受困创伤患者的声门上气道

研究开始前将进行 10 分钟的讲座。 它将解释如何使用所研究的设备。 讲座结束后，所有参与者将能够熟悉设备并进行 30 分钟的练习。 将设立一个技能站，其中包含插管模型 AT Kelly Torso（挪度医疗公司，斯塔万格，挪威）。 通过使用 Patriot® 颈托（Össur hf.，雷克雅未克，冰岛）可以减少颈椎的运动。 完成初步练习后，带颈托的插管模型将被放置并固定在一辆中型客车（FIAT S.p.A.，都灵，意大利）的驾驶员座椅上。 然后，汽车将被放置在左侧，并由当地消防队的消防员固定到位。 只能从前面进入人体模型，即通过拆除挡风玻璃后形成的开口。 将为四个研究设备中的每一个分配一位数字，即 1 为 SLIPA 设备，2 为 I-gel，3 为 LMA Supreme，4 为 LTS。 每位研究参与者将被要求随机给出一个数字（1、2、3 或 4），然后将获得相应的气道装置以供使用。 每个设备的最大插入尝试次数将限制为 3 次。 将记录插入装置并实现成功通气所需的时间 (Tiv)。 它将使用手机秒表进行测量（苹果公司，库比蒂诺，加利福尼亚州，美国）。 还将评估插入/通气的功效以及操作员的易用性。 后者将使用 11 点数字评级量表 (NRS) 进行测量，其中 0 对应于非常难使用的设备，10 表示易于使用且用户友好的设备。 手动复苏器（Ambu A/S，巴勒鲁普，丹麦）将用于通气，并且可供护理人员随时使用。 研究参与者将使用四个声门上气道装置中的每一个进行所有插入。 插入和通气失败被定义为模型无法通气的尝试或持续时间超过 120 秒的尝试。 只有那些未能通气的人才可以再次尝试。 所有获得的数据将使用 Microsoft Office Excel 2021 电子表格（微软公司，雷蒙德，华盛顿州，美国）进行分析。 柯尔莫哥洛夫-斯米尔诺夫检验用于确定分析的变量是否符合正态分布的特征。 配对学生 t 检验和 Wilcoxon 符号秩检验将用于数据分析。 根据我们之前未发表的试点研究，假设困难气道患者插管的总体成功率为 90%（α = 0.05，2 侧，β = 0.1），将需要 46 名参与者。 最终调整后的样本量为 50 人，允许约 10% 的退出率，这是参与该研究的最终参与者人数。 p 值小于 0.05 (p<0.05) 被认为具有统计显着性。