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Eine Social-Media-Intervention zur Verbesserung der Bindung von Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit HIV in Uganda (REMAIN)

14. Mai 2025 aktualisiert von: Mbarara University of Science and Technology

Bindung durch mHealth für Jugendliche und junge Erwachsene mit HIV in Pflege

Jugendliche und junge Erwachsene mit HIV (AYWH) im Alter von 15 bis 24 Jahren sind die am schnellsten wachsende Gruppe von Menschen mit HIV weltweit. AYWH haben im gesamten HIV-Kontinuum der Versorgung schlechtere Ergebnisse als Erwachsene mit HIV; HIV/AIDS ist die zweithäufigste Todesursache und die vierthäufigste Ursache für Behinderungen bei AYWH weltweit. Diese Studie wird eine jugendfreundliche, mobile Gesundheitsintervention (mHealth) entwickeln, um den Verbleib in der Pflege zu verbessern, die das Potenzial hat, die AIDS-bedingte Mortalität und Morbidität bei AYWH zu verbessern und die weitere Neuübertragung zu verringern und so zur Beendigung der HIV/AIDS-Pandemie beizutragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Von den Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit HIV (AYWH), die eine Betreuung beginnen, bleiben nur etwa 50 % nach 12 Monaten in der Betreuung; Im Jahr 2020 verzeichnete AYWH einen Anstieg der AIDS-bedingten Sterblichkeit um 50 %. Diese schlechten klinischen Ergebnisse bei AYWH sind multifaktoriell und werden weitgehend von ihrem neurologischen Entwicklungsstadium beeinflusst und unterscheiden sich je nach Infektionsweg. Aktuelle Interventionen zur Beibehaltung von AYWH in der Pflege sind unwirksam und gehen nicht auf die neurologischen Entwicklungsprobleme von AYWH ein. Auf sozialen Medien basierende mHealth-Interventionen können AYWH flexible und attraktive Funktionen bieten, um zur Überwindung dieser Hindernisse beizutragen. Kandidat: Das Ziel des vorgeschlagenen K43 Emerging Global Leader Award besteht darin, die Forschungsausbildung des Forschers zu unterstützen, um Unabhängigkeit als Kliniker-Wissenschaftler zu erlangen, der sich auf die Verbesserung der Behandlung und Pflege von AYWH in ressourcenarmen Umgebungen konzentriert. Der Forscher ist derzeit wissenschaftlicher Mitarbeiter an der Mbarara University of Science and Technology, Uganda. Die vorgeschlagene Studie ermöglicht eine Ausbildung in drei Bereichen: 1) Qualitative Forschungskompetenzen, einschließlich Design, Datenerfassung, Analyse und Interpretation; 2) Verhaltenswissenschaftliche Fähigkeiten, um die Einflüsse jugendlichen Verhaltens und die Auswirkungen auf die Entwicklung und den Einsatz von mHealth-basierten Interventionen besser zu verstehen; 3) Kenntnisse in statistischen Methoden für klinische Studien zur Durchführung klinischer Studien und Längsschnittdatenanalyse. Dieser Antrag baut auf der aktuellen klinischen Erfahrung und dem epidemiologischen Hintergrund des Forschers sowie auf der laufenden prägenden Arbeit in der Entwicklung von mHealth-Interventionen und einem äußerst unterstützenden, multidisziplinären Mentorenteam auf. Forschung: Die Forschungsziele dieses Vorschlags bestehen darin, eine psychosoziale, auf sozialen Medien basierende mHealth-Intervention zu entwickeln und zu testen, um die Beibehaltung von AYWH in der Pflege zu verbessern, eine Virussuppression zu erreichen und so die AIDS-bedingte Mortalität zu senken und eine weitere HIV-Übertragung zu verhindern. Der Forscher wird die HIV-Wissenslücken, -Erfahrungen und -Herausforderungen bei AYWH identifizieren, die neu sind oder sich wieder in der HIV-Versorgung engagieren, und diese Faktoren nach Infektionsweg (d. h. perinatal vs. nicht perinatal) bei AYWH in ressourcenbeschränkten Bevölkerungsgruppen charakterisieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Mbarara, Uganda
        • Rekrutierung
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Zulassungskriterien lauten wie folgt:

Für Jugendliche und junge Erwachsene mit HIV (AYWH)

  1. AYWH, die zwischen 15 und 24 Jahre alt sind
  2. AYWH, die neu in der Pflege sind (weniger als oder gleich einen Monat in der Pflege) oder die wieder in die Pflege einsteigen, nachdem sie länger als oder gleich sechs Monate lang keine Nachbetreuung mehr haben.
  3. Fließend Englisch oder Runyankole (die Landessprache)
  4. Für Ziel 3: AYWH, die Zugang (eigenes oder gemeinsames) zu einem Smartphone haben

Ausschlusskriterien für AYWH 1) Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen

Für Berater Einschlusskriterien

  1. Klinikberater, die ≥ 18 Jahre alt sind
  2. Klinikberater, die seit ≥ 1 Jahr in der HIV-Klinik tätig sind

Ausschlusskriterien

1) Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Dies sind die Teilnehmer, die zu Beginn der Studie randomisiert den Eingriff erhalten.
WatsApp-basierte Module zur Beeinflussung der Beibehaltung des Pflegeverhaltens
Kein Eingriff: Wartelisten-Querlenker
Dies sind Teilnehmer, die die Intervention zunächst nicht erhalten, aber nach 6 Monaten Nachbeobachtung in den Interventionsarm wechseln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Interventionsergebnis wird die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention sein.
Zeitfenster: 12 Monate

Die Akzeptanz wird anhand des Acceptability of Intervention Measure (AIM) gemessen und gilt als akzeptabel, wenn ≥70 % (35/50) der Interventionsteilnehmer alle 4 Punkte auf dem AIM (einer 5-Punkte-Likert-Skala) als „zustimmen“ oder „zustimmen“ bewerten höher.

Die Intervention gilt als durchführbar, wenn ≥70 % (35/50) der Interventionsteilnehmer alle 4 Punkte auf der Feasibility of Intervention Measure (FIM) (einer 5-Punkte-Likert-Skala) mit „zustimmen“ oder höher bewerten.

12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis der Intervention wird die Beibehaltung der Pflege sein, die am Ende von 12 Monaten beurteilt wird. Dies wird als der Anteil der Teilnehmer definiert, die aktiv in der Pflege tätig sind (d. h. in den letzten 12 Monaten keinen geplanten Termin verpasst haben). Die Prüfer vergleichen den Anteil der Teilnehmer, die sich aktiv in der Pflege im Bereich der sofortigen Intervention und des Arms der verzögerten Intervention engagieren.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUST-2024-06-14
  • K43TW012640 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Heranwachsendes Verhalten

Klinische Studien zur Eine auf sozialen Medien basierende Intervention

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