Supraglottic Airways beszorult traumás betegek számára

A tanulmány megkezdése előtt 10 perces előadást tartanak. Elmagyarázza a vizsgált eszközök használatát. Az előadást követően minden résztvevő 30 percig ismerkedhet a berendezéssel és gyakorolhat. Felállítanak egy ügyességi állomást, amely egy AT Kelly Torso (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norvégia) intubációs próbabábot tartalmaz. A nyaki gerinc csökkent mozgása érhető el Patriot® nyaki gallér alkalmazásával (Össur hf., Reykjavik, Izland). A kezdeti gyakorlat befejezése után a nyakörvvel ellátott intubációs próbabábut egy közepes méretű személygépkocsi (FIAT S.p.A., Torino, Olaszország) vezetőülésére helyezik és rögzítik. Ezután az autót a bal oldalára helyezik, és a helyi tűzoltóság tűzoltói rögzítik a helyére. A próbabábuhoz csak elölről, azaz a szélvédő eltávolítása után kialakított nyíláson keresztül lehet hozzáférni. A négy vizsgált eszköz mindegyikéhez egyjegyű szám tartozik, azaz 1 a SLIPA eszközhöz, 2 az I-gelhez, 3 az LMA Supreme-hez és 4 az LTS-hez. A vizsgálat minden résztvevőjét megkérik, hogy véletlenszerűen adjon meg egy számot (1, 2, 3 vagy 4), majd megkapja a megfelelő légúti eszközt. A beillesztési kísérletek maximális száma készülékenként háromra korlátozódik. A készülék rögzíti a készülék behelyezéséhez és a sikeres lélegeztetéshez szükséges időt (Tiv). A mérés egy mobiltelefon (Apple Inc., Cupertino, California, USA) stopperével történik. A behelyezés/szellőztetés hatékonyságát és a kezelő általi könnyű használatot is értékelni fogják. Ez utóbbi mérése egy 11 pontos numerikus besorolási skála (NRS) segítségével történik, ahol a 0 a nagyon nehezen használható eszközt, a 10 pedig egy könnyen használható és felhasználóbarát eszközt jelöl. A lélegeztetéshez kézi újraélesztőt (Ambu A/S, Ballerup, Dánia) használnak, és a mentősök rendelkezésére áll majd. A vizsgálat résztvevői az összes behelyezést mind a négy szupraglottikus légúti eszközzel elvégzik. Sikertelen behelyezés és lélegeztetés olyan kísérlet, amelynek során a próbabábu nem lélegezhető, vagy olyan kísérlet, amely 120 másodpercnél tovább tartott. Csak azok kaphatnak újabb kísérletet, akiknek nem sikerült a szellőztetés. Az összes kapott adatot a Microsoft Office Excel 2021 táblázat segítségével elemezzük (Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA). A Kolmogorov-Smirnov tesztet arra használjuk, hogy meghatározzuk, hogy az elemzett változók megfelelnek-e a normál eloszlás jellemzőinek. Az adatok elemzéséhez páros Student t-próbát és Wilcoxon előjeles rangú tesztet használunk. Korábbi, nem publikált kísérleti tanulmányunk alapján, és feltételezve, hogy a nehéz légúti betegeknél az intubáció sikerességi aránya 90% (α = 0,05, 2-oldalas, β = 0,1), 46 résztvevőre lesz szükség. A végső korrigált mintanagyság, amely körülbelül 10%-os lemorzsolódást tesz lehetővé, 50, és ez a vizsgálatba bevont résztvevők végső száma. A 0,05-nél kisebb p-értéket (p<0,05) statisztikailag szignifikánsnak tekintjük.