- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06545968
Une intervention sur les réseaux sociaux pour améliorer la rétention dans les soins des adolescents et des jeunes adultes séropositifs en Ouganda (REMAIN)
Rétention grâce à la santé mobile pour les adolescents et les jeunes adultes séropositifs pris en charge
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julian Adong, MMed
- Numéro de téléphone: +256 755553595
- E-mail: jadong@must.ac.ug
Lieux d'étude
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Mbarara, Ouganda
- Recrutement
- Mbarara University of Science and Technology
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Contact:
- Julian Adong, MMed
- Numéro de téléphone: +256 755553595
- E-mail: jadong@must.ac.ug
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les critères d'éligibilité sont les suivants :
Pour les adolescents et jeunes adultes séropositifs (AYWH)
- AYWH âgés de 15 à 24 ans
- AYWH qui sont nouveaux dans les soins (moins ou égal à un mois de soins), ou qui reprennent les soins après avoir été perdus de vue pendant une durée supérieure ou égale à six mois.
- Maîtrise de l'anglais ou du Runyankole (la langue locale)
- Pour l'objectif 3, les AYWH ayant accès (propre ou partagé) à un smartphone
Critères d'exclusion pour AYWH 1) Incapacité de donner son consentement
Pour les conseillers Critères d’inclusion
- Conseillers cliniques âgés de ≥ 18 ans
- Conseillers cliniques qui travaillent à la clinique VIH depuis ≥ 1 an
Critères d'exclusion
1) Incapacité de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Ce sont les participants qui seront randomisés pour recevoir l'intervention au début de l'étude.
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Des modules basés sur WatsApp pour influencer la rétention dans le comportement de soins
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Aucune intervention: Bras de contrôle des listes d'attente
Il s'agit de participants qui ne recevront pas l'intervention initialement, mais qui passeront au bras d'intervention après 6 mois de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le principal résultat de l'intervention sera l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention.
Délai: 12 mois
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L'acceptabilité sera mesurée à l'aide de la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) et sera considérée comme acceptable si ≥ 70 % (35/50) des participants à l'intervention évaluent les 4 éléments de l'AIM (une échelle de Likert à 5 points) comme « d'accord » ou plus haut. L'intervention sera considérée comme réalisable si ≥ 70 % (35/50) des participants à l'intervention évaluent les 4 éléments de la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM) (une échelle de Likert à 5 points) comme « d'accord » ou plus. |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rétention
Délai: 12 mois
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Le résultat secondaire de l'intervention sera la rétention dans les soins, qui sera évaluée au bout de 12 mois.
Celui-ci sera défini comme la proportion de participants actifs dans les soins (c'est-à-dire n'ayant pas manqué un rendez-vous programmé au cours des 12 derniers mois). Les enquêteurs compareront la proportion de participants activement engagés dans les soins dans l'intervention immédiate et le bras d'intervention différée.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MUST-2024-06-14
- K43TW012640 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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