Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w mediach społecznościowych mająca na celu poprawę retencji nastolatków i młodych dorosłych zakażonych wirusem HIV w Ugandzie (REMAIN)

14 maja 2025 zaktualizowane przez: Mbarara University of Science and Technology

Retencja poprzez m-zdrowie dla młodzieży i młodych dorosłych chorych na HIV objętych opieką

Młodzież i młodzi dorośli zakażeni wirusem HIV (AYWH) w wieku 15–24 lat stanowią najszybciej rosnącą populację osób zakażonych wirusem HIV na świecie. AYWH ma gorsze wyniki w całym kontinuum opieki nad HIV niż dorośli chorzy na HIV; HIV/AIDS jest drugą najczęstszą przyczyną śmiertelności i czwartą najczęstszą przyczyną niepełnosprawności wśród AYWH na całym świecie. W ramach tego badania opracowane zostaną przyjazne dla młodych, mobilne interwencje w zakresie zdrowia (mZdrowie), mające na celu poprawę retencji w placówkach opieki zdrowotnej, co może potencjalnie zmniejszyć śmiertelność i zachorowalność związaną z AIDS wśród AYWH oraz zmniejszyć dalsze ryzyko przenoszenia nowych zakażeń, przyczyniając się w ten sposób do zakończenia pandemii HIV/AIDS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Spośród nastolatków i młodych dorosłych zakażonych wirusem HIV (AYWH), którzy rozpoczynają opiekę opiekuńczą, tylko około 50% pozostaje w placówce po 12 miesiącach; w 2020 r. AYWH odnotowało 50% wzrost śmiertelności związanej z AIDS. Te słabe wyniki kliniczne wśród AYWH są wieloczynnikowe i w dużej mierze zależą od etapu rozwoju neurorozwojowego oraz różnią się w zależności od drogi zakażenia. Obecne interwencje mające na celu zatrzymanie AYWH pod opieką są nieskuteczne i nie rozwiązują problemów neurorozwojowych AYWH. Interwencje m-zdrowia oparte na mediach społecznościowych mogą oferować AYWH elastyczne i atrakcyjne funkcje, które pomogą pokonać te bariery. Kandydat: Celem proponowanej nagrody K43 Emerging Global Leader Award jest wsparcie szkolenia badawczego badacza w celu uzyskania niezależności jako klinicysty-naukowca skupionego na poprawie leczenia i opieki nad AYWH w placówkach o niskich zasobach. Badacz jest obecnie pracownikiem naukowym na Uniwersytecie Nauki i Technologii Mbarara w Ugandzie. Proponowane badanie umożliwi szkolenie w trzech obszarach: 1) umiejętności w zakresie badań jakościowych, w tym projektowania, gromadzenia danych, analizy i interpretacji; 2) Umiejętności z zakresu nauk behawioralnych pozwalające lepiej zrozumieć wpływy zachowań nastolatków i implikacje dla rozwoju i wdrażania interwencji opartych na m-zdrowiu; 3) Umiejętność stosowania statystycznych metod badań klinicznych w celu prowadzenia badań klinicznych i analizy danych podłużnych. Aplikacja ta opiera się na obecnym doświadczeniu klinicznym badacza i wiedzy z zakresu epidemiologii, a także na bieżącej pracy formacyjnej nad rozwojem interwencji m-zdrowia oraz na wysoce wspierającym, multidyscyplinarnym zespole mentorów. Badania: Cele badawcze tej propozycji obejmują opracowanie i przetestowanie psychospołecznej interwencji m-zdrowia opartej na mediach społecznościowych, aby poprawić utrzymanie osób AYWH pod opieką, osiągnąć supresję wirusa, zmniejszając w ten sposób śmiertelność związaną z AIDS i zapobiegając dalszemu przenoszeniu wirusa HIV. Badacz zidentyfikuje luki w wiedzy na temat HIV, doświadczenia i wyzwania wśród AYWH, które są nowe lub ponownie angażują się w opiekę nad HIV, charakteryzując te czynniki ze względu na drogę zakażenia (tj. okołoporodową lub nie okołoporodową) wśród AYWH w populacjach o ograniczonych zasobach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Mbarara, Uganda
        • Rekrutacyjny
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria kwalifikowalności są następujące:

Dla młodzieży i młodych dorosłych zakażonych wirusem HIV (AYWH)

  1. AYWH w wieku 15–24 lat
  2. AYWH, którzy dopiero rozpoczynają opiekę (pozostali pod opieką przez mniej niż jeden miesiąc) lub którzy ponownie rozpoczynają opiekę po utracie opieki, aby kontynuować opiekę przez okres dłuższy lub równy sześciu miesięcy.
  3. Biegle włada językiem angielskim lub Runyankole (lokalnym językiem)
  4. Dla celu 3, AYWH, którzy mają dostęp (własny lub współdzielony) do smartfona

Kryteria wykluczenia z AYWH 1) Brak możliwości wyrażenia zgody

Dla doradców Kryteria włączenia

  1. Doradcy kliniczni, którzy ukończyli 18 lat
  2. Doradcy kliniczni, którzy pracowali w klinice HIV przez ≥ 1 rok

Kryteria wykluczenia

1) Brak możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Są to uczestnicy, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję na początku badania.
Moduły oparte na WatsApp wpływające na zachowanie zachowań związanych z opieką
Brak interwencji: Ramię kontrolne listy oczekujących
Są to uczestnicy, którzy początkowo nie zostaną objęci interwencją, ale przejdą do grupy interwencyjnej po 6 miesiącach obserwacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym rezultatem interwencji będzie akceptowalność i wykonalność interwencji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Akceptowalność będzie mierzona za pomocą Miary Akceptowalności Interwencji (AIM) i zostanie uznana za akceptowalną, jeśli ≥70% (35/50) uczestników interwencji oceni wszystkie 4 elementy AIM (5-punktowa skala Likerta) jako „zgadzam się” lub wyższy.

Interwencja zostanie uznana za wykonalną, jeśli ≥70% (35/50) uczestników interwencji oceni wszystkie 4 elementy miernika wykonalności interwencji (FIM) (5-punktowa skala Likerta) jako „zgadza się” lub wyżej.

12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym rezultatem interwencji będzie utrzymanie dziecka w placówce opiekuńczej, co zostanie ocenione po upływie 12 miesięcy. Zostanie to zdefiniowane jako odsetek uczestników aktywnie zaangażowanych w opiekę (tj. nie spóźnił się na umówioną wizytę w ciągu ostatnich 12 miesięcy). Badacze porównają odsetek uczestników aktywnie zaangażowanych w opiekę w ramach interwencji natychmiastowej i interwencji odroczonej.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUST-2024-06-14
  • K43TW012640 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja oparta na mediach społecznościowych

Subskrybuj