Szisztémás trombolízis versus katéteres kezelés akut közepesen magas tüdőembólia esetén
2024. augusztus 7. frissítette: Mariam J William, Assiut University
A kórházi klinikai eredmények és a szisztémás trombolízis rövid távú nyomon követése a katéteres kezeléssel szemben az akut közepesen magas tüdőembólia kezelésére
Összehasonlítani a kórházi klinikai eredményeket és a szisztémás thrombolysis egy hónapos nyomon követését a katéterrel irányított kezeléssel az akut közepesen magas kockázatú tüdőembólia kezelésében (sztreptokináz vagy szöveti plazminogén aktivátor (TPA) és katéter alapú beavatkozási csoport Penumbra System alkalmazásával).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mariam J william
- Telefonszám: 01009083119
- E-mail: mariamjoseph1997@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Hospital University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed O Abdelhameed, master
- Telefonszám: 01061878040
- E-mail: mosman87@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden betegnek alá kell vetni:
Belépéskor:
Részletes előzmények a kockázati tényezők értékeléséhez
Klinikai vizsgálat:
Laboratóriumi vizsgálatok.
Transzthoracalis echokardiográfia a PE jeleinek kimutatására:
MSCT pulmonalis angiográfia: a tüdőembólia helyének, méretének és alakjának felmérésére.
A PESI és sPESI pontszámokat minden betegre kiszámítják.
Kórházi követés:
Kórházi tartózkodása alatt minden beteget naponta nyomon követnek a hemodinamikai, oxigénszaturáció, TTE, troponinszint, gépi lélegeztetés szükségessége vagy elhalálozás céljából.
Egy hónapos nyomon követés az elbocsátás után: a következők értékelésére:
Hemodinamikai. Transthoracalis echokardiográfia. MSCT pulmonalis angiográfia.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Akut közepesen magas tüdőembóliával diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek.
- Alacsony kockázat, közepesen alacsony kockázat, akut tüdőembólia
- RV-tömegű betegek kizárásra kerülnek.
- A beteg elutasítja a kezelési stratégiát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szisztémás trombolízisben részesült betegek
betegeknél akut közepesen magas tüdőembóliát diagnosztizáltak I.V. streptokináz, ha nincs ellenjavallat.
|
250 000 NE telítő adagként 30 perc alatt.
Ezt követi 100 000 NE/óra 12:24 óra alatt vagy gyorsított 1,5 millió NE 2 óra alatt
Más nevek:
|
|
katéteres beavatkozáson átesett betegek
A betegeknél akut, közepesen magas tüdőembóliát diagnosztizáltak katéteres beavatkozáson, beleértve a thrombus aspirációt vagy a Penumbra System használatával végzett katéteres trombolízist.
|
amely több eszközből áll:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt (kb. 1 hét) és egy hónappal a hazabocsátás után
|
kórházi tartózkodás alatt (kb. 1 hét) és egy hónappal a hazabocsátás után
|
|
|
A pulzusszám változása
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt (kb. 1 hét) és egy hónappal a hazabocsátás után
|
kórházi tartózkodás alatt (kb. 1 hét) és egy hónappal a hazabocsátás után
|
|
|
A légzésszám változása
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt (kb. 1 hét) és egy hónappal a hazabocsátás után
|
kórházi tartózkodás alatt (kb. 1 hét) és egy hónappal a hazabocsátás után
|
|
|
Az O2 telítettség változása.
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt (kb. 1 hét)
|
kórházi tartózkodás alatt (kb. 1 hét)
|
|
|
A PE RV jeleinek változása transzthoracalis echokardiográfiával
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt (kb. 1 hét) és egy hónappal a hazabocsátás után
|
kórházi tartózkodás alatt (kb. 1 hét) és egy hónappal a hazabocsátás után
|
|
|
Gépi szellőztetés szükségessége.
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt (kb. 1 hét)
|
kórházi tartózkodás alatt (kb. 1 hét)
|
|
|
Sebészeti beavatkozás szükségessége.
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt (kb. 1 hét)
|
sebészeti embolektómia
|
kórházi tartózkodás alatt (kb. 1 hét)
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama.
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt (kb. 1 hét)
|
kórházi tartózkodás alatt (kb. 1 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulmonalis artéria perforáció előfordulása
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt (kb. 1 hét)
|
katéteres beavatkozások során fordulhat elő
|
kórházi tartózkodás alatt (kb. 1 hét)
|
|
perikardiális folyadékgyülem előfordulása
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt (kb. 1 hét) és egy hónappal a hazabocsátás után
|
oka: fertőzés szívperforáció katéteres beavatkozások során
|
kórházi tartózkodás alatt (kb. 1 hét) és egy hónappal a hazabocsátás után
|
|
súlyos vérzés előfordulása
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt (kb. 1 hét) és egy hónappal a hazabocsátás után
|
amely vérátömlesztést vagy sürgős beavatkozást igényel
|
kórházi tartózkodás alatt (kb. 1 hét) és egy hónappal a hazabocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayman K Mohamed, PHD, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Mohamed O Abdelhameed, master, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123456@qerty
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Hasonlítsa össze a kórházi klinikai eredményeket és a szisztémás thrombolysis egy hónapos követését a katéteres kezeléssel az akut közepesen magas kockázatú tüdőembólia kezelésében (sztreptokináz vagy szöveti plazminogén aktivátor (TPA) használatával és katéter alapú beavatkozási csoport Penumbra System használatával).
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .