- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06545968
Вмешательство в социальных сетях для улучшения удержания под опекой подростков и молодых людей с ВИЧ в Уганде (REMAIN)
Удержание подростков и молодых людей с ВИЧ, находящихся под опекой, посредством мобильного здравоохранения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julian Adong, MMed
- Номер телефона: +256 755553595
- Электронная почта: jadong@must.ac.ug
Места учебы
-
-
-
Mbarara, Уганда
- Рекрутинг
- Mbarara University of Science and Technology
-
Контакт:
- Julian Adong, MMed
- Номер телефона: +256 755553595
- Электронная почта: jadong@must.ac.ug
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии отбора следующие:
Для подростков и молодых людей с ВИЧ (AYWH)
- AYWH в возрасте от 15 до 24 лет
- AYWH, которые впервые получили уход (уход на уходе составляет менее или равный одному месяцу) или которые возобновляют уход после того, как были потеряны для последующего наблюдения в течение более или равного шести месяцев.
- Свободно владеет английским или рунянколе (местный язык)
- Для цели 3: ВСЕ, у которых есть доступ (собственный или общий) к смартфону.
Критерии исключения AYWH 1) Невозможность дать согласие
Для консультантов Критерии включения
- Консультанты клиники старше 18 лет
- Консультанты клиники, проработавшие в клинике ВИЧ ≥ 1 года.
Критерии исключения
1) Невозможность дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Это участники, которые будут рандомизированы для получения вмешательства в начале исследования.
|
Модули на базе WatsApp, которые влияют на удержание пациентов в уходе
|
|
Без вмешательства: Рука управления списком ожидания
Это участники, которые изначально не получат вмешательства, но перейдут в группу вмешательства через 6 месяцев последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным результатом вмешательства будет приемлемость и осуществимость вмешательства.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Приемлемость будет измеряться с использованием показателя приемлемости вмешательства (AIM) и будет считаться приемлемой, если ≥70% (35/50) участников вмешательства оценят все 4 пункта AIM (5-балльная шкала Лайкерта) как «согласны» или выше. Вмешательство будет считаться осуществимым, если ≥70% (35/50) участников вмешательства оценят все 4 пункта шкалы осуществимости вмешательства (FIM) (5-балльная шкала Лайкерта) как «согласны» или выше. |
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вторичным результатом вмешательства будет удержание пациента под опекой, которое будет оцениваться по истечении 12 месяцев.
Это будет определяться как доля участников, активно участвующих в уходе (т. е. не пропустивших запланированные встречи за последние 12 месяцев). Исследователи сравнивают долю участников, активно участвующих в уходе, в группе немедленного вмешательства и в группе отсроченного вмешательства.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MUST-2024-06-14
- K43TW012640 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .