- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06545968
Eine Social-Media-Intervention zur Verbesserung der Bindung von Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit HIV in Uganda (REMAIN)
Bindung durch mHealth für Jugendliche und junge Erwachsene mit HIV in Pflege
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julian Adong, MMed
- Telefonnummer: +256 755553595
- E-Mail: jadong@must.ac.ug
Studienorte
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Rekrutierung
- Mbarara University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Julian Adong, MMed
- Telefonnummer: +256 755553595
- E-Mail: jadong@must.ac.ug
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Die Zulassungskriterien lauten wie folgt:
Für Jugendliche und junge Erwachsene mit HIV (AYWH)
- AYWH, die zwischen 15 und 24 Jahre alt sind
- AYWH, die neu in der Pflege sind (weniger als oder gleich einen Monat in der Pflege) oder die wieder in die Pflege einsteigen, nachdem sie länger als oder gleich sechs Monate lang keine Nachbetreuung mehr haben.
- Fließend Englisch oder Runyankole (die Landessprache)
- Für Ziel 3: AYWH, die Zugang (eigenes oder gemeinsames) zu einem Smartphone haben
Ausschlusskriterien für AYWH 1) Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
Für Berater Einschlusskriterien
- Klinikberater, die ≥ 18 Jahre alt sind
- Klinikberater, die seit ≥ 1 Jahr in der HIV-Klinik tätig sind
Ausschlusskriterien
1) Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsarm
Dies sind die Teilnehmer, die zu Beginn der Studie randomisiert den Eingriff erhalten.
|
WatsApp-basierte Module zur Beeinflussung der Beibehaltung des Pflegeverhaltens
|
|
Kein Eingriff: Wartelisten-Querlenker
Dies sind Teilnehmer, die die Intervention zunächst nicht erhalten, aber nach 6 Monaten Nachbeobachtung in den Interventionsarm wechseln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das primäre Interventionsergebnis wird die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention sein.
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Akzeptanz wird anhand des Acceptability of Intervention Measure (AIM) gemessen und gilt als akzeptabel, wenn ≥70 % (35/50) der Interventionsteilnehmer alle 4 Punkte auf dem AIM (einer 5-Punkte-Likert-Skala) als „zustimmen“ oder „zustimmen“ bewerten höher. Die Intervention gilt als durchführbar, wenn ≥70 % (35/50) der Interventionsteilnehmer alle 4 Punkte auf der Feasibility of Intervention Measure (FIM) (einer 5-Punkte-Likert-Skala) mit „zustimmen“ oder höher bewerten. |
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Das sekundäre Ergebnis der Intervention wird die Beibehaltung der Pflege sein, die am Ende von 12 Monaten beurteilt wird.
Dies wird als der Anteil der Teilnehmer definiert, die aktiv in der Pflege tätig sind (d. h. in den letzten 12 Monaten keinen geplanten Termin verpasst haben). Die Prüfer vergleichen den Anteil der Teilnehmer, die sich aktiv in der Pflege im Bereich der sofortigen Intervention und des Arms der verzögerten Intervention engagieren.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MUST-2024-06-14
- K43TW012640 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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