社交媒体干预措施提高乌干达艾滋病毒感染者的护理保留率 (REMAIN)
2025年5月14日 更新者：Mbarara University of Science and Technology
通过移动医疗来保留接受护理的艾滋病毒感染者
15-24 岁的青少年和青年艾滋病毒感染者 (AYWH) 是全球增长最快的艾滋病毒感染者群体。
AYWH 在艾滋病毒连续护理过程中的结果比成人艾滋病毒感染者更差；艾滋病毒/艾滋病是全世界 AYWH 的第二大死亡原因和第四大残疾原因。
这项研究将开发一种青年友好型移动医疗 (mHealth) 干预措施，以改善护理保留率，有可能改善 AYWH 中与艾滋病相关的死亡率和发病率，并减少新的传播，从而有助于结束艾滋病毒/艾滋病的流行。
研究概览
详细说明
背景：在开始接受护理的艾滋病毒青少年和青年人 (AYWH) 中，只有约 50% 在 12 个月后仍处于护理状态； 2020 年，AYWH 记录的艾滋病相关死亡率增加了 50%。
AYWH 的这些不良临床结果是多因素造成的，很大程度上受其神经发育阶段的影响，并且因感染途径而异。
目前对 AYWH 进行护理的干预措施是无效的，并且不能解决 AYWH 的神经发育问题。
基于社交媒体的移动医疗干预措施可以为 AYWH 提供灵活且有吸引力的功能，以帮助克服这些障碍。
候选人：拟议的 K43 新兴全球领袖奖的目标是支持研究者的研究培训，以实现作为临床医生科学家的独立性，专注于改善资源匮乏环境中 AYWH 的治疗和护理。
该研究者目前是乌干达姆巴拉拉科技大学的研究员。
拟议的研究将实现三个领域的培训：1）定性研究技能，包括设计、数据收集、分析和解释； 2) 行为科学技能，以更好地了解青少年行为的影响以及对基于移动医疗的干预措施的制定和部署的影响； 3）临床试验统计方法的技能，以进行临床试验和纵向数据分析。
该应用程序建立在研究者当前的临床经验和流行病学背景、移动健康干预开发方面正在进行的形成性工作以及高度支持的多学科导师团队的基础上。
研究：该提案的研究目标是开发和测试基于社会心理社交媒体的移动医疗干预措施，以提高 AYWH 的护理保留率，实现病毒抑制，从而降低艾滋病相关死亡率并防止艾滋病毒进一步传播。
调查人员将确定新近或重新参与艾滋病毒护理的 AYWH 中的艾滋病毒知识差距、经验和挑战，并通过资源有限人群中 AYWH 的感染途径（即围产期与非围产期）来描述这些因素。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Julian Adong, MMed
- 电话号码：+256 755553595
- 邮箱：jadong@must.ac.ug
学习地点
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Mbarara、乌干达
- 招聘中
- Mbarara University of Science and Technology
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接触：
- Julian Adong, MMed
- 电话号码：+256 755553595
- 邮箱：jadong@must.ac.ug
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
资格标准如下：
对于感染艾滋病毒的青少年和年轻人 (AYWH)
- 15-24岁的AYWH
- AYWH 刚开始接受护理（护理时间少于或等于 1 个月），或者在失去随访时间大于或等于 6 个月后重新接受护理。
- 英语或 Runyankole（当地语言）流利
- 对于目标 3，有权使用（拥有或共享）智能手机的 AYWH
AYWH 的排除标准 1) 无法提供同意
对于辅导员纳入标准
- ≥18岁的临床咨询师
- 在HIV诊所工作≥1年的诊所咨询员
排除标准
1) 无法提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
这些参与者将在研究开始时被随机分配接受干预。
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基于 WatsApp 的模块可影响护理行为的保留
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无干预：等候名单控制臂
这些参与者最初不会接受干预，但会在 6 个月的随访后转向干预组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要干预结果将是干预的可接受性和可行性。
大体时间：12个月
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可接受性将使用干预措施的可接受性 (AIM) 进行衡量，如果 ≥70% (35/50) 的干预参与者将 AIM（5 点李克特量表）上的所有 4 个项目评为“同意”或更高。 如果≥70% (35/50) 的干预参与者将干预措施可行性 (FIM)（5 点李克特量表）的所有 4 个项目评为“同意”或更高，则认为干预是可行的。 |
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保留
大体时间：12个月
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干预的次要结果是保留护理，将在 12 个月结束时进行评估。
这将被定义为积极参与护理的参与者的比例（即在过去 12 个月内没有错过预定的预约）。研究人员将比较立即干预组和延迟干预组中积极参与护理的参与者的比例。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julian Adong, MMed、Mbarara University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月25日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2028年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月7日
首次发布 (实际的)
2024年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月14日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.