僧帽筋上部筋膜性疼痛症候群の治療
2026年1月26日 更新者：Serdar Kilinc、Abant Izzet Baysal University
僧帽筋上部筋膜性疼痛症候群の治療：超音波ガイド下ドライニードル法の比較
この研究の目的は、僧帽筋上部の筋膜性疼痛症候群と診断された患者の痛み、障害、機能障害、生活の質に対する、超音波による表在性および深部のドライニードリング技術の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
筋膜性疼痛症候群 (MAS) は、筋骨格系医療の日常診療で遭遇する一般的な症状です。
ドライニードリングは、筋膜トリガーポイントの治療において臨床医によって一般的に使用される技術です。
ドライニードリングは、針の挿入深さに基づいて、表層ドライニードリングとディープドライニードリングの 2 つの主なカテゴリに分類できます。
ドライニードリングは、手動の触診技術または超音波画像診断のいずれかを使用して実行できます。
超音波により、より正確な針の配置が可能になります。
穿刺の深さ（表在的挿入と深部的挿入）は構造ごとに異なり、超音波ガイドがなければ、表層筋膜への穿刺と深部筋膜を超えた穿刺の区別は難しい可能性があることを認識する必要があります。
臨床現場では、超音波を使用すると、さまざまな層を視覚化し、針を適切な深さに誘導するのに役立ちます。
この研究の目的は、僧帽筋上部の筋膜性疼痛症候群と診断された患者の痛み、障害、機能障害、および生活の質に対する、超音波に基づいた深部筋膜および筋肉内トリガーポイントドライニードリング技術の有効性を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bolu、トルコ（Türkiye）、14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
ボル・アバント・イゼット・バイサル大学医学部理学療法・リハビリテーション訓練・研究病院を申請する患者は、僧帽筋上部の筋筋膜性疼痛症候群（MPS）を診断する必要がある。 Travell and Simons が定義した基準に従った僧帽筋上部の MPS の診断 臨床診断には 5 つの主要基準と最低 1 つの副基準が必要です
主な基準:
- 局所的な痛みの訴え
- 到達可能な筋肉の張りのある帯が触知できる
- 特定のトリガーポイントで予想される関連痛領域の自発痛または感覚の変化
- ピンと張ったバンドに沿った一点での極めて高い感度
- 測定可能な可動範囲の減少
細かい基準:
- トリガーポイントへの圧力による自発的に知覚される痛みと感覚の変化の再現
- 触診または針挿入によるピンと張った帯の筋線維の局所的なけいれん反応
- トリガーポイントの注射や筋肉のストレッチによって痛みを軽減します。
- 年齢は20歳から50歳くらいまで。
- 過去 3 か月間、子宮頸部に注射、乾式針刺し、物理的方法などの治療を行っていない
除外基準:
- 出血傾向
- 首と肩の外傷の歴史
- 首や肩の痛みに影響を与えるその他の症状：悪性腫瘍、感染症、リウマチ性疾患、変形性関節疾患、線維筋痛症、頸部神経根症、神経障害、脊髄症、ミオパチー、癒着性関節包炎などが含まれます。
- 何らかの理由により評価が完了できなかった場合
- 評価を完了することを拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：深筋膜ドライニードリングテクニック
|
「参加者は、首の右側および/または左側の僧帽筋上部の痛みのある領域に、片側または両側の乾式針治療を1回受けます。
参加者全員は椅子に直立し、背中を支え、頭を中立の位置に置き、腕を体の横に置きます。
僧帽筋上部の筋膜トリガーポイントがマークされます。
直径 0.25 mm、長さ 40 mm の滅菌鍼が使用されます。
超音波ガイド下で、マークした点の外側と内側の 1 cm を含む 3 点に針を挿入し、皮下の深部筋膜まで貫通します。
針を所定の位置に 5 分間放置した後、針を時計回りに回転させ、さらに 5 分間放置します。
針は合計 10 分後に抜去されます。
参加者には、僧帽筋上部のストレッチ体操を行うようアドバイスされます。」
|
|
アクティブコンパレータ：筋肉内トリガーポイントドライニードリングテクニック
|
「参加者は、首の右側および/または左側の僧帽筋上部の痛みのある領域に、片側または両側の乾式針治療を1回受けます。
参加者全員は椅子に直立し、背中を支え、頭を中立の位置に置き、腕を体の横に置きます。
僧帽筋上部の筋膜トリガーポイントがマークされます。
直径 0.25 mm、長さ 40 mm の滅菌鍼が使用されます。
超音波ガイド下で、マークされた点の外側と内側の 1 cm を含む 3 点に針が挿入され、深部筋膜を通って僧帽筋上部に刺入されます。
針を所定の位置に 5 分間放置した後、針を時計回りに回転させ、さらに 5 分間放置します。
針は合計 10 分後に抜去されます。
参加者には、僧帽筋上部のストレッチ体操を行うようアドバイスされます。」
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの数値評価スケール
時間枠：治療前
|
痛みを測定するために使用されます。
知覚される痛みの強さの数値スケールには、通常 11 の数字が含まれます。
参加者は自分の痛みを最もよく反映する数字を選択します。
私たちの研究では、参加者には、「0」は痛みがないことを示し、「10」は耐えられないほどの強度の痛みを示すと伝えられました。
|
治療前
|
|
痛みの数値評価スケール
時間枠：治療後1週間
|
痛みを測定するために使用されます。
知覚される痛みの強さの数値スケールには、通常 11 の数字が含まれます。
参加者は自分の痛みを最もよく反映する数字を選択します。
私たちの研究では、参加者には、「0」は痛みがないことを示し、「10」は耐えられないほどの強度の痛みを示すと伝えられました。
|
治療後1週間
|
|
圧迫痛の閾値
時間枠：治療前
|
圧力アルゴリズム (圧力計) は、痛みの敏感性を評価し、圧力知覚を測定するために使用されるデバイスです。
トリガーポイント、関節炎の活性化、内臓痛と圧力の感受性の評価に役立つことが証明されています。
圧力アルゴリズムは、端にゴム製のディスクが付いた金属ピストンで構成されており、表面の面積は 1 cm2 で、圧力をキログラム力 (kgf) で測定するゲージに接続されています。
私たちの研究では、手動アルゴリズム (Baseline® Dolorimeter、米国ニューヨーク州ファブリケーション エンタープライズ社) を使用しました。
アルゴリズムによる測定は、患者から報告され、触診によって検出された最も痛い箇所で 3 回実行されます。
これら 3 つの測定値の平均が評価に含まれます。
|
治療前
|
|
圧迫痛の閾値
時間枠：治療後1週間
|
圧力アルゴリズム (圧力計) は、痛みの敏感性を評価し、圧力知覚を測定するために使用されるデバイスです。
トリガーポイント、関節炎の活性化、内臓痛と圧力の感受性の評価に役立つことが証明されています。
圧力アルゴリズムは、端にゴム製のディスクが付いた金属ピストンで構成されており、表面の面積は 1 cm2 で、圧力をキログラム力 (kgf) で測定するゲージに接続されています。
私たちの研究では、手動アルゴリズム (Baseline® Dolorimeter、米国ニューヨーク州ファブリケーション エンタープライズ社) を使用しました。
アルゴリズムによる測定は、患者から報告され、触診によって検出された最も痛い箇所で 3 回実行されます。
これら 3 つの測定値の平均が評価に含まれます。
|
治療後1週間
|
|
首の障害指数
時間枠：治療前
|
首障害指数 (NDI) トルコ版は、患者の障害を評価するために使用されました。
この指標は、首の痛みが患者の日常生活活動にどのように、どの程度影響を与えるかを評価するために使用される 10 の質問からなる尺度です。
このスケールには、痛みの強さ、セルフケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中力、運転、睡眠、社会活動などのパラメータが含まれています。
患者は、各パラメーターに提供された 6 つの選択肢から最も自分に当てはまる選択肢にマークを付けるよう求められました。
各項目は 0 (障害なし) から 5 (完全な障害) までスコア付けされます。
合計スコアの範囲は 0 (障害なし) から 50 (完全な障害) です。
合計スコアを求めた後、計算式に従って計算された値を減損率として表します。
スコアが増加すると、障害が増加します。スコアが減少するにつれて、障害は減少します。
|
治療前
|
|
首の障害指数
時間枠：治療後1週間
|
首障害指数 (NDI) トルコ版は、患者の障害を評価するために使用されました。
この指標は、首の痛みが患者の日常生活活動にどのように、どの程度影響を与えるかを評価するために使用される 10 の質問からなる尺度です。
このスケールには、痛みの強さ、セルフケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中力、運転、睡眠、社会活動などのパラメータが含まれています。
患者は、各パラメーターに提供された 6 つの選択肢から最も自分に当てはまる選択肢にマークを付けるよう求められました。
各項目は 0 (障害なし) から 5 (完全な障害) までスコア付けされます。
合計スコアの範囲は 0 (障害なし) から 50 (完全な障害) です。
合計スコアを求めた後、計算式に従って計算された値を減損率として表します。
スコアが増加すると、障害が増加します。スコアが減少するにつれて、障害は減少します。
|
治療後1週間
|
|
ネックボーンマスアンケート
時間枠：治療前
|
2002 年にボルトンとハンフリーズによって作成されたボーンマス腰痛質問票を基に作成されたこの質問票には、首の痛みを持つ個人を評価する必要がある変数が含まれています。
アンケートの内容は、痛みの強さ、日常生活活動や社会生活に対する痛みの影響、不安や抑うつレベル、運動恐怖症、痛みへの対処法などを網羅します。
7 つの質問にはそれぞれ 0 から 10 までのスコアが付けられます。
最高スコアは 70 で、スコアが高いほど障害のレベルが高いことを示します。
|
治療前
|
|
ネックボーンマスアンケート
時間枠：治療後1週間
|
2002 年にボルトンとハンフリーズによって作成されたボーンマス腰痛質問票を基に作成されたこの質問票には、首の痛みを持つ個人を評価する必要がある変数が含まれています。
アンケートの内容は、痛みの強さ、日常生活活動や社会生活に対する痛みの影響、不安や抑うつレベル、運動恐怖症、痛みへの対処法などを網羅します。
7 つの質問にはそれぞれ 0 から 10 までのスコアが付けられます。
最高スコアは 70 で、スコアが高いほど障害のレベルが高いことを示します。
|
治療後1週間
|
|
関節可動域測定
時間枠：治療前
|
関節可動域は、Neutral-0 法によるゴニオメトリック分度器を使用して測定されます。
人が椅子に直立して座った状態で、角度計を使用して首の屈曲、伸展、側屈、および回旋の方向の可動範囲を測定します。
|
治療前
|
|
関節可動域測定
時間枠：治療後1週間
|
関節可動域は、Neutral-0 法によるゴニオメトリック分度器を使用して測定されます。
人が椅子に直立して座った状態で、角度計を使用して首の屈曲、伸展、側屈、および回旋の方向の可動範囲を測定します。
|
治療後1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
広告イベント
時間枠：治療後1週間
|
追跡調査には、痛み、灼熱感、吐き気、めまい、および処置中に経験される痛みの評価が含まれます。
|
治療後1週間
|
|
皮膚および皮下の厚さ
時間枠：治療前
|
皮膚および皮下組織の厚さは、僧帽筋上部のトリガーポイントの部位で超音波を使用して測定されます。
|
治療前
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月11日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月7日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。