- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06545968
Una intervención en las redes sociales para mejorar la retención en la atención de adolescentes y adultos jóvenes con VIH en Uganda (REMAIN)
Retención a través de mHealth para adolescentes y adultos jóvenes con VIH en atención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julian Adong, MMed
- Número de teléfono: +256 755553595
- Correo electrónico: jadong@must.ac.ug
Ubicaciones de estudio
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Mbarara, Uganda
- Reclutamiento
- Mbarara University of Science and Technology
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Contacto:
- Julian Adong, MMed
- Número de teléfono: +256 755553595
- Correo electrónico: jadong@must.ac.ug
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los criterios de elegibilidad son los siguientes:
Para adolescentes y adultos jóvenes con VIH (AYWH)
- AYWH que tienen entre 15 y 24 años
- AYWH que son nuevos en la atención (menos de o igual a un mes de atención), o que están volviendo a participar en la atención después de haber perdido el seguimiento durante más o igual a seis meses.
- Habla inglés con fluidez o runyankole (el idioma local)
- Para el objetivo 3, AYWH que tengan acceso (propio o compartido) a un teléfono inteligente
Criterios de exclusión para AYWH 1) Incapacidad para dar consentimiento
Para consejeros Criterios de inclusión
- Consejeros clínicos que tienen ≥18 años
- Consejeros clínicos que han trabajado en la clínica de VIH durante ≥ 1 año
Criterios de exclusión
1) Incapacidad para dar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Estos son los participantes que serán asignados al azar para recibir la intervención al inicio del estudio.
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Módulos basados en WatsApp para influir en la retención en el comportamiento de cuidado
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Sin intervención: Brazo de control de la lista de espera
Estos son participantes que no recibirán la intervención inicialmente, pero pasarán al grupo de intervención después de 6 meses de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario de la intervención será la aceptabilidad y viabilidad de la intervención.
Periodo de tiempo: 12 meses
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La aceptabilidad se medirá utilizando la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) y se considerará aceptable si ≥70% (35/50) de los participantes de la intervención califican los 4 elementos en la AIM (una escala Likert de 5 puntos) como "de acuerdo" o más alto. La intervención se considerará factible si ≥70% (35/50) de los participantes de la intervención califican los 4 elementos en la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM), (una escala Likert de 5 puntos) como "de acuerdo" o más. |
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario de la intervención será la retención en la atención, que se evaluará al final de los 12 meses.
Esto se definirá como la proporción de participantes activos en la atención (es decir, no han faltado a una cita programada en los últimos 12 meses). Los investigadores compararán la proporción de participantes que participan activamente en la atención en la intervención inmediata y el brazo de intervención diferida.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MUST-2024-06-14
- K43TW012640 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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