- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06545968
Sosiaalisen median interventio parantaa hiv-tartunnan saaneiden nuorten ja nuorten aikuisten hoitoon sitoutumista Ugandassa (REMAIN)
Hiv-tartunnan saaneiden nuorten ja nuorten aikuisten säilyttäminen mHealthin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julian Adong, MMed
- Puhelinnumero: +256 755553595
- Sähköposti: jadong@must.ac.ug
Opiskelupaikat
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Rekrytointi
- Mbarara University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Julian Adong, MMed
- Puhelinnumero: +256 755553595
- Sähköposti: jadong@must.ac.ug
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit ovat seuraavat:
Nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on HIV (AYWH)
- AYWH, jotka ovat 15-24-vuotiaita
- AYWH, jotka ovat uudet hoidossa (alle tai yhtä suuri kuin yksi kuukausi hoidossa) tai jotka ovat uudelleen hoidossa sen jälkeen, kun he ovat menettäneet seurantaa yli kuuden kuukauden ajan.
- Sujuva englanti tai runyankole (paikallinen kieli)
- Tavoitteeseen 3, AYWH, joilla on pääsy (oma tai jaettu) älypuhelimeen
AYWH:n poissulkemiskriteerit 1) Kyvyttömyys antaa suostumus
Ohjaajille Osallistumiskriteerit
- Klinikkaneuvojat, jotka ovat ≥18-vuotiaita
- Klinikkaneuvojat, jotka ovat työskennelleet HIV-klinikalla ≥ 1 vuoden
Poissulkemiskriteerit
1) Kyvyttömyys antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Nämä ovat osallistujia, jotka satunnaistetaan saamaan interventio tutkimuksen alussa.
|
WatsApp-pohjaiset moduulit, jotka vaikuttavat hoitokäyttäytymiseen
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausvarsi
Nämä ovat osallistujia, jotka eivät saa interventiota aluksi, mutta siirtyvät interventioryhmään 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen interventiotulos on toimenpiteen hyväksyttävyys ja toteutettavuus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hyväksyttyvyys mitataan Acceptability of Intervention Measure (AIM) -mittauksella, ja se katsotaan hyväksyttäväksi, jos ≥70 % (35/50) interventioon osallistuneista arvioi kaikki 4 AIM:n (5-pisteen Likert-asteikko) kohtaa "samaa mieltä" tai korkeampi. Interventio katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos ≥70 % (35/50) interventioon osallistuneista arvioi kaikki 4 toimenpidettä (FIM) (5-pisteen Likert-asteikko) "samaa" tai korkeammaksi. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Intervention toissijainen tulos on hoidossa säilyttäminen, joka arvioidaan 12 kuukauden kuluttua.
Tämä määritellään niiden osallistujien osuudena, jotka ovat aktiivisesti hoidossa (eli eivät ole poissa sovitusta tapaamisesta viimeisen 12 kuukauden aikana). Tutkijat vertaavat aktiivisesti hoitoon osallistuneiden osallistujien osuutta välittömässä interventiossa ja lykättyyn hoitoon.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUST-2024-06-14
- K43TW012640 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .