- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06545968
En social media-intervention för att förbättra kvarhållande i vården för ungdomar och unga vuxna med hiv i Uganda (REMAIN)
Retention genom mHealth för ungdomar och unga vuxna med hiv i vården
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Julian Adong, MMed
- Telefonnummer: +256 755553595
- E-post: jadong@must.ac.ug
Studieorter
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Rekrytering
- Mbarara University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Julian Adong, MMed
- Telefonnummer: +256 755553595
- E-post: jadong@must.ac.ug
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Behörighetskriterierna är följande:
För ungdomar och unga vuxna med HIV (AYWH)
- AYWH som är 15-24 år
- AYWH som är ny i vården (mindre än eller lika med en månad i vården), eller som återupptas i vården efter att ha förlorats för att följa upp i mer eller lika med sex månader.
- Flytande engelska eller Runyankole (det lokala språket)
- För mål 3, AYWH som har tillgång (egen eller delad) till en smartphone
Uteslutningskriterier för AYWH 1) Oförmåga att ge samtycke
För rådgivare Inklusionskriterier
- Klinikkuratorer som är ≥18 år
- Klinikkuratorer som har arbetat på hivmottagningen i ≥ 1 år
Uteslutningskriterier
1) Oförmåga att ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Dessa är de deltagare som kommer att randomiseras för att få interventionen i början av studien.
|
WatsApp-baserade moduler för att påverka retention i vårdbeteende
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollarm
Det är deltagare som inte kommer att få insatsen initialt, utan kommer att flytta till interventionsarmen efter 6 månaders uppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära interventionsresultatet kommer att vara acceptansen, genomförbarheten av interventionen.
Tidsram: 12 månader
|
Acceptansen kommer att mätas med hjälp av Acceptability of Intervention Measure (AIM) och kommer att anses vara acceptabel om ≥70 % (35/50) av interventionsdeltagarna bedömer alla 4 objekten på AIM (en 5-punkts Likert-skala) som "godkänner" eller högre. Interventionen kommer att anses genomförbar om ≥70 % (35/50) av interventionsdeltagarna betygsätter alla 4 punkter på Feasibility of Intervention Measure (FIM), (en 5-gradig Likert-skala) som "instämmer" eller högre. |
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retention
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet av interventionen blir kvarhållande i vården, som kommer att bedömas i slutet av 12 månader.
Detta kommer att definieras som andelen deltagare som är aktiva i vården (dvs. har inte missat ett schemalagt möte under de senaste 12 månaderna) Utredarna kommer att jämföra andelen deltagare som är aktivt engagerade i vården i den omedelbara interventionen och den uppskjutna interventionsarmen.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MUST-2024-06-14
- K43TW012640 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .