- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06545968
Een interventie op sociale media om de retentie in de zorg voor adolescenten en jongvolwassenen met hiv in Oeganda te verbeteren (REMAIN)
Behoud via mHealth voor adolescenten en jongvolwassenen met hiv in de zorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julian Adong, MMed
- Telefoonnummer: +256 755553595
- E-mail: jadong@must.ac.ug
Studie Locaties
-
-
-
Mbarara, Oeganda
- Werving
- Mbarara University of Science and Technology
-
Contact:
- Julian Adong, MMed
- Telefoonnummer: +256 755553595
- E-mail: jadong@must.ac.ug
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
De geschiktheidscriteria zijn als volgt:
Voor adolescenten en jongvolwassenen met HIV (AYWH)
- AYWH die tussen 15 en 24 jaar oud zijn
- AYWH die nieuw zijn in de zorg (minder dan of gelijk aan een maand in de zorg), of die opnieuw in de zorg gaan werken nadat ze langer dan of gelijk aan zes maanden geen follow-up meer hebben.
- Vloeiend Engels of Runyankole (de lokale taal)
- Voor doel 3, AYWH die toegang hebben (eigen of gedeeld) tot een smartphone
Uitsluitingscriteria voor AYWH 1) Onvermogen om toestemming te geven
Voor begeleiders Inclusiecriteria
- Kliniekadviseurs die ≥18 jaar zijn
- Kliniekadviseurs die ≥ 1 jaar bij de HIV-kliniek hebben gewerkt
Uitsluitingscriteria
1) Onvermogen om toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie-arm
Dit zijn de deelnemers die bij aanvang van het onderzoek gerandomiseerd zullen worden om de interventie te ontvangen.
|
Op WatsApp gebaseerde modules om retentie in zorggedrag te beïnvloeden
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrolearm
Dit zijn deelnemers die de interventie in eerste instantie niet krijgen, maar na zes maanden follow-up overstappen naar de interventie-arm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire interventieresultaat zal de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie zijn.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aanvaardbaarheid wordt gemeten met behulp van de Acceptability of Intervention Measure (AIM) en wordt als acceptabel beschouwd als ≥70% (35/50) van de interventiedeelnemers alle vier de items op de AIM (een 5-punts Likert-schaal) beoordeelt als ‘mee eens’ of hoger. De interventie wordt als haalbaar beschouwd als ≥70% (35/50) van de interventiedeelnemers alle vier de items op de Feasibility of Intervention Measure (FIM) (een 5-punts Likert-schaal) beoordeelt als 'mee eens' of hoger. |
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het secundaire resultaat van de interventie is het behoud van de zorg, wat na twaalf maanden zal worden beoordeeld.
Dit wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat actief is in de zorg (dat wil zeggen dat ze de afgelopen 12 maanden geen geplande afspraak hebben gemist). De onderzoekers vergelijken het percentage deelnemers dat actief betrokken is bij de zorg in de directe interventie- en de uitgestelde interventie-arm.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MUST-2024-06-14
- K43TW012640 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .