Vie aeree sovraglottiche per pazienti con trauma intrappolato

Prima dell'inizio dello studio verrà tenuta una lezione di 10 minuti. Spiegherà come utilizzare i dispositivi studiati. Dopo la lezione tutti i partecipanti potranno familiarizzare con l'attrezzatura ed esercitarsi per 30 minuti. Verrà allestita una postazione specialistica contenente un manichino per intubazione AT Kelly Torso (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvegia). Un movimento ridotto della colonna cervicale sarà ottenuto mediante l'applicazione di un collare cervicale Patriot® (Össur hf., Reykjavik, Islanda). Dopo il completamento della pratica iniziale, il manichino per intubazione con il collare cervicale verrà posizionato e fissato al sedile del conducente di un'autovettura di medie dimensioni (FIAT S.p.A., Torino, Italia). L'auto verrà quindi posizionata sul lato sinistro e fissata sul posto dai vigili del fuoco dei vigili del fuoco locali. L'accesso al manichino sarà consentito esclusivamente dalla parte anteriore cioè attraverso l'apertura creata dopo la rimozione del parabrezza. Verrà assegnato un numero a cifra singola a ciascuno dei quattro dispositivi studiati, ovvero 1 per il dispositivo SLIPA, 2 per I-gel, 3 per LMA Supreme e 4 per LTS. A ciascun partecipante allo studio verrà chiesto di fornire un numero in modo casuale (1, 2, 3 o 4) e gli verrà quindi assegnato il dispositivo per le vie aeree corrispondente da utilizzare. Il numero massimo di tentativi di inserimento sarà limitato a tre per dispositivo. Verrà registrato il tempo necessario per inserire il dispositivo e ottenere una ventilazione riuscita (Tiv). Verrà misurato utilizzando il cronometro di un telefono cellulare (Apple Inc., Cupertino, California, USA). Verrà inoltre valutata l'efficacia dell'inserimento/ventilazione e la facilità d'uso da parte dell'operatore. Quest'ultimo verrà misurato utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) a 11 punti dove 0 corrisponde ad un dispositivo molto difficile da usare e 10 indica un dispositivo facile da usare e di facile utilizzo. Per la ventilazione verrà utilizzato un rianimatore manuale (Ambu A/S, Ballerup, Danimarca) che sarà prontamente disponibile per i paramedici. I partecipanti allo studio eseguiranno tutti gli inserimenti con ciascuno dei quattro dispositivi sopraglottici per le vie aeree. Per inserimento e ventilazione falliti si intende un tentativo durante il quale il manichino non può essere ventilato o un tentativo durato più di 120 secondi. Solo a coloro che non sono riusciti a ventilare sarà consentito un altro tentativo. Tutti i dati ottenuti verranno analizzati utilizzando il foglio di calcolo Microsoft Office Excel 2021 (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA). Il test di Kolmogorov-Smirnov viene utilizzato per determinare se le variabili analizzate corrispondono alle caratteristiche di una distribuzione normale. Per l'analisi dei dati verranno utilizzati il ​​t-test di Student accoppiato e il test dei ranghi con segno di Wilcoxon. Sulla base del nostro precedente studio pilota non pubblicato e presupponendo che il tasso di successo complessivo dell'intubazione nei pazienti con vie aeree difficili sarebbe del 90% (α = 0,05, bilaterale, β = 0,1), saranno necessari 46 partecipanti. La dimensione finale del campione corretto, che consente un tasso di abbandono di circa il 10%, è 50 e questo è il numero finale di partecipanti arruolati nello studio. Un valore p inferiore a 0,05 (p<0,05) è considerato statisticamente significativo.