- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06545968
Uma intervenção nas redes sociais para melhorar a retenção nos cuidados de adolescentes e jovens adultos com VIH no Uganda (REMAIN)
Retenção por meio de mHealth para adolescentes e jovens adultos com HIV sob cuidados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julian Adong, MMed
- Número de telefone: +256 755553595
- E-mail: jadong@must.ac.ug
Locais de estudo
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Mbarara, Uganda
- Recrutamento
- Mbarara University of Science and Technology
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Contato:
- Julian Adong, MMed
- Número de telefone: +256 755553595
- E-mail: jadong@must.ac.ug
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os critérios de elegibilidade são os seguintes:
Para adolescentes e jovens adultos com HIV (AYWH)
- AYWH que têm entre 15 e 24 anos
- AYWH que são novos nos cuidados (menos ou igual a um mês de cuidados), ou que estão retomando os cuidados depois de terem sido perdidos para acompanhamento por mais ou igual a seis meses.
- Fluente em Inglês ou Runyankole (o idioma local)
- Para o objectivo 3, AYWH que têm acesso (próprio ou partilhado) a um smartphone
Critérios de exclusão para AYWH 1) Incapacidade de fornecer consentimento
Para conselheiros Critérios de inclusão
- Conselheiros clínicos com ≥18 anos
- Conselheiros clínicos que trabalharam na clínica de HIV por ≥ 1 ano
Critérios de exclusão
1) Incapacidade de fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
Estes são os participantes que serão randomizados para receber a intervenção no início do estudo.
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Módulos baseados em WatsApp para influenciar a retenção no comportamento de cuidado
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Sem intervenção: Braço de controle da lista de espera
Estes são participantes que não receberão a intervenção inicialmente, mas passarão para o braço de intervenção após 6 meses de acompanhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O resultado primário da intervenção será a aceitabilidade e viabilidade da intervenção.
Prazo: 12 meses
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A aceitabilidade será medida usando a Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM) e será considerada aceitável se ≥70% (35/50) dos participantes da intervenção avaliarem todos os 4 itens do AIM (uma escala Likert de 5 pontos) como "concordo" ou mais alto. A intervenção será considerada viável se ≥70% (35/50) dos participantes da intervenção avaliarem todos os 4 itens da Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM), (uma escala Likert de 5 pontos) como "concordo" ou superior. |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário da intervenção será a retenção no cuidado, que será avaliada ao final de 12 meses.
Isso será definido como a proporção de participantes ativos no cuidado (ou seja, não faltaram a uma consulta agendada nos últimos 12 meses). Os investigadores irão comparar a proporção de participantes ativamente envolvidos no cuidado na intervenção imediata e no braço de intervenção diferida.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MUST-2024-06-14
- K43TW012640 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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