Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interventie op sociale media om de retentie in de zorg voor adolescenten en jongvolwassenen met hiv in Oeganda te verbeteren (REMAIN)

Behoud via mHealth voor adolescenten en jongvolwassenen met hiv in de zorg

Adolescenten en jongvolwassenen met HIV (AYWH) in de leeftijd van 15 tot 24 jaar vormen wereldwijd de snelst groeiende populatie van mensen met HIV. AYWH hebben slechtere resultaten binnen het HIV-zorgcontinuüm dan volwassenen met HIV; HIV/AIDS is de tweede belangrijkste doodsoorzaak en de vierde belangrijkste oorzaak van invaliditeit onder AYWH wereldwijd. Deze studie zal een jeugdvriendelijke, mobiele gezondheidsinterventie (mHealth) ontwikkelen om de retentie in de zorg te verbeteren, die het potentieel heeft om de AIDS-gerelateerde sterfte en morbiditeit onder AYWH te verbeteren en verdere nieuwe overdracht te verminderen, en zo bij te dragen aan het beëindigen van de HIV/AIDS-pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Van de adolescenten en jongvolwassenen met HIV (AYWH) die in de zorg terechtkomen, blijft slechts ongeveer 50% na 12 maanden in de zorg; in 2020 registreerde AYWH een stijging van 50% in de AIDS-gerelateerde sterfte. Deze slechte klinische resultaten bij AYWH zijn multifactorieel en worden grotendeels beïnvloed door hun neurologische ontwikkelingsstadium en verschillen per infectieroute. De huidige interventies om AYWH in de zorg te behouden zijn niet effectief en pakken de neurologische ontwikkelingsproblemen van AYWH niet aan. Op sociale media gebaseerde m-gezondheidsinterventies kunnen AYWH flexibele en aantrekkelijke mogelijkheden bieden om deze barrières te helpen overwinnen. Kandidaat: Het doel van de voorgestelde K43 Emerging Global Leader Award is het ondersteunen van de onderzoekstraining van de onderzoeker om onafhankelijkheid te bereiken als arts-wetenschapper gericht op het verbeteren van de behandeling en zorg voor AYWH in omgevingen met weinig middelen. De onderzoeker is momenteel een research fellow aan de Mbarara University of Science and Technology, Oeganda. Het voorgestelde onderzoek zal training op drie gebieden mogelijk maken: 1) Kwalitatieve onderzoeksvaardigheden, waaronder ontwerp, gegevensverzameling, analyse en interpretatie; 2) Gedragswetenschappelijke vaardigheden om de invloeden van het gedrag van adolescenten en de implicaties voor de ontwikkeling en inzet van op mHealth gebaseerde interventies beter te begrijpen; 3) Vaardigheden in statistische methoden voor klinische onderzoeken om klinische onderzoeken en longitudinale gegevensanalyse uit te voeren. Deze toepassing bouwt voort op de huidige klinische ervaring en achtergrond van de onderzoeker in de epidemiologie, evenals op het lopende formatieve werk op het gebied van de ontwikkeling van m-gezondheidsinterventies en op een zeer ondersteunend, multidisciplinair team van mentoren. Onderzoek: De onderzoeksdoelstellingen van dit voorstel zijn het ontwikkelen en testen van een psychosociale, op sociale media gebaseerde mHealth-interventie om de retentie in de zorg voor AYWH te verbeteren en virale onderdrukking te bereiken, waardoor de AIDS-gerelateerde sterfte afneemt en verdere HIV-overdracht wordt voorkomen. De onderzoeker zal de lacunes in de kennis, ervaringen en uitdagingen op het gebied van HIV identificeren onder AYWH die nieuw zijn of zich opnieuw bezighouden met HIV-zorg, en deze factoren karakteriseren op basis van de infectieroute (dat wil zeggen perinataal versus niet-perinataal) onder AYWH in populaties met beperkte middelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Mbarara, Oeganda
        • Werving
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

De geschiktheidscriteria zijn als volgt:

Voor adolescenten en jongvolwassenen met HIV (AYWH)

  1. AYWH die tussen 15 en 24 jaar oud zijn
  2. AYWH die nieuw zijn in de zorg (minder dan of gelijk aan een maand in de zorg), of die opnieuw in de zorg gaan werken nadat ze langer dan of gelijk aan zes maanden geen follow-up meer hebben.
  3. Vloeiend Engels of Runyankole (de lokale taal)
  4. Voor doel 3, AYWH die toegang hebben (eigen of gedeeld) tot een smartphone

Uitsluitingscriteria voor AYWH 1) Onvermogen om toestemming te geven

Voor begeleiders Inclusiecriteria

  1. Kliniekadviseurs die ≥18 jaar zijn
  2. Kliniekadviseurs die ≥ 1 jaar bij de HIV-kliniek hebben gewerkt

Uitsluitingscriteria

1) Onvermogen om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie-arm
Dit zijn de deelnemers die bij aanvang van het onderzoek gerandomiseerd zullen worden om de interventie te ontvangen.
Op WatsApp gebaseerde modules om retentie in zorggedrag te beïnvloeden
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrolearm
Dit zijn deelnemers die de interventie in eerste instantie niet krijgen, maar na zes maanden follow-up overstappen naar de interventie-arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire interventieresultaat zal de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie zijn.
Tijdsspanne: 12 maanden

Aanvaardbaarheid wordt gemeten met behulp van de Acceptability of Intervention Measure (AIM) en wordt als acceptabel beschouwd als ≥70% (35/50) van de interventiedeelnemers alle vier de items op de AIM (een 5-punts Likert-schaal) beoordeelt als ‘mee eens’ of hoger.

De interventie wordt als haalbaar beschouwd als ≥70% (35/50) van de interventiedeelnemers alle vier de items op de Feasibility of Intervention Measure (FIM) (een 5-punts Likert-schaal) beoordeelt als 'mee eens' of hoger.

12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud
Tijdsspanne: 12 maanden
Het secundaire resultaat van de interventie is het behoud van de zorg, wat na twaalf maanden zal worden beoordeeld. Dit wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat actief is in de zorg (dat wil zeggen dat ze de afgelopen 12 maanden geen geplande afspraak hebben gemist). De onderzoekers vergelijken het percentage deelnemers dat actief betrokken is bij de zorg in de directe interventie- en de uitgestelde interventie-arm.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MUST-2024-06-14
  • K43TW012640 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren