfuzyjne MAX
  • Urządzenie do rewaskularyzacji 3D
  • Źródło aspiracji SILNIKA Penumbry
  • Kanister SILNIKA Penumbra
  • Wężyk aspiracyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu (około 1 tygodnia) i miesiąc po wypisie
podczas pobytu w szpitalu (około 1 tygodnia) i miesiąc po wypisie
Zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu (około 1 tygodnia) i miesiąc po wypisie
podczas pobytu w szpitalu (około 1 tygodnia) i miesiąc po wypisie
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu (około 1 tygodnia) i miesiąc po wypisie
podczas pobytu w szpitalu (około 1 tygodnia) i miesiąc po wypisie
Zmiana nasycenia O2.
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu (ok. 1 tydzień)
podczas pobytu w szpitalu (ok. 1 tydzień)
Zmiana objawów RV PE w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu (około 1 tygodnia) i miesiąc po wypisie
podczas pobytu w szpitalu (około 1 tygodnia) i miesiąc po wypisie
Konieczność wentylacji mechanicznej.
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu (ok. 1 tydzień)
podczas pobytu w szpitalu (ok. 1 tydzień)
Konieczność interwencji chirurgicznej.
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu (ok. 1 tydzień)
embolektomia chirurgiczna
podczas pobytu w szpitalu (ok. 1 tydzień)
Czas pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu (ok. 1 tydzień)
podczas pobytu w szpitalu (ok. 1 tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania perforacji tętnicy płucnej
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu (ok. 1 tydzień)
może wystąpić podczas zabiegów kierowanych przez cewnik
podczas pobytu w szpitalu (ok. 1 tydzień)
częstość występowania wysięku osierdziowego
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu (około 1 tygodnia) i miesiąc po wypisie
z powodu: infekcji, perforacji serca podczas zabiegów kierowanych przez cewnik
podczas pobytu w szpitalu (około 1 tygodnia) i miesiąc po wypisie
częstość występowania poważnych krwawień
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu (około 1 tygodnia) i miesiąc po wypisie
wymagające transfuzji krwi lub pilnej interwencji
podczas pobytu w szpitalu (około 1 tygodnia) i miesiąc po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayman K Mohamed, PHD, Assiut university
  • Dyrektor Studium: Mohamed O Abdelhameed, master, Assiut university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 123456@qerty

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

porównanie wyników klinicznych szpitala i miesięcznej obserwacji trombolizy ogólnoustrojowej z leczeniem ukierunkowanym na cewnik w leczeniu ostrej zatorowości płucnej średniego i wysokiego ryzyka (przy użyciu streptokinazy lub tkankowego aktywatora plazminogenu (TPA) i grupy interwencyjnej opartej na cewniku przy użyciu systemu Penumbra).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra zatorowość płucna

Badania kliniczne na Zastrzyk streptokinazy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj