Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi média beavatkozás a HIV-fertőzött serdülők és fiatal felnőttek gondozásában való megtartásának javítására Ugandában (REMAIN)

2025. május 14. frissítette: Mbarara University of Science and Technology

A HIV-fertőzött serdülők és fiatal felnőttek gondozásában való megtartása az m-egészségügy révén

A 15-24 éves HIV-fertőzött serdülők és fiatal felnőttek (AYWH) a HIV-fertőzöttek leggyorsabban növekvő populációja világszerte. Az AYWH-k rosszabb kimenetelűek a HIV-ellátás folyamatossága mentén, mint a HIV-fertőzött felnőttek; A HIV/AIDS a második vezető halálok és a negyedik vezető rokkantság az AYWH között világszerte. Ez a tanulmány egy ifjúságbarát, mobil egészségügyi (mHealth) beavatkozást fog kidolgozni a gondozásban maradás javítása érdekében, amely javíthatja az AIDS-szel összefüggő mortalitást és morbiditást az AYWH körében, és csökkentheti az új átvitelt, ezáltal hozzájárulva a HIV/AIDS világjárvány megszüntetéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: A gondozást kezdeményező serdülők és fiatal felnőttek HIV-fertőzött (AYWH) 12 hónapos korában csak körülbelül 50%-a marad gondozásban; 2020-ban az AYWH 50%-kal növelte az AIDS-szel összefüggő halálozást. Ezek a rossz klinikai eredmények az AYWH-k körében többtényezősek, és nagymértékben befolyásolják az idegrendszeri fejlődési stádiumuk, és a fertőzés útja szerint különböznek. A jelenlegi beavatkozások az AYWH gondozásban tartása érdekében nem hatékonyak, és nem foglalkoznak az AYWH idegrendszeri fejlődési problémáival. A közösségi médián alapuló m-egészségügyi beavatkozások rugalmas és vonzó funkciókat kínálhatnak az AYWH számára, hogy segítsenek leküzdeni ezeket az akadályokat. Jelölt: A javasolt K43 Emerging Global Leader Award célja, hogy támogassa a vizsgáló kutatói képzését annak érdekében, hogy függetlenséget szerezzen klinikus-tudósként, aki az AYWH kezelésének és gondozásának javítására összpontosított alacsony erőforrásokkal rendelkező környezetben. A kutató jelenleg az ugandai Mbarara Tudományos és Technológiai Egyetem kutatója. A javasolt tanulmány három területen teszi lehetővé a képzést: 1) kvalitatív kutatási készségek, beleértve a tervezést, az adatgyűjtést, az elemzést és az értelmezést; 2) Viselkedéstudományi készségek a serdülők viselkedésének hatásainak és az m-egészségügy alapú beavatkozások kidolgozására és alkalmazására gyakorolt ​​hatások jobb megértéséhez; 3) A klinikai vizsgálatok statisztikai módszereinek ismerete a klinikai vizsgálatok elvégzéséhez és a longitudinális adatelemzéshez. Ez az alkalmazás a vizsgáló jelenlegi klinikai tapasztalatára és epidemiológiai hátterére, valamint az m-egészségügyi beavatkozások fejlesztése terén folyó formáló munkára és egy rendkívül támogató, multidiszciplináris mentorcsoportra épül. Kutatás: A javaslat kutatási célja egy pszichoszociális, közösségi médián alapuló m-egészségügyi beavatkozás kifejlesztése és tesztelése az AYWH gondozásában való megtartásának javítása érdekében, és elérje a víruselnyomást, ezáltal csökkentve az AIDS-szel összefüggő mortalitást és megelőzve a HIV továbbterjedését. A vizsgáló azonosítani fogja a HIV-ismereti hiányosságokat, tapasztalatokat és kihívásokat a HIV-ellátásban újonnan induló vagy újra bekapcsolódó AYWH-k körében, jellemezve ezeket a tényezőket a fertőzés útja szerint (azaz perinatális és nem perinatális) az AYWH-k körében a korlátozott erőforrásokkal rendelkező populációkban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Mbarara, Uganda
        • Toborzás
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A jogosultsági feltételek a következők:

HIV-fertőzött serdülőknek és fiatal felnőtteknek (AYWH)

  1. AYWH, akik 15-24 évesek
  2. AYWH, akik új gondozásban részesülnek (kevesebb, mint egy hónapos gondozás), vagy akik ismét részt vesznek a gondozásban, miután hat hónapig vagy annál hosszabb ideig nyomon követték őket.
  3. Folyékonyan beszél angolul vagy Runyankole nyelven (a helyi nyelven)
  4. A 3. cél érdekében AYWH-k, akik (saját vagy megosztott) hozzáféréssel rendelkeznek egy okostelefonhoz

Az AYWH kizárási kritériumai 1) A beleegyezés megadásának képtelensége

Tanácsadóknak Bevonási kritériumok

  1. Klinikai tanácsadók, akik ≥18 évesek
  2. Klinikai tanácsadók, akik ≥ 1 éve dolgoznak a HIV-klinikán

Kizárási kritériumok

1) Képtelenség a beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
Ezek azok a résztvevők, akiket a vizsgálat elején véletlenszerűen választanak ki a beavatkozásra.
WatsApp-alapú modulok, amelyek befolyásolják a gondozási magatartás megtartását
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőkar
Ezek olyan résztvevők, akik kezdetben nem kapják meg a beavatkozást, de 6 hónapos követés után átkerülnek a beavatkozási csoportba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás elsődleges eredménye a beavatkozás elfogadhatósága, megvalósíthatósága lesz.
Időkeret: 12 hónap

Az elfogadhatóság mérése az AIM (Acceptability of Intervention Measure) segítségével történik, és akkor tekinthető elfogadhatónak, ha a beavatkozásban résztvevők ≥70%-a (35/50) az AIM (5 pontos Likert skála) mind a 4 elemét "egyetért"-nek, vagy magasabb.

A beavatkozás akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha a beavatkozásban résztvevők ≥70%-a (35/50) a Beavatkozási Intézkedés (FIM) (5 pontos Likert-skála) mind a 4 elemét "egyetért" vagy magasabbra értékeli.

12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszatartás
Időkeret: 12 hónap
A beavatkozás másodlagos eredménye a gondozásban tartás lesz, amelyet 12 hónap végén értékelnek. Ezt az ellátásban aktív résztvevők arányaként határozzák meg (azaz nem mulasztottak el egy megbeszélt időpontot az elmúlt 12 hónapban). A vizsgálók összehasonlítják az azonnali beavatkozásban és a halasztott beavatkozási ágban aktívan gondozásban részt vevők arányát.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUST-2024-06-14
  • K43TW012640 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel