Supraglottiska luftvägar för instängda traumapatienter

En 10-minuters föreläsning kommer att hållas innan studiestart. Den kommer att förklara hur man använder de studerade enheterna. Efter föreläsningen kommer alla deltagare att kunna bekanta sig med utrustningen och träna i 30 minuter. En färdighetsstation kommer att upprättas innehållande en intubationsdocka AT Kelly Torso (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norge). En minskad rörelse av halsryggen kommer att uppnås genom applicering av en Patriot® halskrage (Össur hf., Reykjavik, Island). Efter avslutad inledande träning kommer intubationsdockan med halskragen på att placeras på och fästas vid förarsätet i en medelstor personbil (FIAT S.p.A., Turin, Italien). Bilen kommer sedan att placeras på vänster sida och säkras på plats av brandmän från en lokal brandkår. Tillgång till dockan kommer endast att tillåtas framifrån, dvs genom öppningen som skapas efter att vindrutan tagits bort. Ett ensiffrigt nummer kommer att tilldelas var och en av de fyra studerade enheterna, dvs 1 för SLIPA-enheten, 2 för I-gelen, 3 för LMA Supreme och 4 för LTS. Varje studiedeltagare kommer att bli ombedd att slumpmässigt ge ett nummer (antingen 1, 2, 3 eller 4) och kommer sedan att få motsvarande luftvägsanordning att använda. Det maximala antalet insättningsförsök kommer att begränsas till tre per enhet. Den tid som krävs för att sätta in enheten och uppnå en lyckad ventilation (Tiv) kommer att registreras. Det kommer att mätas med ett stoppur på en mobiltelefon (Apple Inc., Cupertino, Kalifornien, USA). Effekten av insättning/ventilation och användarvänligheten för operatören kommer också att bedömas. Den senare kommer att mätas med hjälp av en 11-punkts numerisk betygsskala (NRS) där 0 motsvarar en mycket svåranvänd enhet och 10 indikerar en lättanvänd och användarvänlig enhet. En manuell återupplivningsanordning (Ambu A/S, Ballerup, Danmark) kommer att användas för ventilation och kommer att vara lätt tillgänglig för ambulanspersonalen. Studiedeltagarna kommer att utföra alla insättningar med var och en av de fyra supraglottiska luftvägsanordningarna. En misslyckad insättning och ventilation definieras som ett försök under vilket dockan inte kan ventileras eller ett försök som varade längre än 120 sekunder. Endast de som misslyckats med att ventilera kommer att tillåtas ett nytt försök. All erhållen data kommer att analyseras med hjälp av Microsoft Office Excel 2021 kalkylblad (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA). Kolmogorov-Smirnov-testet används för att avgöra om de analyserade variablerna matchade egenskaperna hos en normalfördelning. Ett parat Student t-test och Wilcoxon signed-rank test kommer att användas för dataanalys. Baserat på vår tidigare opublicerade pilotstudie och förutsatt att den totala framgångsfrekvensen för intubation hos patienter med svåra luftvägar skulle vara 90 % (α =0,05, 2-sidig, β =0,1), kommer 46 deltagare att krävas. Den slutliga justerade urvalsstorleken, som tillåter ett avhopp på cirka 10 %, är 50 och detta är det slutliga antalet deltagare som registreras i studien. Ett p-värde på mindre än 0,05 (p<0,05) anses vara statistiskt signifikant.