Supraglotické dýchací cesty pro uvězněné pacienty s traumatem

Před zahájením studia proběhne 10minutová přednáška. Vysvětlí, jak používat studovaná zařízení. Po přednášce se všichni účastníci budou moci 30 minut seznámit s vybavením a procvičit. Bude zřízena dovednostní stanice obsahující intubační figurínu AT Kelly Torso (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norsko). Snížení pohybu krční páteře bude dosaženo aplikací krčního límce Patriot® (Össur hf., Reykjavík, Island). Po dokončení úvodního cvičení bude nasazena intubační figurína s nasazeným krčním límcem a zajištěna k sedadlu řidiče středně velkého osobního automobilu (FIAT S.p.A., Turín, Itálie). Vůz bude poté umístěn na levou stranu a zajištěn hasiči z místního hasičského sboru. Přístup k figuríně bude umožněn pouze zepředu, tj. otvorem vytvořeným po sejmutí čelního skla. Každému ze čtyř studovaných zařízení bude přiděleno jednomístné číslo, tj. 1 pro zařízení SLIPA, 2 pro I-gel, 3 pro LMA Supreme a 4 pro LTS. Každý účastník studie bude požádán, aby náhodně uvedl číslo (buď 1, 2, 3 nebo 4) a poté dostane odpovídající dýchací přístroj k použití. Maximální počet pokusů o vložení bude omezen na tři na zařízení. Bude zaznamenána doba potřebná k zavedení zařízení a dosažení úspěšné ventilace (Tiv). Měřit se bude pomocí stopek mobilního telefonu (Apple Inc., Cupertino, Kalifornie, USA). Posouzena bude také účinnost vkládání/ventilace a snadnost použití operátorem. Ten bude měřen pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice (NRS), kde 0 odpovídá velmi obtížně použitelnému zařízení a 10 znamená snadno použitelné a uživatelsky přívětivé zařízení. K ventilaci bude použit ruční resuscitátor (Ambu A/S, Ballerup, Dánsko), který bude záchranářům snadno dostupný. Účastníci studie provedou všechny inzerce s každým ze čtyř supraglotických dýchacích cest. Neúspěšné zavedení a ventilace je definována jako pokus, během kterého nelze figurínu vyvětrat, nebo pokus, který trval déle než 120 sekund. Další pokus bude povolen jen tomu, kdo se nedokázal vyvětrat. Všechna získaná data budou analyzována pomocí tabulkového procesoru Microsoft Office Excel 2021 (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA). K určení, zda analyzované proměnné odpovídaly charakteristikám normálního rozdělení, se používá Kolmogorov-Smirnovův test. Pro analýzu dat bude použit párový Studentův t-test a Wilcoxonův test se znaménkem. Na základě naší předchozí nepublikované pilotní studie a za předpokladu, že celková úspěšnost intubace u pacientů s obtížnými dýchacími cestami bude 90 % (α = 0,05, 2stranná, β = 0,1), bude zapotřebí 46 účastníků. Konečná upravená velikost vzorku, která umožňuje míru opuštění přibližně 10 %, je 50 a toto je konečný počet účastníků zapsaných do studie. Za statisticky významnou se považuje p-hodnota menší než 0,05 (p<0,05).