Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjon på sosiale medier for å forbedre oppbevaring i omsorgen for ungdom og unge voksne med hiv i Uganda (REMAIN)

Oppbevaring gjennom mHealth for ungdom og unge voksne med hiv i omsorg

Ungdom og unge voksne med HIV (AYWH) i alderen 15-24 år er den raskest voksende befolkningen av mennesker som lever med HIV over hele verden. AYWH har verre resultater langs HIV-kontinuummet enn voksne med HIV; HIV/AIDS er den nest ledende årsaken til dødelighet og den fjerde ledende årsaken til funksjonshemming blant AYWH over hele verden. Denne studien vil utvikle en ungdomsvennlig, mobil helseintervensjon (mHealth) for å forbedre oppbevaring i omsorgen som har potensial til å forbedre AIDS-relatert dødelighet og sykelighet blant AYWH og redusere videre ny overføring, og dermed bidra til å få slutt på HIV/AIDS-pandemien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Av ungdommene og unge voksne med HIV (AYWH) som starter i omsorgen, er bare ca. 50 % i omsorgen etter 12 måneder; i 2020 registrerte AYWH en 50 % økning i AIDS-relatert dødelighet. Disse dårlige kliniske resultatene blant AYWH er multifaktorielle og i stor grad påvirket av deres nevroutviklingsstadium og varierer etter infeksjonsvei. Nåværende intervensjoner for å beholde AYWH i omsorgen er ineffektive og adresserer ikke nevroutviklingsproblemene til AYWH. Sosiale medier-baserte mHealth-intervensjoner kan tilby fleksible og attraktive funksjoner til AYWH for å hjelpe med å overvinne disse barrierene. Kandidat: Målet med den foreslåtte K43 Emerging Global Leader Award er å støtte etterforskerens forskertrening for å oppnå uavhengighet som kliniker-vitenskapsmann med fokus på å forbedre behandling og omsorg for AYWH i settinger med lite ressurser. Etterforskeren er for tiden stipendiat ved Mbarara University of Science and Technology, Uganda. Den foreslåtte studien vil muliggjøre opplæring på tre områder: 1) Kvalitative forskningsferdigheter, inkludert design, datainnsamling, analyse og tolkning; 2) Atferdsvitenskapelige ferdigheter for å bedre forstå påvirkninger av ungdomsatferd og implikasjoner for mHelse-basert intervensjonsutvikling og distribusjon; 3) Ferdigheter i statistiske metoder for kliniske studier for å gjennomføre kliniske studier og longitudinell dataanalyse. Denne applikasjonen bygger på etterforskerens nåværende kliniske erfaring og bakgrunn innen epidemiologi, samt pågående formativt arbeid innen mHealth intervensjonsutvikling og et svært støttende, tverrfaglig team av mentorer. Forskning: Forskningsmålene for dette forslaget er å utvikle og teste en psykososial sosiale medier-basert mHealth-intervensjon for å forbedre oppbevaring i omsorgen for AYWH oppnå viral undertrykkelse, og dermed redusere AIDS-relatert dødelighet og forhindre videre HIV-overføring. Etterforskeren vil identifisere hiv-kunnskapshullene, erfaringene og utfordringene blant AYWH som er nye eller gjenopptar i hiv-omsorgen, karakterisere disse faktorene etter infeksjonsvei (dvs. perinatal vs ikke-perinatal) blant AYWH i ressursbegrensede populasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Mbarara, Uganda
        • Rekruttering
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriteriene er som følger:

For ungdom og unge voksne med HIV (AYWH)

  1. AYWH som er i alderen 15-24
  2. AYWH som er nye i omsorgen (mindre enn eller lik en måned i omsorg), eller som er på nytt i omsorgen etter å ha gått tapt for å følge opp i mer eller lik seks måneder.
  3. Flytende engelsk eller Runyankole (det lokale språket)
  4. For mål 3, AYWH som har tilgang (egen eller delt) til en smarttelefon

Eksklusjonskriterier for AYWH 1) Manglende evne til å gi samtykke

For rådgivere Inkluderingskriterier

  1. Klinikkrådgivere som er ≥18 år
  2. Klinikkrådgivere som har jobbet ved HIV-klinikken i ≥ 1 år

Eksklusjonskriterier

1) Manglende evne til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Dette er deltakerne som vil bli randomisert til å motta intervensjonen ved starten av studien.
WatsApp-baserte moduler for å påvirke oppbevaring i omsorgsatferd
Ingen inngripen: Venteliste kontrollarm
Dette er deltakere som ikke vil motta intervensjonen i utgangspunktet, men som skal flytte til intervensjonsarmen etter 6 måneders oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære intervensjonsresultatet vil være akseptabiliteten, gjennomførbarheten av intervensjonen.
Tidsramme: 12 måneder

Akseptabiliteten vil bli målt ved å bruke Acceptability of Intervention Measure (AIM) og vil anses som akseptabel hvis ≥70 % (35/50) av intervensjonsdeltakerne vurderer alle 4 elementene på AIM (en 5-punkts Likert-skala) som "enig" eller høyere.

Intervensjonen vil anses som gjennomførbar hvis ≥70 % (35/50) av intervensjonsdeltakerne vurderer alle 4 punktene på Feasibility of Intervention Measure (FIM), (en 5-punkts Likert-skala) som "enig" eller høyere.

12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevaring
Tidsramme: 12 måneder
Sekundærresultatet av intervensjonen vil være oppbevaring i omsorgen, som vil bli vurdert ved slutten av 12 måneder. Dette vil bli definert som andelen deltakere som er aktive i omsorgen (dvs. ikke har gått glipp av en planlagt avtale de siste 12 månedene) Utforskerne vil sammenligne andelen deltakere som er aktivt engasjert i omsorgen i den umiddelbare intervensjonen og den utsatte intervensjonsarmen.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MUST-2024-06-14
  • K43TW012640 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere