- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06545968
Un intervento sui social media per migliorare la permanenza in accoglienza di adolescenti e giovani adulti affetti da HIV in Uganda (REMAIN)
Conservazione tramite mHealth per adolescenti e giovani adulti affetti da HIV in cura
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Julian Adong, MMed
- Numero di telefono: +256 755553595
- Email: jadong@must.ac.ug
Luoghi di studio
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Reclutamento
- Mbarara University of Science and Technology
-
Contatto:
- Julian Adong, MMed
- Numero di telefono: +256 755553595
- Email: jadong@must.ac.ug
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
I criteri di ammissibilità sono i seguenti:
Per adolescenti e giovani adulti affetti da HIV (AYWH)
- AYWH di età compresa tra 15 e 24 anni
- AYWH che sono nuovi all'assistenza (meno di un mese di assistenza) o che stanno riprendendo l'assistenza dopo essere stati persi dal follow-up per un periodo maggiore o uguale a sei mesi.
- Ottima conoscenza dell'inglese o del Runyankole (la lingua locale)
- Per l'obiettivo 3, AYWH che hanno accesso (proprio o condiviso) a uno smartphone
Criteri di esclusione per AYWH 1) Impossibilità di fornire il consenso
Per i consulenti Criteri di inclusione
- Consulenti clinici di età ≥ 18 anni
- Consulenti clinici che hanno lavorato presso la clinica HIV per ≥ 1 anno
Criteri di esclusione
1) Impossibilità di prestare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento
Questi sono i partecipanti che saranno randomizzati per ricevere l'intervento all'inizio dello studio.
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Moduli basati su WatsApp per influenzare la fidelizzazione nel comportamento assistenziale
|
|
Nessun intervento: Braccio di controllo della lista d'attesa
Questi sono i partecipanti che inizialmente non riceveranno l'intervento, ma passeranno al braccio di intervento dopo 6 mesi di follow-up
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il risultato primario dell'intervento sarà l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
L'accettabilità sarà misurata utilizzando l'accettabilità della misura di intervento (AIM) e sarà considerata accettabile se ≥70% (35/50) dei partecipanti all'intervento valuterà tutti e 4 gli elementi dell'AIM (una scala Likert a 5 punti) come "d'accordo" o più alto. L'intervento sarà considerato fattibile se ≥70% (35/50) dei partecipanti all'intervento valuta tutti e 4 gli elementi sulla fattibilità della misura di intervento (FIM), (una scala Likert a 5 punti) come "d'accordo" o superiore. |
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conservazione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
L'esito secondario dell'intervento sarà la permanenza in cura, che sarà valutata al termine dei 12 mesi.
Questo sarà definito come la percentuale di partecipanti attivi nelle cure (cioè non hanno mancato un appuntamento programmato negli ultimi 12 mesi). I ricercatori confronteranno la percentuale di partecipanti attivamente impegnati nelle cure nell'intervento immediato e nel braccio di intervento differito.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUST-2024-06-14
- K43TW012640 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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