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Une intervention sur les réseaux sociaux pour améliorer la rétention dans les soins des adolescents et des jeunes adultes séropositifs en Ouganda (REMAIN)

Rétention grâce à la santé mobile pour les adolescents et les jeunes adultes séropositifs pris en charge

Les adolescents et jeunes adultes séropositifs (AYWH) âgés de 15 à 24 ans constituent la population de personnes vivant avec le VIH qui connaît la croissance la plus rapide dans le monde. Les AYWH ont de pires résultats tout au long du continuum de soins du VIH que les adultes séropositifs ; Le VIH/SIDA est la deuxième cause de mortalité et la quatrième cause d'invalidité parmi les AYWH dans le monde. Cette étude développera une intervention de santé mobile (mHealth) adaptée aux jeunes pour améliorer la rétention dans les soins qui a le potentiel d'améliorer la mortalité et la morbidité liées au sida chez AYWH et diminuer les nouvelles transmissions, contribuant ainsi à mettre fin à la pandémie de VIH/SIDA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Parmi les adolescents et jeunes adultes séropositifs (AYWH) qui débutent une prise en charge, seulement environ 50 % restent pris en charge à 12 mois ; en 2020, AYWH a enregistré une augmentation de 50 % de la mortalité liée au sida. Ces mauvais résultats cliniques chez les AYWH sont multifactoriels et largement influencés par leur stade de développement neurologique et diffèrent selon la voie d'infection. Les interventions actuelles visant à retenir l'AYWH dans les soins sont inefficaces et ne résolvent pas les problèmes de développement neurologique de l'AYWH. Les interventions mHealth basées sur les médias sociaux peuvent offrir des fonctionnalités flexibles et attrayantes à AYWH pour aider à surmonter ces obstacles. Candidat : L'objectif du prix K43 Emerging Global Leader proposé est de soutenir la formation en recherche de l'investigateur pour atteindre l'indépendance en tant que clinicien-chercheur axé sur l'amélioration du traitement et des soins pour l'AYWH dans les contextes à faibles ressources. L'enquêteur est actuellement chercheur à l'Université des sciences et technologies de Mbarara, en Ouganda. L'étude proposée permettra une formation dans trois domaines : 1) Compétences en recherche qualitative, y compris la conception, la collecte de données, l'analyse et l'interprétation ; 2) Compétences en sciences comportementales pour mieux comprendre les influences du comportement des adolescents et les implications pour le développement et le déploiement d'interventions basées sur la santé mobile ; 3) Compétences en méthodes statistiques pour les essais cliniques afin de mener des essais cliniques et des analyses de données longitudinales. Cette candidature s'appuie sur l'expérience clinique actuelle et les connaissances en épidémiologie de l'investigateur, ainsi que sur son travail de formation en cours dans le développement d'interventions mHealth et sur une équipe multidisciplinaire de mentors hautement solidaires. Recherche : Les objectifs de recherche de cette proposition sont de développer et de tester une intervention mHealth psychosociale basée sur les médias sociaux pour améliorer la rétention dans les soins des AYWH et atteindre la suppression virale, réduisant ainsi la mortalité liée au SIDA et empêchant la transmission ultérieure du VIH. L'enquêteur identifiera les lacunes, les expériences et les défis en matière de connaissances sur le VIH parmi les AYWH qui sont nouveaux ou qui se réengagent dans les soins du VIH, caractérisant ces facteurs par voie d'infection (c'est-à-dire périnatale ou non périnatale) parmi les AYWH dans les populations à ressources limitées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Julian Adong, MMed
  • Numéro de téléphone: +256 755553595
  • E-mail: jadong@must.ac.ug

Lieux d'étude

      • Mbarara, Ouganda
        • Recrutement
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Contact:
          • Julian Adong, MMed
          • Numéro de téléphone: +256 755553595
          • E-mail: jadong@must.ac.ug

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les critères d'éligibilité sont les suivants :

Pour les adolescents et jeunes adultes séropositifs (AYWH)

  1. AYWH âgés de 15 à 24 ans
  2. AYWH qui sont nouveaux dans les soins (moins ou égal à un mois de soins), ou qui reprennent les soins après avoir été perdus de vue pendant une durée supérieure ou égale à six mois.
  3. Maîtrise de l'anglais ou du Runyankole (la langue locale)
  4. Pour l'objectif 3, les AYWH ayant accès (propre ou partagé) à un smartphone

Critères d'exclusion pour AYWH 1) Incapacité de donner son consentement

Pour les conseillers Critères d’inclusion

  1. Conseillers cliniques âgés de ≥ 18 ans
  2. Conseillers cliniques qui travaillent à la clinique VIH depuis ≥ 1 an

Critères d'exclusion

1) Incapacité de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Ce sont les participants qui seront randomisés pour recevoir l'intervention au début de l'étude.
Des modules basés sur WatsApp pour influencer la rétention dans le comportement de soins
Aucune intervention: Bras de contrôle des listes d'attente
Il s'agit de participants qui ne recevront pas l'intervention initialement, mais qui passeront au bras d'intervention après 6 mois de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le principal résultat de l'intervention sera l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention.
Délai: 12 mois

L'acceptabilité sera mesurée à l'aide de la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) et sera considérée comme acceptable si ≥ 70 % (35/50) des participants à l'intervention évaluent les 4 éléments de l'AIM (une échelle de Likert à 5 points) comme « d'accord » ou plus haut.

L'intervention sera considérée comme réalisable si ≥ 70 % (35/50) des participants à l'intervention évaluent les 4 éléments de la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM) (une échelle de Likert à 5 points) comme « d'accord » ou plus.

12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire de l'intervention sera la rétention dans les soins, qui sera évaluée au bout de 12 mois. Celui-ci sera défini comme la proportion de participants actifs dans les soins (c'est-à-dire n'ayant pas manqué un rendez-vous programmé au cours des 12 derniers mois). Les enquêteurs compareront la proportion de participants activement engagés dans les soins dans l'intervention immédiate et le bras d'intervention différée.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Première publication (Réel)

9 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUST-2024-06-14
  • K43TW012640 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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