Nadgłośniowe drogi oddechowe dla pacjentów z urazami uwięzionymi

Przed rozpoczęciem zajęć wygłoszony zostanie 10-minutowy wykład. Wyjaśni, jak korzystać z badanych urządzeń. Po wykładzie wszyscy uczestnicy będą mogli zapoznać się ze sprzętem i poćwiczyć przez 30 minut. Zostanie utworzone stanowisko umiejętności zawierające manekin do intubacji AT Kelly Torso (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norwegia). Ograniczenie ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa zostanie osiągnięte poprzez zastosowanie kołnierza szyjnego Patriot® (Össur hf., Reykjavik, Islandia). Po zakończeniu wstępnej praktyki manekin intubacyjny z założonym kołnierzem szyjnym zostanie umieszczony i przymocowany do siedzenia kierowcy średniej wielkości samochodu osobowego (FIAT S.p.A., Turyn, Włochy). Następnie samochód zostanie ustawiony na lewym boku i zabezpieczony na miejscu przez strażaków z miejscowej straży pożarnej. Dostęp do manekina będzie możliwy wyłącznie od przodu tj. przez otwór powstały po zdjęciu szyby przedniej. Każdemu z czterech badanych urządzeń zostanie przydzielony jednocyfrowy numer, tj. 1 dla urządzenia SLIPA, 2 dla I-gel, 3 dla LMA Supreme i 4 dla LTS. Każdy uczestnik badania zostanie poproszony o losowe podanie liczby (1, 2, 3 lub 4), a następnie otrzyma odpowiednie urządzenie do udrażniania dróg oddechowych. Maksymalna liczba prób wstawienia będzie ograniczona do trzech na urządzenie. Rejestrowany będzie czas wymagany do założenia urządzenia i uzyskania skutecznej wentylacji (Tiv). Będzie mierzony za pomocą stopera w telefonie komórkowym (Apple Inc., Cupertino, Kalifornia, USA). Ocenie zostanie również poddana skuteczność wkładania/wentylacji oraz łatwość obsługi przez operatora. To ostatnie będzie mierzone za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen (NRS), gdzie 0 oznacza urządzenie bardzo trudne w obsłudze, a 10 oznacza urządzenie łatwe w użyciu i przyjazne dla użytkownika. Do wentylacji będzie używany ręczny resuscytator (Ambu A/S, Ballerup, Dania), który będzie łatwo dostępny dla ratowników medycznych. Uczestnicy badania wykonają wszystkie założenia za pomocą każdego z czterech nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych. Nieudane wprowadzenie i wentylację definiuje się jako próbę, podczas której nie można przeprowadzić wentylacji manekina, lub próbę trwającą dłużej niż 120 sekund. Tylko ci, którym nie udało się przeprowadzić wentylacji, będą mogli podjąć kolejną próbę. Wszystkie uzyskane dane zostaną poddane analizie przy użyciu arkusza kalkulacyjnego Microsoft Office Excel 2021 (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA). Do sprawdzenia, czy analizowane zmienne odpowiadają cechom rozkładu normalnego, stosuje się test Kołmogorowa-Smirnowa. Do analizy danych zostaną użyte sparowany test t-Studenta i test rang ze znakiem Wilcoxona. W oparciu o nasze poprzednie, niepublikowane badanie pilotażowe i zakładając, że ogólny wskaźnik powodzenia intubacji u pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi wyniesie 90% (α = 0,05, 2-stronne, β = 0,1), potrzebnych będzie 46 uczestników. Ostateczna skorygowana wielkość próby, uwzględniająca wskaźnik rezygnacji wynoszący około 10%, wynosi 50 i jest to ostateczna liczba uczestników włączonych do badania. Wartość p mniejsza niż 0,05 (p<0,05) uważa się za istotną statystycznie.