閉じ込められた外傷患者のための声門上気道

学習開始前に10分間の講義が行われます。 学習したデバイスの使用方法を説明します。 講義の後、すべての参加者は機器に慣れ、30 分間練習することができます。 挿管マネキンAT Kelly Torso（ノルウェー、スタヴァンゲルのLaerdal Medical AS）を含むスキルステーションが設置されます。 頸椎の​​動きの軽減は、Patriot® 頸椎カラー (アイスランド、レイキャビク、オッスル港) を適用することによって達成されます。 最初の練習の完了後、頸椎カラーを装着した挿管マネキンを中型乗用車 (FIAT S.p.A.、トリノ、イタリア) の運転席に置き、固定します。 その後、車は左側に置かれ、地元消防団の消防士によって所定の位置に固定される。 マネキンへのアクセスは、前面、つまりフロントガラスを取り外した後に作成される開口部からのみ許可されます。 研究対象の 4 つのデバイスのそれぞれに 1 桁の番号が割り当てられます。つまり、SLIPA デバイスに 1、I-gel に 2、LMA Supreme に 3、LTS に 4 です。 各研究参加者はランダムに番号（1、2、3、4 のいずれか）を与えるように求められ、その後、使用する対応する気道確保装置が与えられます。 挿入試行の最大数は、デバイスごとに 3 回に制限されます。 装置を挿入して換気が成功するまでに必要な時間 (Tiv) が記録されます。 携帯電話のストップウォッチを使用して測定されます (Apple Inc.、米国カリフォルニア州クパチーノ)。 挿入/換気の有効性と術者の使いやすさも評価されます。 後者は、11 ポイントの数値評価スケール (NRS) を使用して測定されます。0 は非常に使いにくいデバイスに対応し、10 は使いやすくユーザーフレンドリーなデバイスを示します。 手動蘇生器 (Ambu A/S、Ballerup、デンマーク) が換気に使用され、救急隊員がすぐに利用できるようになります。 研究参加者は、4 つの声門上気道器具のそれぞれを使用してすべての挿入を実行します。 挿入と換気の失敗は、マネキンの換気ができない試み、または試行が 120 秒を超えて続いたものとして定義されます。 換気に失敗した人のみが再試行を許可されます。 取得されたすべてのデータは、Microsoft Office Excel 2021 スプレッドシート (Microsoft Corporation、米国ワシントン州レドモンド) を使用して分析されます。 コルモゴロフ・スミルノフ検定は、分析された変数が正規分布の特性と一致するかどうかを判断するために利用されます。 データ分析には、対応のある Student t 検定と Wilcoxon の符号付き順位検定が使用されます。 以前の未発表のパイロット研究に基づき、気道困難患者における挿管の全体的な成功率が 90% (α =0.05、両側、β =0.1) であると仮定すると、46 人の参加者が必要になります。 約 10% の脱落率を許容する最終的な調整済みサンプル サイズは 50 人で、これが研究に登録された最終参加者数です。 0.05 未満の p 値 (p<0.05) は、統計的に有意であるとみなされます。