- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06545968
Közösségi média beavatkozás a HIV-fertőzött serdülők és fiatal felnőttek gondozásában való megtartásának javítására Ugandában (REMAIN)
A HIV-fertőzött serdülők és fiatal felnőttek gondozásában való megtartása az m-egészségügy révén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Julian Adong, MMed
- Telefonszám: +256 755553595
- E-mail: jadong@must.ac.ug
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Toborzás
- Mbarara University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Julian Adong, MMed
- Telefonszám: +256 755553595
- E-mail: jadong@must.ac.ug
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A jogosultsági feltételek a következők:
HIV-fertőzött serdülőknek és fiatal felnőtteknek (AYWH)
- AYWH, akik 15-24 évesek
- AYWH, akik új gondozásban részesülnek (kevesebb, mint egy hónapos gondozás), vagy akik ismét részt vesznek a gondozásban, miután hat hónapig vagy annál hosszabb ideig nyomon követték őket.
- Folyékonyan beszél angolul vagy Runyankole nyelven (a helyi nyelven)
- A 3. cél érdekében AYWH-k, akik (saját vagy megosztott) hozzáféréssel rendelkeznek egy okostelefonhoz
Az AYWH kizárási kritériumai 1) A beleegyezés megadásának képtelensége
Tanácsadóknak Bevonási kritériumok
- Klinikai tanácsadók, akik ≥18 évesek
- Klinikai tanácsadók, akik ≥ 1 éve dolgoznak a HIV-klinikán
Kizárási kritériumok
1) Képtelenség a beleegyezés megadására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
Ezek azok a résztvevők, akiket a vizsgálat elején véletlenszerűen választanak ki a beavatkozásra.
|
WatsApp-alapú modulok, amelyek befolyásolják a gondozási magatartás megtartását
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőkar
Ezek olyan résztvevők, akik kezdetben nem kapják meg a beavatkozást, de 6 hónapos követés után átkerülnek a beavatkozási csoportba
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás elsődleges eredménye a beavatkozás elfogadhatósága, megvalósíthatósága lesz.
Időkeret: 12 hónap
|
Az elfogadhatóság mérése az AIM (Acceptability of Intervention Measure) segítségével történik, és akkor tekinthető elfogadhatónak, ha a beavatkozásban résztvevők ≥70%-a (35/50) az AIM (5 pontos Likert skála) mind a 4 elemét "egyetért"-nek, vagy magasabb. A beavatkozás akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha a beavatkozásban résztvevők ≥70%-a (35/50) a Beavatkozási Intézkedés (FIM) (5 pontos Likert-skála) mind a 4 elemét "egyetért" vagy magasabbra értékeli. |
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszatartás
Időkeret: 12 hónap
|
A beavatkozás másodlagos eredménye a gondozásban tartás lesz, amelyet 12 hónap végén értékelnek.
Ezt az ellátásban aktív résztvevők arányaként határozzák meg (azaz nem mulasztottak el egy megbeszélt időpontot az elmúlt 12 hónapban). A vizsgálók összehasonlítják az azonnali beavatkozásban és a halasztott beavatkozási ágban aktívan gondozásban részt vevők arányát.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUST-2024-06-14
- K43TW012640 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .