Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En social media-intervention för att förbättra kvarhållande i vården för ungdomar och unga vuxna med hiv i Uganda (REMAIN)

Retention genom mHealth för ungdomar och unga vuxna med hiv i vården

Ungdomar och unga vuxna med hiv (AYWH) i åldrarna 15-24 år är den snabbast växande befolkningen av människor som lever med hiv i världen. AYWH har sämre resultat längs HIV-kontinuumet av vården än vuxna med HIV; HIV/AIDS är den näst vanligaste dödsorsaken och den fjärde vanligaste orsaken till funktionshinder bland AYWH över hela världen. Denna studie kommer att utveckla en ungdomsvänlig, mobil hälsointervention (mHealth) för att förbättra retentionen i vården som har potential att förbättra AIDS-relaterad dödlighet och sjuklighet bland AYWH och minska fortsatt ny överföring, vilket bidrar till att få ett slut på HIV/AIDS-pandemin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Av de ungdomar och unga vuxna med HIV (AYWH) som påbörjar vård är endast cirka 50 % kvar i vården vid 12 månader; 2020 noterade AYWH en 50 % ökning av AIDS-relaterad dödlighet. Dessa dåliga kliniska resultat bland AYWH är multifaktoriella och påverkas till stor del av deras neuroutvecklingsstadium och skiljer sig åt genom infektionsväg. Nuvarande insatser för att behålla AYWH i vården är ineffektiva och tar inte upp AYWHs neuroutvecklingsproblem. Sociala medier-baserade mHealth-interventioner kan erbjuda flexibla och attraktiva funktioner för AYWH för att hjälpa till att övervinna dessa hinder. Kandidat: Målet med det föreslagna K43 Emerging Global Leader Award är att stödja utredarens forskarutbildning för att uppnå oberoende som kliniker-forskare fokuserad på att förbättra behandling och vård för AYWH i låga resurser. Utredaren är för närvarande forskare vid Mbarara University of Science and Technology, Uganda. Den föreslagna studien kommer att möjliggöra utbildning inom tre områden: 1) Kvalitativ forskningsfärdighet, inklusive design, datainsamling, analys och tolkning; 2) Beteendevetenskapliga färdigheter för att bättre förstå påverkan av ungdomars beteende och konsekvenser för utveckling och implementering av mHealth-baserad intervention; 3) Färdigheter i statistiska metoder för kliniska prövningar för att genomföra kliniska prövningar och longitudinell dataanalys. Denna applikation bygger på utredarens nuvarande kliniska erfarenhet och bakgrund inom epidemiologi, såväl som pågående formativt arbete inom mHealth-interventionsutveckling och ett mycket stödjande, multidisciplinärt team av mentorer. Forskning: Forskningsmålen med detta förslag är att utveckla och testa en psykosocial social mediabaserad mHealth-intervention för att förbättra retentionen i vården av AYWH för att uppnå virusdämpning, vilket minskar AIDS-relaterad dödlighet och förhindrar fortsatt HIV-överföring. Utredaren kommer att identifiera hiv-kunskapsluckor, erfarenheter och utmaningar bland AYWH som är nya eller återupptar i hiv-vård, karakterisera dessa faktorer genom infektionsväg (d.v.s. perinatal vs icke-perinatal) bland AYWH i resursbegränsade populationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Mbarara, Uganda
        • Rekrytering
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Behörighetskriterierna är följande:

För ungdomar och unga vuxna med HIV (AYWH)

  1. AYWH som är 15-24 år
  2. AYWH som är ny i vården (mindre än eller lika med en månad i vården), eller som återupptas i vården efter att ha förlorats för att följa upp i mer eller lika med sex månader.
  3. Flytande engelska eller Runyankole (det lokala språket)
  4. För mål 3, AYWH som har tillgång (egen eller delad) till en smartphone

Uteslutningskriterier för AYWH 1) Oförmåga att ge samtycke

För rådgivare Inklusionskriterier

  1. Klinikkuratorer som är ≥18 år
  2. Klinikkuratorer som har arbetat på hivmottagningen i ≥ 1 år

Uteslutningskriterier

1) Oförmåga att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Dessa är de deltagare som kommer att randomiseras för att få interventionen i början av studien.
WatsApp-baserade moduler för att påverka retention i vårdbeteende
Inget ingripande: Väntelista kontrollarm
Det är deltagare som inte kommer att få insatsen initialt, utan kommer att flytta till interventionsarmen efter 6 månaders uppföljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära interventionsresultatet kommer att vara acceptansen, genomförbarheten av interventionen.
Tidsram: 12 månader

Acceptansen kommer att mätas med hjälp av Acceptability of Intervention Measure (AIM) och kommer att anses vara acceptabel om ≥70 % (35/50) av interventionsdeltagarna bedömer alla 4 objekten på AIM (en 5-punkts Likert-skala) som "godkänner" eller högre.

Interventionen kommer att anses genomförbar om ≥70 % (35/50) av interventionsdeltagarna betygsätter alla 4 punkter på Feasibility of Intervention Measure (FIM), (en 5-gradig Likert-skala) som "instämmer" eller högre.

12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retention
Tidsram: 12 månader
Det sekundära resultatet av interventionen blir kvarhållande i vården, som kommer att bedömas i slutet av 12 månader. Detta kommer att definieras som andelen deltagare som är aktiva i vården (dvs. har inte missat ett schemalagt möte under de senaste 12 månaderna) Utredarna kommer att jämföra andelen deltagare som är aktivt engagerade i vården i den omedelbara interventionen och den uppskjutna interventionsarmen.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MUST-2024-06-14
  • K43TW012640 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera