Supraglottische luchtwegen voor beknelde traumapatiënten

Voorafgaand aan de studie wordt een college van 10 minuten gegeven. Er wordt uitgelegd hoe u de bestudeerde apparaten kunt gebruiken. Na de lezing kunnen alle deelnemers vertrouwd raken met de apparatuur en gedurende 30 minuten oefenen. Er zal een vaardigheidsstation worden opgezet met daarin een intubatiepop AT Kelly Torso (Laerdal Medical AS, Stavanger, Noorwegen). Een verminderde beweging van de cervicale wervelkolom wordt bereikt door toepassing van een Patriot® halskraag (Össur hf., Reykjavik, IJsland). Na voltooiing van de eerste oefening wordt de intubatiepop met de halskraag erop geplaatst en vastgezet op de bestuurdersstoel van een middelgrote personenauto (FIAT S.p.A., Turijn, Italië). Vervolgens wordt de auto op zijn linkerzijde gezet en vastgezet door brandweerlieden van de plaatselijke brandweer. Toegang tot de pop is alleen mogelijk vanaf de voorkant, d.w.z. via de opening die is ontstaan ​​na het verwijderen van de voorruit. Aan elk van de vier onderzochte apparaten wordt een nummer van één cijfer toegewezen, d.w.z. 1 voor het SLIPA-apparaat, 2 voor de I-gel, 3 voor de LMA Supreme en 4 voor de LTS. Elke deelnemer aan het onderzoek wordt gevraagd om willekeurig een getal te geven (1, 2, 3 of 4) en krijgt vervolgens het bijbehorende luchtwegapparaat om te gebruiken. Het maximale aantal inbrengpogingen is beperkt tot drie per apparaat. De tijd die nodig is om het apparaat in te brengen en een succesvolle beademing (Tiv) te bewerkstelligen, wordt geregistreerd. Het wordt gemeten met behulp van een stopwatch van een mobiele telefoon (Apple Inc., Cupertino, Californië, VS). Ook de werkzaamheid van het inbrengen/ventileren en het gebruiksgemak door de operator zullen worden beoordeeld. Dit laatste wordt gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) met 11 punten, waarbij 0 overeenkomt met een zeer moeilijk te gebruiken apparaat en 10 een eenvoudig te gebruiken en gebruiksvriendelijk apparaat aangeeft. Voor de beademing zal een handmatige beademingsballon (Ambu A/S, Ballerup, Denemarken) worden gebruikt, die direct beschikbaar zal zijn voor het paramedicus. De studiedeelnemers zullen alle inserties uitvoeren met elk van de vier supraglottische luchtwegapparaten. Onder een mislukte plaatsing en beademing wordt verstaan ​​een poging waarbij de pop niet beademd kan worden of een poging die langer dan 120 seconden heeft geduurd. Alleen degenen die niet hebben geventileerd, krijgen een nieuwe poging. Alle verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van Microsoft Office Excel 2021 spreadsheet (Microsoft Corporation, Redmond, WA, VS). De Kolmogorov-Smirnov-test wordt gebruikt om te bepalen of de geanalyseerde variabelen overeenkomen met de kenmerken van een normale verdeling. Voor data-analyse zullen een gepaarde Student t-test en de Wilcoxon-test met ondertekende rang worden gebruikt. Op basis van onze eerdere ongepubliceerde pilotstudie en ervan uitgaande dat het totale succespercentage van intubatie bij patiënten met een moeilijke luchtweg 90% zou zijn (α = 0,05, 2-zijdig, β = 0,1), zijn er 46 deelnemers nodig. De uiteindelijke aangepaste steekproefomvang, die een uitvalpercentage van ongeveer 10% mogelijk maakt, bedraagt ​​50 en dit is het uiteindelijke aantal deelnemers dat aan het onderzoek heeft deelgenomen. Een p-waarde van minder dan 0,05 (p<0,05) wordt als statistisch significant beschouwd.