- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06545968
Intervence sociálních médií ke zlepšení udržení v péči o dospívající a mladé dospělé s HIV v Ugandě (REMAIN)
Uchovávání prostřednictvím mHealth pro dospívající a mladé dospělé s HIV v péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Julian Adong, MMed
- Telefonní číslo: +256 755553595
- E-mail: jadong@must.ac.ug
Studijní místa
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Nábor
- Mbarara University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Julian Adong, MMed
- Telefonní číslo: +256 755553595
- E-mail: jadong@must.ac.ug
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria způsobilosti jsou následující:
Pro dospívající a mladé dospělé s HIV (AYWH)
- AYWH, kteří jsou ve věku 15-24 let
- AYWH, kteří jsou v péči noví (méně než nebo rovný jednomu měsíci v péči), nebo kteří se znovu zapojují do péče poté, co byli ztraceni, aby je sledovali déle nebo rovných šest měsíců.
- Plynně anglicky nebo Runyankole (místní jazyk)
- Pro cíl 3 AYWH, kteří mají přístup (vlastní nebo sdílený) k chytrému telefonu
Kritéria vyloučení pro AYWH 1) Neschopnost poskytnout souhlas
Pro poradce Kritéria začlenění
- Poradci na klinice, kteří jsou starší 18 let
- Poradci kliniky, kteří pracovali na klinice HIV ≥ 1 rok
Kritéria vyloučení
1) Neschopnost poskytnout souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Jedná se o účastníky, kteří budou randomizováni k intervenci na začátku studie.
|
Moduly založené na WatsApp pro ovlivnění udržení v chování péče
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno čekací listiny
Jedná se o účastníky, kteří zpočátku neobdrží intervenci, ale po 6 měsících sledování přejdou do intervenční větve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem intervence bude přijatelnost, proveditelnost intervence.
Časové okno: 12 měsíců
|
Přijatelnost bude měřena pomocí opatření přijatelnosti intervence (AIM) a bude považována za přijatelnou, pokud ≥70 % (35/50) účastníků intervence ohodnotí všechny 4 položky na AIM (5bodová Likertova škála) jako „souhlasí“ nebo vyšší. Intervence bude považována za proveditelnou, pokud ≥70 % (35/50) účastníků intervence ohodnotí všechny 4 položky na Měření proveditelnosti intervence (FIM) (5bodová Likertova škála) jako „souhlasím“ nebo vyšší. |
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržení
Časové okno: 12 měsíců
|
Sekundárním výsledkem intervence bude setrvání v péči, která bude posouzena na konci 12 měsíců.
To bude definováno jako podíl účastníků aktivních v péči (tj. nezmeškali naplánovanou schůzku v posledních 12 měsících). Vyšetřovatelé porovnají podíl účastníků aktivně zapojených do péče v okamžité intervenci a ve větvi odložené intervence.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MUST-2024-06-14
- K43TW012640 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospívající chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Intervence na sociálních sítích
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno