- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06545968
Interwencja w mediach społecznościowych mająca na celu poprawę retencji nastolatków i młodych dorosłych zakażonych wirusem HIV w Ugandzie (REMAIN)
Retencja poprzez m-zdrowie dla młodzieży i młodych dorosłych chorych na HIV objętych opieką
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julian Adong, MMed
- Numer telefonu: +256 755553595
- E-mail: jadong@must.ac.ug
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Rekrutacyjny
- Mbarara University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Julian Adong, MMed
- Numer telefonu: +256 755553595
- E-mail: jadong@must.ac.ug
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria kwalifikowalności są następujące:
Dla młodzieży i młodych dorosłych zakażonych wirusem HIV (AYWH)
- AYWH w wieku 15–24 lat
- AYWH, którzy dopiero rozpoczynają opiekę (pozostali pod opieką przez mniej niż jeden miesiąc) lub którzy ponownie rozpoczynają opiekę po utracie opieki, aby kontynuować opiekę przez okres dłuższy lub równy sześciu miesięcy.
- Biegle włada językiem angielskim lub Runyankole (lokalnym językiem)
- Dla celu 3, AYWH, którzy mają dostęp (własny lub współdzielony) do smartfona
Kryteria wykluczenia z AYWH 1) Brak możliwości wyrażenia zgody
Dla doradców Kryteria włączenia
- Doradcy kliniczni, którzy ukończyli 18 lat
- Doradcy kliniczni, którzy pracowali w klinice HIV przez ≥ 1 rok
Kryteria wykluczenia
1) Brak możliwości wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Są to uczestnicy, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję na początku badania.
|
Moduły oparte na WatsApp wpływające na zachowanie zachowań związanych z opieką
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne listy oczekujących
Są to uczestnicy, którzy początkowo nie zostaną objęci interwencją, ale przejdą do grupy interwencyjnej po 6 miesiącach obserwacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowym rezultatem interwencji będzie akceptowalność i wykonalność interwencji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Akceptowalność będzie mierzona za pomocą Miary Akceptowalności Interwencji (AIM) i zostanie uznana za akceptowalną, jeśli ≥70% (35/50) uczestników interwencji oceni wszystkie 4 elementy AIM (5-punktowa skala Likerta) jako „zgadzam się” lub wyższy. Interwencja zostanie uznana za wykonalną, jeśli ≥70% (35/50) uczestników interwencji oceni wszystkie 4 elementy miernika wykonalności interwencji (FIM) (5-punktowa skala Likerta) jako „zgadza się” lub wyżej. |
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Drugorzędnym rezultatem interwencji będzie utrzymanie dziecka w placówce opiekuńczej, co zostanie ocenione po upływie 12 miesięcy.
Zostanie to zdefiniowane jako odsetek uczestników aktywnie zaangażowanych w opiekę (tj. nie spóźnił się na umówioną wizytę w ciągu ostatnich 12 miesięcy). Badacze porównają odsetek uczestników aktywnie zaangażowanych w opiekę w ramach interwencji natychmiastowej i interwencji odroczonej.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUST-2024-06-14
- K43TW012640 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja oparta na mediach społecznościowych
-
IgenomixJeszcze nie rekrutacja
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór mieloidalny | Dziecięca ostra białaczka promielocytowa z PML-RARAStany Zjednoczone, Kanada, Portoryko
-
St. Jude Children's Research HospitalAktywny, nie rekrutującyMięśniakomięsak prążkowanokomórkowyStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyZakończonyRak płuc w stadium III AJCC v8 | Rak płuc w stadium II AJCC v8 | Nieoperacyjny niedrobnokomórkowy rak płuca | Miejscowo zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca | Miejscowo nawracający niedrobnokomórkowy rak płucStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktywny, nie rekrutującyRak surowiczo-śluzowy jajnika | Nawracający surowiczy gruczolakorak jajnika o wysokim stopniu złośliwości | Nawrotowy rak jajnika oporny na platynę | Gruczolakorak śluzowy jajowodu | Nawracający gruczolakorak jasnokomórkowy jajowodu | Nawracający gruczolakorak endometrioidalny jajowodu | Nawrotowy niezróżnicowany... i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyDorosły T ostra białaczka limfoblastyczna | Dzieciństwo T ostra białaczka limfoblastyczna | Ann Arbor II stadium chłoniaka limfoblastycznego dorosłych | Ann Arbor II stadium dziecięcego chłoniaka limfoblastycznego | Ann Arbor III stadium chłoniaka limfoblastycznego u dorosłych | Ann Arbor III stopień... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracająca B ostra białaczka limfoblastycznaStany Zjednoczone, Kanada, Portoryko, Australia, Nowa Zelandia