Systeeminen trombolyysi vs. katetriohjattu hoito akuuttiin keskikorkeaan keuhkoemboliaan
keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Mariam J William, Assiut University
Sairaalan kliinisissä tuloksissa ja systeemisen trombolyysin lyhytaikaisessa seurannassa vs. katetriohjattu hoito akuutin keskikorkean keuhkoembolian hoitoon
Vertaa sairaalan kliinisiä tuloksia ja kuukauden seurantaa systeemisen trombolyysin ja katetriohjatun hoidon välillä akuutin keskisuuren riskin keuhkoembolian hoidossa (käyttäen streptokinaasia tai kudosplasminogeeniaktivaattoria (TPA) ja katetriin perustuvaa interventioryhmää käyttäen Penumbra Systemiä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mariam J william
- Puhelinnumero: 01009083119
- Sähköposti: mariamjoseph1997@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Hospital University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed O Abdelhameed, master
- Puhelinnumero: 01061878040
- Sähköposti: mosman87@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille suoritetaan:
Sisäänpääsyn yhteydessä:
Yksityiskohtainen historia riskitekijöiden arvioimiseksi
Kliininen tutkimus:
Laboratoriotutkimukset.
Trans-thorakaalinen kaikututkimus PE-merkkien havaitsemiseksi:
MSCT-keuhkoangiografia: keuhkoembolian paikan, koon ja muodon arvioimiseen.
PESI- ja sPESI-pisteet lasketaan kaikille potilaille.
Seuranta sairaalassa:
Sairaalahoidon aikana kaikkia potilaita seurataan päivittäin hemodynaamisen, happisaturaation, TTE:n, troponiinitason, mekaanisen ventilaation tarpeen tai kuoleman arvioimiseksi.
Kuukauden seuranta kotiutuksen jälkeen: arvioitaessa:
Hemodynaaminen. Transtorakaalinen kaikukardiografia. MSCT-keuhkoangiografia.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti keskikorkea keuhkoembolia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Pieni riski, keskitaso pieni riski, akuutti keuhkoembolia
- potilaat, joilla on RV-massat, suljetaan pois.
- Potilas kieltäytyy hoitostrategiasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
systeemistä trombolyysiä saaneilla potilailla
potilailla on diagnosoitu akuutti keskikorkea keuhkoembolia, jotka ovat saaneet IV. streptokinaasilla, jos vasta-aiheita ei ole.
|
250000 IU kyllästysannoksena 30 minuutin aikana.
Sen jälkeen 100 000 IU/tunti 12:24 tunnin aikana tai nopeutettu hoito 1,5 miljoonaa IU 2 tunnin aikana
Muut nimet:
|
|
potilaille, joille tehtiin katetriin perustuva interventio
potilailla on diagnosoitu akuutti keskikorkea keuhkoembolia, ja niille on tehty katetriin perustuva toimenpide, mukaan lukien veritulpan aspiraatio tai katetriohjattu trombolyysi käyttäen Penumbra Systemiä
|
joka koostuu useista laitteista:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (noin 1 viikko) ja kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
sairaalahoidon aikana (noin 1 viikko) ja kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (noin 1 viikko) ja kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
sairaalahoidon aikana (noin 1 viikko) ja kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
|
Muutos hengitystiheydessä
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (noin 1 viikko) ja kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
sairaalahoidon aikana (noin 1 viikko) ja kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
|
O2-kyllästymisen muutos.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (noin 1 viikko)
|
sairaalahoidon aikana (noin 1 viikko)
|
|
|
PE:n RV-merkkien muutos rintakehän kaikututkimuksella
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (noin 1 viikko) ja kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
sairaalahoidon aikana (noin 1 viikko) ja kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon tarve.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (noin 1 viikko)
|
sairaalahoidon aikana (noin 1 viikko)
|
|
|
Kirurgisen toimenpiteen tarve.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (noin 1 viikko)
|
kirurginen embolektomia
|
sairaalahoidon aikana (noin 1 viikko)
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto.
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (noin 1 viikko)
|
sairaalahoidon aikana (noin 1 viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkovaltimon perforaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (noin 1 viikko)
|
voi esiintyä katetriohjattujen interventioiden aikana
|
sairaalahoidon aikana (noin 1 viikko)
|
|
perikardiaalisen effuusion esiintyvyys
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (noin 1 viikko) ja kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
johtuu: infektio sydämen perforaatiosta katetriohjattujen toimenpiteiden aikana
|
sairaalahoidon aikana (noin 1 viikko) ja kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
suuren verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana (noin 1 viikko) ja kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
joka vaatii verensiirtoja tai kiireellisiä toimenpiteitä
|
sairaalahoidon aikana (noin 1 viikko) ja kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayman K Mohamed, PHD, Assiut University
- Opintojohtaja: Mohamed O Abdelhameed, master, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. marraskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123456@qerty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
vertailla sairaalan kliinisiä tuloksia ja yhden kuukauden seurantaa systeemisestä trombolyysistä verrattuna katetriohjattuun hoitoon akuutin keskisuuren riskin keuhkoembolian hoidossa (käyttäen streptokinaasia tai kudosplasminogeeniaktivaattoria (TPA) ja katetriin perustuvaa interventioryhmää käyttäen Penumbra Systemiä).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .