ウガンダにおけるHIV感染の青少年および若年成人のケア維持率を向上させるためのソーシャルメディア介入 (REMAIN)
2025年5月14日 更新者：Mbarara University of Science and Technology
MHealth を通じた HIV 感染者の若者と若年成人の維持
15 ～ 24 歳の HIV 感染青年および若年成人 (AYWH) は、世界中で最も急速に増加している HIV 感染者数です。
AYWH は、HIV 感染者である成人よりも HIV 治療の継続において転帰が悪い。 HIV/AIDS は、世界中の AYWH の死亡原因の第 2 位、障害の原因の第 4 位です。
この研究は、ケア維持率を改善するための若者に優しいモバイルヘルス（mHealth）介入を開発するもので、これによりAYWHのエイズ関連死亡率と罹患率が改善され、その後の新規感染が減少し、HIV/AIDSパンデミックの終結に貢献する可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
背景: ケアを開始した青年および HIV 感染者 (AYWH) のうち、12 か月時点でケアを続けているのは約 50% だけです。 2020年、AYWHはエイズ関連死亡率の50％増加を記録した。
AYWH におけるこうした不良な臨床転帰は多因子性であり、神経発達段階に大きく影響され、感染経路によって異なります。
AYWH を治療下に留めるための現在の介入は効果がなく、AYWH の神経発達の問題には対処していません。
ソーシャルメディアベースの mHealth 介入は、これらの障壁を克服するのに役立つ柔軟で魅力的な機能を AYWH に提供する可能性があります。
候補者: 提案されている K43 Emerging Global Leader Award の目標は、リソースの少ない環境での AYWH の治療とケアの改善に重点を置いた臨床医科学者としての独立性を獲得するための研究者の研究トレーニングを支援することです。
研究者は現在、ウガンダのムバララ科学技術大学の研究員である。
提案された研究により、次の 3 つの分野のトレーニングが可能になります。1) 設計、データ収集、分析、解釈を含む定性的研究スキル。 2) 青年期の行動の影響と、mHealth に基づく介入の開発と展開への影響をより深く理解するための行動科学スキル。 3) 臨床試験および縦断的データ分析を実施するための臨床試験の統計的手法のスキル。
この申請は、研究者の現在の臨床経験と疫学における背景に加え、mHealth 介入開発における継続的な形成作業と、非常に協力的な多分野の指導者チームに基づいて構築されています。
研究: この提案の研究目標は、AYWH の治療継続を改善し、ウイルス抑制を達成し、それによってエイズ関連死亡率を減少させ、HIV 感染の進行を防ぐための心理社会的ソーシャル メディアに基づく mHealth 介入を開発およびテストすることです。
研究者は、HIV ケアに新規または再従事する AYWH 間の HIV に関する知識のギャップ、経験、課題を特定し、リソースが限られた集団における AYWH の感染経路 (周産期対非周産期) ごとにこれらの要因を特徴づけます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julian Adong, MMed
- 電話番号：+256 755553595
- メール：jadong@must.ac.ug
研究場所
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Mbarara、ウガンダ
- 募集
- Mbarara University of Science and Technology
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コンタクト：
- Julian Adong, MMed
- 電話番号：+256 755553595
- メール：jadong@must.ac.ug
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
資格基準は次のとおりです。
HIV 感染の青少年および若年成人向け (AYWH)
- 15～24歳のAYWH
- ケアに初めて参加する人（ケア期間が 1 か月以内）、または 6 か月以上フォローアップできなくなった後に再びケアに従事している AYWH。
- 英語またはルニャンコーレ（現地の言語）に堪能であること
- 目的 3: スマートフォンに（所有または共有で）アクセスできる AYWH
AYWH の除外基準 1) 同意を提供できない場合
カウンセラー向け 参加基準
- 18歳以上のクリニックカウンセラー
- HIV クリニックで 1 年以上勤務したクリニックのカウンセラー
除外基準
1) 同意が得られない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
これらは、研究の開始時に介入を受けるためにランダム化される参加者です。
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介護行動の維持に影響を与える WatsApp ベースのモジュール
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介入なし：待機リスト制御アーム
これらは、最初は介入を受けないが、6か月の追跡調査後に介入群に移行する参加者です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の主な結果は、介入の受容性と実行可能性です。
時間枠：12ヶ月
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受容性は介入の受容性尺度 (AIM) を使用して測定され、介入参加者の 70% (35/50) 以上が AIM (5 段階リッカート尺度) の 4 項目すべてを「同意」または「同意」と評価した場合に受容可能であると見なされます。より高い。 介入参加者の 70% (35/50) 以上が介入の実現可能性尺度 (FIM) (5 段階リッカート尺度) の 4 項目すべてを「同意」以上と評価した場合、介入は実現可能であるとみなされます。 |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保持
時間枠：12ヶ月
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介入の副次的成果は治療継続であり、12 か月の終わりに評価されます。
これは、積極的にケアに取り組んでいる参加者の割合（つまり、過去 12 か月間に予定された予約を欠席していない）として定義されます。研究者は、即時介入群と延期介入群で積極的にケアに取り組んでいる参加者の割合を比較します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julian Adong, MMed、Mbarara University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月25日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2028年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月7日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月14日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。