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Uma intervenção nas redes sociais para melhorar a retenção nos cuidados de adolescentes e jovens adultos com VIH no Uganda (REMAIN)

14 de maio de 2025 atualizado por: Mbarara University of Science and Technology

Retenção por meio de mHealth para adolescentes e jovens adultos com HIV sob cuidados

Adolescentes e jovens adultos com VIH (AYWH) com idades compreendidas entre os 15 e os 24 anos constituem a população de pessoas que vivem com VIH que mais cresce em todo o mundo. Os AYWH têm piores resultados ao longo do tratamento contínuo do VIH do que os adultos com VIH; O VIH/SIDA é a segunda principal causa de mortalidade e a quarta principal causa de incapacidade entre as AYWH em todo o mundo. Este estudo irá desenvolver uma intervenção de saúde móvel (mHealth) amiga dos jovens para melhorar a retenção nos cuidados que tem o potencial de melhorar a mortalidade e morbilidade relacionadas com a SIDA entre AYWH e diminuir novas transmissões futuras, contribuindo assim para acabar com a pandemia do VIH/SIDA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Dos adolescentes e adultos jovens com VIH (AYWH) que iniciam os cuidados, apenas cerca de 50% permanecem nos cuidados aos 12 meses; em 2020, AYWH registou um aumento de 50% na mortalidade relacionada com a SIDA. Esses resultados clínicos ruins entre AYWH são multifatoriais e amplamente influenciados pelo estágio de desenvolvimento neurológico e diferem pela via de infecção. As intervenções atuais para manter a AYWH sob cuidados são ineficazes e não abordam as questões de desenvolvimento neurológico da AYWH. As intervenções de saúde móvel baseadas nas redes sociais podem oferecer características flexíveis e atractivas à AYWH para ajudar a ultrapassar estas barreiras. Candidato: O objetivo do prêmio K43 Emerging Global Leader proposto é apoiar o treinamento em pesquisa do investigador para alcançar a independência como um clínico-cientista focado em melhorar o tratamento e cuidados para AYWH em ambientes com poucos recursos. O investigador é atualmente pesquisador na Universidade de Ciência e Tecnologia de Mbarara, Uganda. O estudo proposto permitirá a formação em três áreas: 1) Competências de investigação qualitativa, incluindo concepção, recolha de dados, análise e interpretação; 2) Competências em ciências comportamentais para compreender melhor as influências do comportamento dos adolescentes e as implicações para o desenvolvimento e implantação de intervenções baseadas na saúde móvel; 3) Competências em métodos estatísticos para ensaios clínicos para realização de ensaios clínicos e análise longitudinal de dados. Esta aplicação baseia-se na experiência clínica atual do investigador e na formação em epidemiologia, bem como no trabalho formativo contínuo no desenvolvimento de intervenções de saúde móvel e em uma equipe multidisciplinar de mentores altamente solidária. Pesquisa: Os objetivos de pesquisa desta proposta são desenvolver e testar uma intervenção psicossocial de saúde móvel baseada em mídia social para melhorar a retenção no cuidado de AYWH, atingir a supressão viral, diminuindo assim a mortalidade relacionada à AIDS e prevenindo a transmissão futura do HIV. O investigador identificará as lacunas de conhecimento, experiências e desafios sobre o HIV entre AYWH que são novos ou estão se engajando novamente nos cuidados de HIV, caracterizando esses fatores por via de infecção (ou seja, perinatal vs não perinatal) entre AYWH em populações com recursos limitados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Julian Adong, MMed
  • Número de telefone: +256 755553595
  • E-mail: jadong@must.ac.ug

Locais de estudo

      • Mbarara, Uganda
        • Recrutamento
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os critérios de elegibilidade são os seguintes:

Para adolescentes e jovens adultos com HIV (AYWH)

  1. AYWH que têm entre 15 e 24 anos
  2. AYWH que são novos nos cuidados (menos ou igual a um mês de cuidados), ou que estão retomando os cuidados depois de terem sido perdidos para acompanhamento por mais ou igual a seis meses.
  3. Fluente em Inglês ou Runyankole (o idioma local)
  4. Para o objectivo 3, AYWH que têm acesso (próprio ou partilhado) a um smartphone

Critérios de exclusão para AYWH 1) Incapacidade de fornecer consentimento

Para conselheiros Critérios de inclusão

  1. Conselheiros clínicos com ≥18 anos
  2. Conselheiros clínicos que trabalharam na clínica de HIV por ≥ 1 ano

Critérios de exclusão

1) Incapacidade de fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Estes são os participantes que serão randomizados para receber a intervenção no início do estudo.
Módulos baseados em WatsApp para influenciar a retenção no comportamento de cuidado
Sem intervenção: Braço de controle da lista de espera
Estes são participantes que não receberão a intervenção inicialmente, mas passarão para o braço de intervenção após 6 meses de acompanhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado primário da intervenção será a aceitabilidade e viabilidade da intervenção.
Prazo: 12 meses

A aceitabilidade será medida usando a Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM) e será considerada aceitável se ≥70% (35/50) dos participantes da intervenção avaliarem todos os 4 itens do AIM (uma escala Likert de 5 pontos) como "concordo" ou mais alto.

A intervenção será considerada viável se ≥70% (35/50) dos participantes da intervenção avaliarem todos os 4 itens da Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM), (uma escala Likert de 5 pontos) como "concordo" ou superior.

12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção
Prazo: 12 meses
O resultado secundário da intervenção será a retenção no cuidado, que será avaliada ao final de 12 meses. Isso será definido como a proporção de participantes ativos no cuidado (ou seja, não faltaram a uma consulta agendada nos últimos 12 meses). Os investigadores irão comparar a proporção de participantes ativamente envolvidos no cuidado na intervenção imediata e no braço de intervenção diferida.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MUST-2024-06-14
  • K43TW012640 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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