Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в социальных сетях для улучшения удержания под опекой подростков и молодых людей с ВИЧ в Уганде (REMAIN)

14 мая 2025 г. обновлено: Mbarara University of Science and Technology

Удержание подростков и молодых людей с ВИЧ, находящихся под опекой, посредством мобильного здравоохранения

Подростки и молодые люди с ВИЧ (AYWH) в возрасте 15–24 лет представляют собой наиболее быстро растущую группу людей, живущих с ВИЧ, во всем мире. У AYWH результаты лечения ВИЧ-инфекции хуже, чем у взрослых с ВИЧ; ВИЧ/СПИД является второй по значимости причиной смертности и четвертой по значимости причиной инвалидности среди AYWH во всем мире. В рамках данного исследования будет разработана дружественная к молодежи программа мобильного здравоохранения (mHealth) для улучшения удержания пациентов на лечении, которая потенциально может снизить смертность и заболеваемость, связанную со СПИДом, среди AYWH и уменьшить количество новых случаев передачи ВИЧ, тем самым способствуя прекращению пандемии ВИЧ/СПИДа.

Обзор исследования

Подробное описание

Справочная информация: Из подростков и молодых людей с ВИЧ (AYWH), которые начинают получать помощь, только около 50% остаются под ней в течение 12 месяцев; в 2020 году AYWH зафиксировала 50-процентное увеличение смертности от СПИДа. Эти плохие клинические результаты среди AYWH являются многофакторными и в значительной степени зависят от стадии развития нервной системы и различаются в зависимости от пути заражения. Существующие меры по сохранению AYWH под опекой неэффективны и не решают проблемы нервно-психического развития AYWH. Вмешательства в области мобильного здравоохранения на основе социальных сетей могут предложить AYWH гибкие и привлекательные функции, которые помогут преодолеть эти барьеры. Кандидат: Целью предлагаемой премии K43 Emerging Global Leader Award является поддержка исследовательской подготовки исследователя для достижения независимости в качестве клинициста-ученого, сосредоточенного на улучшении лечения и ухода за AYWH в условиях ограниченных ресурсов. В настоящее время исследователь является научным сотрудником Университета науки и технологий Мбарара, Уганда. Предлагаемое исследование позволит пройти обучение по трем направлениям: 1) Навыки качественного исследования, включая проектирование, сбор данных, анализ и интерпретацию; 2) Навыки поведенческой науки для лучшего понимания влияния поведения подростков и последствий для разработки и внедрения мер на основе мобильного здравоохранения; 3) Навыки использования статистических методов клинических исследований для проведения клинических исследований и продольного анализа данных. Это приложение основано на текущем клиническом опыте исследователя и его знаниях в области эпидемиологии, а также на продолжающейся формирующей работе по разработке вмешательств в области мобильного здравоохранения и на многопрофильной команде наставников, оказывающей большую поддержку. Исследования: исследовательские цели этого предложения заключаются в разработке и тестировании психосоциального вмешательства мобильного здравоохранения на основе социальных сетей для улучшения удержания на лечении AYWH, достижения подавления вируса, тем самым снижая смертность, связанную со СПИДом, и предотвращая дальнейшую передачу ВИЧ. Исследователь выявит пробелы в знаниях о ВИЧ, опыт и проблемы среди AYWH, которые впервые или вновь начинают получать помощь при ВИЧ, характеризуя эти факторы по пути заражения (т. е. перинатальный или неперинатальный) среди AYWH в группах населения с ограниченными ресурсами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julian Adong, MMed
  • Номер телефона: +256 755553595
  • Электронная почта: jadong@must.ac.ug

Места учебы

      • Mbarara, Уганда
        • Рекрутинг
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Контакт:
          • Julian Adong, MMed
          • Номер телефона: +256 755553595
          • Электронная почта: jadong@must.ac.ug

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии отбора следующие:

Для подростков и молодых людей с ВИЧ (AYWH)

  1. AYWH в возрасте от 15 до 24 лет
  2. AYWH, которые впервые получили уход (уход на уходе составляет менее или равный одному месяцу) или которые возобновляют уход после того, как были потеряны для последующего наблюдения в течение более или равного шести месяцев.
  3. Свободно владеет английским или рунянколе (местный язык)
  4. Для цели 3: ВСЕ, у которых есть доступ (собственный или общий) к смартфону.

Критерии исключения AYWH 1) Невозможность дать согласие

Для консультантов Критерии включения

  1. Консультанты клиники старше 18 лет
  2. Консультанты клиники, проработавшие в клинике ВИЧ ≥ 1 года.

Критерии исключения

1) Невозможность дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Это участники, которые будут рандомизированы для получения вмешательства в начале исследования.
Модули на базе WatsApp, которые влияют на удержание пациентов в уходе
Без вмешательства: Рука управления списком ожидания
Это участники, которые изначально не получат вмешательства, но перейдут в группу вмешательства через 6 месяцев последующего наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным результатом вмешательства будет приемлемость и осуществимость вмешательства.
Временное ограничение: 12 месяцев

Приемлемость будет измеряться с использованием показателя приемлемости вмешательства (AIM) и будет считаться приемлемой, если ≥70% (35/50) участников вмешательства оценят все 4 пункта AIM (5-балльная шкала Лайкерта) как «согласны» или выше.

Вмешательство будет считаться осуществимым, если ≥70% (35/50) участников вмешательства оценят все 4 пункта шкалы осуществимости вмешательства (FIM) (5-балльная шкала Лайкерта) как «согласны» или выше.

12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичным результатом вмешательства будет удержание пациента под опекой, которое будет оцениваться по истечении 12 месяцев. Это будет определяться как доля участников, активно участвующих в уходе (т. е. не пропустивших запланированные встречи за последние 12 месяцев). Исследователи сравнивают долю участников, активно участвующих в уходе, в группе немедленного вмешательства и в группе отсроченного вмешательства.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MUST-2024-06-14
  • K43TW012640 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться