- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06545968
En intervensjon på sosiale medier for å forbedre oppbevaring i omsorgen for ungdom og unge voksne med hiv i Uganda (REMAIN)
Oppbevaring gjennom mHealth for ungdom og unge voksne med hiv i omsorg
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Julian Adong, MMed
- Telefonnummer: +256 755553595
- E-post: jadong@must.ac.ug
Studiesteder
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Rekruttering
- Mbarara University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Julian Adong, MMed
- Telefonnummer: +256 755553595
- E-post: jadong@must.ac.ug
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Kvalifikasjonskriteriene er som følger:
For ungdom og unge voksne med HIV (AYWH)
- AYWH som er i alderen 15-24
- AYWH som er nye i omsorgen (mindre enn eller lik en måned i omsorg), eller som er på nytt i omsorgen etter å ha gått tapt for å følge opp i mer eller lik seks måneder.
- Flytende engelsk eller Runyankole (det lokale språket)
- For mål 3, AYWH som har tilgang (egen eller delt) til en smarttelefon
Eksklusjonskriterier for AYWH 1) Manglende evne til å gi samtykke
For rådgivere Inkluderingskriterier
- Klinikkrådgivere som er ≥18 år
- Klinikkrådgivere som har jobbet ved HIV-klinikken i ≥ 1 år
Eksklusjonskriterier
1) Manglende evne til å gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Dette er deltakerne som vil bli randomisert til å motta intervensjonen ved starten av studien.
|
WatsApp-baserte moduler for å påvirke oppbevaring i omsorgsatferd
|
|
Ingen inngripen: Venteliste kontrollarm
Dette er deltakere som ikke vil motta intervensjonen i utgangspunktet, men som skal flytte til intervensjonsarmen etter 6 måneders oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære intervensjonsresultatet vil være akseptabiliteten, gjennomførbarheten av intervensjonen.
Tidsramme: 12 måneder
|
Akseptabiliteten vil bli målt ved å bruke Acceptability of Intervention Measure (AIM) og vil anses som akseptabel hvis ≥70 % (35/50) av intervensjonsdeltakerne vurderer alle 4 elementene på AIM (en 5-punkts Likert-skala) som "enig" eller høyere. Intervensjonen vil anses som gjennomførbar hvis ≥70 % (35/50) av intervensjonsdeltakerne vurderer alle 4 punktene på Feasibility of Intervention Measure (FIM), (en 5-punkts Likert-skala) som "enig" eller høyere. |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevaring
Tidsramme: 12 måneder
|
Sekundærresultatet av intervensjonen vil være oppbevaring i omsorgen, som vil bli vurdert ved slutten av 12 måneder.
Dette vil bli definert som andelen deltakere som er aktive i omsorgen (dvs. ikke har gått glipp av en planlagt avtale de siste 12 månedene) Utforskerne vil sammenligne andelen deltakere som er aktivt engasjert i omsorgen i den umiddelbare intervensjonen og den utsatte intervensjonsarmen.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MUST-2024-06-14
- K43TW012640 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .