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Un intervento sui social media per migliorare la permanenza in accoglienza di adolescenti e giovani adulti affetti da HIV in Uganda (REMAIN)

14 maggio 2025 aggiornato da: Mbarara University of Science and Technology

Conservazione tramite mHealth per adolescenti e giovani adulti affetti da HIV in cura

Gli adolescenti e i giovani adulti con HIV (AYWH) di età compresa tra 15 e 24 anni rappresentano la popolazione in più rapida crescita di persone che vivono con l’HIV in tutto il mondo. Gli AYWH hanno esiti peggiori lungo il percorso di cura dell’HIV rispetto agli adulti affetti da HIV; L’HIV/AIDS è la seconda causa di mortalità e la quarta causa di disabilità tra gli AYWH a livello mondiale. Questo studio svilupperà un intervento sanitario mobile (mHealth) adatto ai giovani per migliorare la permanenza in assistenza che ha il potenziale di migliorare la mortalità e la morbilità legate all’AIDS tra gli AYWH e di diminuire la nuova trasmissione, contribuendo così a porre fine alla pandemia di HIV/AIDS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Contesto: degli adolescenti e dei giovani adulti con HIV (AYWH) che iniziano il percorso di cura, solo il 50% circa rimane in cura a 12 mesi; nel 2020, AYWH ha registrato un aumento del 50% della mortalità correlata all’AIDS. Questi scarsi risultati clinici tra gli AYWH sono multifattoriali e largamente influenzati dal loro stadio di sviluppo neurologico e differiscono in base alla via di infezione. Gli attuali interventi per mantenere AYWH in cura sono inefficaci e non affrontano i problemi di sviluppo neurologico di AYWH. Gli interventi di mHealth basati sui social media possono offrire funzionalità flessibili e attraenti ad AYWH per aiutare a superare queste barriere. Candidato: l'obiettivo del proposto K43 Emerging Global Leader Award è supportare la formazione alla ricerca del ricercatore per ottenere l'indipendenza come medico-scienziato focalizzato sul miglioramento del trattamento e della cura per AYWH in contesti con risorse limitate. Il ricercatore è attualmente ricercatore presso l'Università di Scienza e Tecnologia di Mbarara, Uganda. Lo studio proposto consentirà la formazione in tre aree: 1) capacità di ricerca qualitativa, tra cui progettazione, raccolta dati, analisi e interpretazione; 2) Competenze in scienze comportamentali per comprendere meglio le influenze del comportamento degli adolescenti e le implicazioni per lo sviluppo e l'implementazione di interventi basati sulla mHealth; 3) Competenze nei metodi statistici per le sperimentazioni cliniche per condurre studi clinici e analisi longitudinali dei dati. Questa applicazione si basa sull'attuale esperienza clinica e sul background in epidemiologia del ricercatore, nonché sul lavoro formativo in corso nello sviluppo di interventi di mHealth e su un team multidisciplinare di mentori di grande supporto. Ricerca: gli obiettivi di ricerca di questa proposta sono sviluppare e testare un intervento di mHealth psicosociale basato sui social media per migliorare la permanenza in cura degli AYWH e ottenere la soppressione virale, diminuendo quindi la mortalità correlata all'AIDS e prevenendo la successiva trasmissione dell'HIV. Il ricercatore identificherà le lacune nella conoscenza dell'HIV, le esperienze e le sfide tra gli AYWH che sono nuovi o che si stanno impegnando nuovamente nella cura dell'HIV, caratterizzando questi fattori in base alla via di infezione (cioè perinatale vs non perinatale) tra gli AYWH in popolazioni con risorse limitate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Julian Adong, MMed
  • Numero di telefono: +256 755553595
  • Email: jadong@must.ac.ug

Luoghi di studio

      • Mbarara, Uganda
        • Reclutamento
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

I criteri di ammissibilità sono i seguenti:

Per adolescenti e giovani adulti affetti da HIV (AYWH)

  1. AYWH di età compresa tra 15 e 24 anni
  2. AYWH che sono nuovi all'assistenza (meno di un mese di assistenza) o che stanno riprendendo l'assistenza dopo essere stati persi dal follow-up per un periodo maggiore o uguale a sei mesi.
  3. Ottima conoscenza dell'inglese o del Runyankole (la lingua locale)
  4. Per l'obiettivo 3, AYWH che hanno accesso (proprio o condiviso) a uno smartphone

Criteri di esclusione per AYWH 1) Impossibilità di fornire il consenso

Per i consulenti Criteri di inclusione

  1. Consulenti clinici di età ≥ 18 anni
  2. Consulenti clinici che hanno lavorato presso la clinica HIV per ≥ 1 anno

Criteri di esclusione

1) Impossibilità di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Questi sono i partecipanti che saranno randomizzati per ricevere l'intervento all'inizio dello studio.
Moduli basati su WatsApp per influenzare la fidelizzazione nel comportamento assistenziale
Nessun intervento: Braccio di controllo della lista d'attesa
Questi sono i partecipanti che inizialmente non riceveranno l'intervento, ma passeranno al braccio di intervento dopo 6 mesi di follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il risultato primario dell'intervento sarà l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento.
Lasso di tempo: 12 mesi

L'accettabilità sarà misurata utilizzando l'accettabilità della misura di intervento (AIM) e sarà considerata accettabile se ≥70% (35/50) dei partecipanti all'intervento valuterà tutti e 4 gli elementi dell'AIM (una scala Likert a 5 punti) come "d'accordo" o più alto.

L'intervento sarà considerato fattibile se ≥70% (35/50) dei partecipanti all'intervento valuta tutti e 4 gli elementi sulla fattibilità della misura di intervento (FIM), (una scala Likert a 5 punti) come "d'accordo" o superiore.

12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione
Lasso di tempo: 12 mesi
L'esito secondario dell'intervento sarà la permanenza in cura, che sarà valutata al termine dei 12 mesi. Questo sarà definito come la percentuale di partecipanti attivi nelle cure (cioè non hanno mancato un appuntamento programmato negli ultimi 12 mesi). I ricercatori confronteranno la percentuale di partecipanti attivamente impegnati nelle cure nell'intervento immediato e nel braccio di intervento differito.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUST-2024-06-14
  • K43TW012640 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Un intervento basato sui social media

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