Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence sociálních médií ke zlepšení udržení v péči o dospívající a mladé dospělé s HIV v Ugandě (REMAIN)

14. května 2025 aktualizováno: Mbarara University of Science and Technology

Uchovávání prostřednictvím mHealth pro dospívající a mladé dospělé s HIV v péči

Adolescenti a mladí dospělí s HIV (AYWH) ve věku 15-24 let jsou celosvětově nejrychleji rostoucí populací lidí žijících s HIV. AYWH mají horší výsledky v rámci kontinua péče o HIV než dospělí s HIV; HIV/AIDS je celosvětově druhou hlavní příčinou úmrtnosti a čtvrtou hlavní příčinou invalidity mezi AYWH. Tato studie vyvine intervence pro mobilní zdraví (mHealth) pro mladé, aby se zlepšilo udržení v péči, která má potenciál zlepšit úmrtnost a nemocnost související s AIDS mezi AYWH a snížit další přenos nových onemocnění, čímž přispěje k ukončení pandemie HIV/AIDS.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Z dospívajících a mladých dospělých s HIV (AYWH), kteří zahájili péči, pouze asi 50 % zůstává v péči po 12 měsících; v roce 2020 AYWH zaznamenal 50% nárůst úmrtnosti související s AIDS. Tyto špatné klinické výsledky u AYWH jsou multifaktoriální a do značné míry ovlivněné jejich neurovývojovým stadiem a liší se cestou infekce. Současné intervence k udržení AYWH v péči jsou neúčinné a neřeší neurovývojové problémy AYWH. Intervence mHealth založené na sociálních médiích mohou AYWH nabídnout flexibilní a atraktivní funkce, které pomohou překonat tyto překážky. Kandidát: Cílem navrhované ceny K43 Emerging Global Leader Award je podpořit výzkumné školení výzkumného pracovníka k dosažení nezávislosti klinického vědce zaměřeného na zlepšení léčby a péče o AYWH v prostředí s nízkými zdroji. Vyšetřovatel je v současné době výzkumným pracovníkem na Mbarara University of Science and Technology, Uganda. Navrhovaná studie umožní školení ve třech oblastech: 1) Kvalitativní výzkumné dovednosti, včetně návrhu, sběru dat, analýzy a interpretace; 2) Dovednosti v oblasti behaviorální vědy pro lepší pochopení vlivů chování dospívajících a důsledků pro rozvoj a zavádění intervencí založených na mobilním zdravotnictví; 3) Dovednosti ve statistických metodách pro klinické studie k provádění klinických studií a longitudinální analýzy dat. Tato aplikace staví na současných klinických zkušenostech zkoušejícího a na pozadí epidemiologie, stejně jako na pokračující formativní práci na vývoji intervencí mobilního zdravotnictví a na vysoce podpůrném multidisciplinárním týmu mentorů. Výzkum: Výzkumné cíle tohoto návrhu jsou vyvinout a otestovat intervence mHealth založené na psychosociálních sociálních médiích pro zlepšení udržení AYWH v péči o dosažení virové suprese, tedy snížení úmrtnosti související s AIDS a prevence dalšího přenosu HIV. Výzkumník identifikuje mezery ve znalostech HIV, zkušenosti a výzvy mezi AYWH, kteří jsou noví nebo se znovu zapojují do péče o HIV, přičemž tyto faktory charakterizuje cestou infekce (tj. perinatální versus neperinatální) u AYWH v populacích s omezenými zdroji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Julian Adong, MMed
  • Telefonní číslo: +256 755553595
  • E-mail: jadong@must.ac.ug

Studijní místa

      • Mbarara, Uganda
        • Nábor
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria způsobilosti jsou následující:

Pro dospívající a mladé dospělé s HIV (AYWH)

  1. AYWH, kteří jsou ve věku 15-24 let
  2. AYWH, kteří jsou v péči noví (méně než nebo rovný jednomu měsíci v péči), nebo kteří se znovu zapojují do péče poté, co byli ztraceni, aby je sledovali déle nebo rovných šest měsíců.
  3. Plynně anglicky nebo Runyankole (místní jazyk)
  4. Pro cíl 3 AYWH, kteří mají přístup (vlastní nebo sdílený) k chytrému telefonu

Kritéria vyloučení pro AYWH 1) Neschopnost poskytnout souhlas

Pro poradce Kritéria začlenění

  1. Poradci na klinice, kteří jsou starší 18 let
  2. Poradci kliniky, kteří pracovali na klinice HIV ≥ 1 rok

Kritéria vyloučení

1) Neschopnost poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Jedná se o účastníky, kteří budou randomizováni k intervenci na začátku studie.
Moduly založené na WatsApp pro ovlivnění udržení v chování péče
Žádný zásah: Ovládací rameno čekací listiny
Jedná se o účastníky, kteří zpočátku neobdrží intervenci, ale po 6 měsících sledování přejdou do intervenční větve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem intervence bude přijatelnost, proveditelnost intervence.
Časové okno: 12 měsíců

Přijatelnost bude měřena pomocí opatření přijatelnosti intervence (AIM) a bude považována za přijatelnou, pokud ≥70 % (35/50) účastníků intervence ohodnotí všechny 4 položky na AIM (5bodová Likertova škála) jako „souhlasí“ nebo vyšší.

Intervence bude považována za proveditelnou, pokud ≥70 % (35/50) účastníků intervence ohodnotí všechny 4 položky na Měření proveditelnosti intervence (FIM) (5bodová Likertova škála) jako „souhlasím“ nebo vyšší.

12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výsledkem intervence bude setrvání v péči, která bude posouzena na konci 12 měsíců. To bude definováno jako podíl účastníků aktivních v péči (tj. nezmeškali naplánovanou schůzku v posledních 12 měsících). Vyšetřovatelé porovnají podíl účastníků aktivně zapojených do péče v okamžité intervenci a ve větvi odložené intervence.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MUST-2024-06-14
  • K43TW012640 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospívající chování

Klinické studie na Intervence na sociálních sítích

Předplatit