Надгортанные дыхательные пути для пациентов с травмами

Перед началом обучения будет прочитана 10-минутная лекция. Он объяснит, как пользоваться изучаемыми устройствами. По итогам лекции все участники смогут ознакомиться с оборудованием и попрактиковаться в течение 30 минут. Будет организована специализированная станция с манекеном для интубации AT Kelly Torso (Laerdal Medical AS, Ставангер, Норвегия). Уменьшение подвижности шейного отдела позвоночника достигается применением шейного воротника Patriot® (Össur hf., Рейкьявик, Исландия). После завершения первоначальной практики манекен для интубации с надетым шейным воротником будет установлен и закреплен на сиденье водителя легкового автомобиля среднего размера (FIAT S.p.A., Турин, Италия). Затем автомобиль положат на левый бок и закрепят на месте пожарные местной пожарной команды. Доступ к манекену будет разрешен только спереди, т.е. через отверстие, образовавшееся после снятия ветрового стекла. Каждому из четырех исследуемых устройств будет присвоен однозначный номер, то есть 1 для устройства SLIPA, 2 для I-gel, 3 для LMA Supreme и 4 для LTS. Каждому участнику исследования будет предложено случайным образом назвать номер (1, 2, 3 или 4), а затем ему будет предоставлено соответствующее устройство для проходимости дыхательных путей, которое он сможет использовать. Максимальное количество попыток вставки будет ограничено тремя на одно устройство. Будет записано время, необходимое для установки устройства и достижения успешной вентиляции (Tiv). Его будут измерять с помощью секундомера мобильного телефона (Apple Inc., Купертино, Калифорния, США). Также будет оцениваться эффективность введения/вентиляции и простота использования оператором. Последнее будет измеряться с использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (NRS), где 0 соответствует очень сложному в использовании устройству, а 10 — простому в использовании и удобному для пользователя устройству. Для вентиляции будет использоваться ручной реаниматор (Ambu A/S, Баллеруп, Дания), который будет легко доступен парамедикам. Участники исследования выполнят все введения с помощью каждого из четырех надгортанных воздуховодов. Неудачная установка и вентиляция определяются как попытка, во время которой манекен не может вентилироваться, или попытка, продолжавшаяся более 120 секунд. Повторную попытку разрешат только тем, кому не удалось выполнить вентиляцию легких. Все полученные данные будут проанализированы с использованием электронной таблицы Microsoft Office Excel 2021 (Microsoft Corporation, Редмонд, Вашингтон, США). Тест Колмогорова-Смирнова используется для определения того, соответствуют ли анализируемые переменные характеристикам нормального распределения. Для анализа данных будет использоваться парный t-критерий Стьюдента и знаково-ранговый критерий Уилкоксона. На основании нашего предыдущего неопубликованного пилотного исследования и предположения, что общий показатель успеха интубации у пациентов с затрудненными дыхательными путями составит 90% (α =0,05, 2-сторонняя, β =0,1), потребуется 46 участников. Окончательный скорректированный размер выборки, допускающий процент отсева около 10%, составляет 50, и это окончательное количество участников, включенных в исследование. Значение p менее 0,05 (p<0,05) считается статистически значимым.