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Una intervención en las redes sociales para mejorar la retención en la atención de adolescentes y adultos jóvenes con VIH en Uganda (REMAIN)

14 de mayo de 2025 actualizado por: Mbarara University of Science and Technology

Retención a través de mHealth para adolescentes y adultos jóvenes con VIH en atención

Los adolescentes y adultos jóvenes con VIH (AYWH) de entre 15 y 24 años son la población de personas que viven con VIH de más rápido crecimiento en todo el mundo. Las personas jóvenes y jóvenes tienen peores resultados a lo largo del proceso de atención del VIH que los adultos con VIH; El VIH/SIDA es la segunda causa de mortalidad y la cuarta causa de discapacidad entre los Aywh en todo el mundo. Este estudio desarrollará una intervención de salud móvil (mHealth) amigable para los jóvenes para mejorar la retención en la atención que tiene el potencial de mejorar la mortalidad y la morbilidad relacionadas con el SIDA entre los Aywh y disminuir la nueva transmisión, contribuyendo así a poner fin a la pandemia del VIH/SIDA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Antecedentes: De los adolescentes y adultos jóvenes con VIH (AYWH) que inician el cuidado, sólo alrededor del 50% permanece bajo cuidado a los 12 meses; En 2020, AYWH registró un aumento del 50% en la mortalidad relacionada con el sida. Estos malos resultados clínicos entre los AYWH son multifactoriales y están influenciados en gran medida por su etapa de desarrollo neurológico y difieren según la ruta de infección. Las intervenciones actuales para retener a los AYWH en la atención son ineficaces y no abordan los problemas de desarrollo neurológico de los AYWH. Las intervenciones de mHealth basadas en redes sociales pueden ofrecer características flexibles y atractivas a AYWH para ayudar a superar estas barreras. Candidato: El objetivo del Premio al Líder Global Emergente K43 propuesto es apoyar la capacitación en investigación del investigador para lograr independencia como médico clínico enfocado en mejorar el tratamiento y la atención de AYWH en entornos de bajos recursos. El investigador es actualmente investigador en la Universidad de Ciencia y Tecnología de Mbarara, Uganda. El estudio propuesto permitirá la capacitación en tres áreas: 1) Habilidades de investigación cualitativa, incluido el diseño, la recopilación de datos, el análisis y la interpretación; 2) Habilidades en ciencias del comportamiento para comprender mejor las influencias del comportamiento de los adolescentes y las implicaciones para el desarrollo y la implementación de intervenciones basadas en mHealth; 3) Habilidades en métodos estadísticos de ensayos clínicos para la realización de ensayos clínicos y análisis de datos longitudinales. Esta aplicación se basa en la experiencia clínica actual y los antecedentes en epidemiología del investigador, así como en el trabajo formativo continuo en el desarrollo de intervenciones de mHealth y un equipo multidisciplinario de mentores de gran apoyo. Investigación: Los objetivos de investigación de esta propuesta son desarrollar y probar una intervención psicosocial de salud móvil basada en redes sociales para mejorar la retención en la atención de AYWH lograr la supresión viral, disminuyendo así la mortalidad relacionada con el SIDA y previniendo la transmisión del VIH. El investigador identificará las lagunas de conocimiento, las experiencias y los desafíos sobre el VIH entre los AYWH que son nuevos o que vuelven a participar en la atención del VIH, caracterizando estos factores por ruta de infección (es decir, perinatal versus no perinatal) entre los AYWH en poblaciones de recursos limitados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Julian Adong, MMed
  • Número de teléfono: +256 755553595
  • Correo electrónico: jadong@must.ac.ug

Ubicaciones de estudio

      • Mbarara, Uganda
        • Reclutamiento
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Contacto:
          • Julian Adong, MMed
          • Número de teléfono: +256 755553595
          • Correo electrónico: jadong@must.ac.ug

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Los criterios de elegibilidad son los siguientes:

Para adolescentes y adultos jóvenes con VIH (AYWH)

  1. AYWH que tienen entre 15 y 24 años
  2. AYWH que son nuevos en la atención (menos de o igual a un mes de atención), o que están volviendo a participar en la atención después de haber perdido el seguimiento durante más o igual a seis meses.
  3. Habla inglés con fluidez o runyankole (el idioma local)
  4. Para el objetivo 3, AYWH que tengan acceso (propio o compartido) a un teléfono inteligente

Criterios de exclusión para AYWH 1) Incapacidad para dar consentimiento

Para consejeros Criterios de inclusión

  1. Consejeros clínicos que tienen ≥18 años
  2. Consejeros clínicos que han trabajado en la clínica de VIH durante ≥ 1 año

Criterios de exclusión

1) Incapacidad para dar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Estos son los participantes que serán asignados al azar para recibir la intervención al inicio del estudio.
Módulos basados ​​en WatsApp para influir en la retención en el comportamiento de cuidado
Sin intervención: Brazo de control de la lista de espera
Estos son participantes que no recibirán la intervención inicialmente, pero pasarán al grupo de intervención después de 6 meses de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario de la intervención será la aceptabilidad y viabilidad de la intervención.
Periodo de tiempo: 12 meses

La aceptabilidad se medirá utilizando la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) y se considerará aceptable si ≥70% (35/50) de los participantes de la intervención califican los 4 elementos en la AIM (una escala Likert de 5 puntos) como "de acuerdo" o más alto.

La intervención se considerará factible si ≥70% (35/50) de los participantes de la intervención califican los 4 elementos en la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM), (una escala Likert de 5 puntos) como "de acuerdo" o más.

12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención
Periodo de tiempo: 12 meses
El resultado secundario de la intervención será la retención en la atención, que se evaluará al final de los 12 meses. Esto se definirá como la proporción de participantes activos en la atención (es decir, no han faltado a una cita programada en los últimos 12 meses). Los investigadores compararán la proporción de participantes que participan activamente en la atención en la intervención inmediata y el brazo de intervención diferida.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julian Adong, MMed, Mbarara University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MUST-2024-06-14
  • K43TW012640 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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