Behandeling van myofasciaal pijnsyndroom in de bovenste trapeziusspier
26 januari 2026 bijgewerkt door: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
Behandeling van myofasciaal pijnsyndroom in de bovenste trapeziusspier: vergelijking van echogeleide dry-needlingtechnieken
Het doel van deze studie is om de effecten van oppervlakkige en diepe dry needling-technieken, geleid door echografie, op pijn, invaliditeit, functionele beperkingen en kwaliteit van leven te vergelijken bij patiënten met de diagnose myofasciaal pijnsyndroom van de bovenste trapeziusspier.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myofasciaal Pijn Syndroom (MAS) is een veel voorkomende aandoening die voorkomt in de dagelijkse praktijk van de musculoskeletale geneeskunde.
Dry Needling is een veelgebruikte techniek door artsen bij de behandeling van myofasciale triggerpoints.
Dry Needling kan worden ingedeeld in twee hoofdcategorieën op basis van de diepte van de naaldinbrenging: oppervlakkige en diepe dry needling.
Dry Needling kan worden uitgevoerd met behulp van handmatige palpatietechnieken of echografische beeldvorming.
Echografie maakt een nauwkeurigere plaatsing van de naald mogelijk.
Er moet worden erkend dat de diepte van de naaldbehandeling (oppervlakkige insertie versus diepe insertie) voor elke structuur varieert en dat zonder echografie het onderscheid tussen naaldbehandeling in de oppervlakkige fascia en voorbij de diepe fascia moeilijk kan zijn.
In klinische omgevingen kan het gebruik van echografie helpen de verschillende lagen zichtbaar te maken en de naald naar de juiste diepte te leiden.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van deep fascia en intramusculaire triggerpoint dry needling-technieken, geleid door echografie, te vergelijken op pijn, invaliditeit, functionele beperkingen en kwaliteit van leven bij patiënten met de diagnose myofasciaal pijnsyndroom van de bovenste trapeziusspier.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Turkije (Türkiye), 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Het is noodzakelijk om het myofasciale pijnsyndroom (MPS) in de bovenste trapeziusspier te diagnosticeren bij patiënten die zich aanmelden bij de Bolu Abant İzzet Baysal Universiteit, Faculteit der Geneeskunde Fysiotherapie en Rehabilitatie Training en Onderzoeksziekenhuis. Diagnose van MPS in de bovenste trapeziusspier in overeenstemming met de criteria gedefinieerd door Travell en Simons. Voor de klinische diagnose zijn 5 grote en minimaal 1 minder belangrijke criteria vereist
Belangrijke criteria:
- Regionale pijnklacht
- Voelbare strakke band in bereikbare spieren
- Spontane pijn of veranderd gevoel in het verwachte doorverwezen pijngebied voor een bepaald triggerpunt
- Extreme gevoeligheid in een punt langs de gespannen band
- Afname van het meetbare bewegingsbereik
Kleine criteria:
- Reproductie van spontaan waargenomen pijn en veranderde sensatie door druk op het triggerpunt
- Lokale spiertrekkingsreactie van de spiervezels in de gespannen band door palpatie of naaldinbrenging
- Pijnverlichting verkregen door injectie van een triggerpoint of spierstrekking.
- Leeftijden tussen 20 en 50 jaar.
- Er is de afgelopen drie maanden geen behandeling, inclusief injecties, dry needling en fysieke methoden, toegepast op de cervicale regio
Uitsluitingscriteria:
- Bloedingsneiging
- Geschiedenis van nek- en schoudertrauma
- Andere aandoeningen die nek- en schouderpijn beïnvloeden: inclusief maligniteit, infectie, reumatische aandoeningen, degeneratieve gewrichtsaandoeningen, fibromyalgie, cervicale radiculopathie, neuropathie, myelopathie, myopathie, adhesieve capsulitis, enz.
- Gevallen waarin de evaluatie om welke reden dan ook niet kon worden voltooid
- Patiënten die weigeren de evaluaties in te vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Deep fascia dry needling-techniek
|
"Deelnemers zullen een enkele sessie dry needling ondergaan op het pijnlijke gebied van de bovenste trapeziusspier aan de rechter- en/of linkerkant van de nek, unilateraal of bilateraal.
Alle deelnemers worden rechtop in een stoel geplaatst met hun rug ondersteund, hun hoofd in een neutrale positie en hun armen langs hun lichaam.
Er wordt een myofasciaal triggerpunt op de bovenste trapeziusspier gemarkeerd.
Er wordt gebruik gemaakt van een steriele acupunctuurnaald met een diameter van 0,25 mm en een lengte van 40 mm.
Onder echografie wordt de naald op drie punten ingebracht, waaronder 1 cm lateraal en mediaal van het gemarkeerde punt, en dringt subcutaan door tot in de diepe fascia.
Nadat u de naald 5 minuten op zijn plaats heeft gelaten, wordt deze met de klok mee gedraaid en nog eens 5 minuten op zijn plaats gelaten.
De naalden worden na in totaal 10 minuten verwijderd.
Deelnemers zullen worden geadviseerd om rekoefeningen voor de bovenste trapezius uit te voeren."
|
|
Actieve vergelijker: İntramusculaire triggerpoint dry needling-techniek
|
"Deelnemers zullen een enkele sessie dry needling ondergaan op het pijnlijke gebied van de bovenste trapeziusspier aan de rechter- en/of linkerkant van de nek, unilateraal of bilateraal.
Alle deelnemers worden rechtop in een stoel geplaatst met hun rug ondersteund, hun hoofd in een neutrale positie en hun armen langs hun lichaam.
Er wordt een myofasciaal triggerpunt op de bovenste trapeziusspier gemarkeerd.
Er wordt gebruik gemaakt van een steriele acupunctuurnaald met een diameter van 0,25 mm en een lengte van 40 mm.
Onder echografie wordt de naald op drie punten ingebracht, waaronder 1 cm lateraal en mediaal van het gemarkeerde punt, en dringt door de diepe fascia in de bovenste m. van de trapezius.
Nadat u de naald 5 minuten op zijn plaats heeft gelaten, wordt deze met de klok mee gedraaid en nog eens 5 minuten op zijn plaats gelaten.
De naalden worden na in totaal 10 minuten verwijderd.
Deelnemers zullen worden geadviseerd om rekoefeningen voor de bovenste trapezius uit te voeren."
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Vóór de behandeling
|
Het wordt gebruikt om pijn te meten.
De numerieke schaal voor de waargenomen pijnintensiteit bestaat gewoonlijk uit 11 cijfers.
De deelnemer selecteert het getal dat het beste zijn of haar pijn weergeeft.
In ons onderzoek kregen de deelnemers te horen dat '0' geen pijn betekent en '10' pijn van ondraaglijke intensiteit betekent.
|
Vóór de behandeling
|
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
Het wordt gebruikt om pijn te meten.
De numerieke schaal voor de waargenomen pijnintensiteit bestaat gewoonlijk uit 11 cijfers.
De deelnemer selecteert het getal dat het beste zijn of haar pijn weergeeft.
In ons onderzoek kregen de deelnemers te horen dat '0' geen pijn betekent en '10' pijn van ondraaglijke intensiteit betekent.
|
1 week na de behandeling
|
|
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Vóór de behandeling
|
Een drukalgometer (dolorimeter) is een apparaat dat wordt gebruikt voor het beoordelen van de pijngevoeligheid en het meten van de drukperceptie.
Het is nuttig gebleken bij het evalueren van triggerpoints, activering van artritis en viscerale pijn-drukgevoeligheid.
De drukalgometer bestaat uit een metalen zuiger met aan het uiteinde een rubberen schijf, die een oppervlak van 1 cm² heeft, en is verbonden met een meter die de druk meet in kilogram kracht (kgf).
In ons onderzoek werd een handmatige algometer (Baseline® Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, VS) gebruikt.
De algometrische meting wordt driemaal uitgevoerd op het meest pijnlijke punt, zoals gerapporteerd door de patiënt en gedetecteerd door palpatie.
Het gemiddelde van deze drie metingen wordt meegenomen in de evaluatie.
|
Vóór de behandeling
|
|
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
Een drukalgometer (dolorimeter) is een apparaat dat wordt gebruikt voor het beoordelen van de pijngevoeligheid en het meten van de drukperceptie.
Het is nuttig gebleken bij het evalueren van triggerpoints, activering van artritis en viscerale pijn-drukgevoeligheid.
De drukalgometer bestaat uit een metalen zuiger met aan het uiteinde een rubberen schijf, die een oppervlak van 1 cm² heeft, en is verbonden met een meter die de druk meet in kilogram kracht (kgf).
In ons onderzoek werd een handmatige algometer (Baseline® Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, VS) gebruikt.
De algometrische meting wordt driemaal uitgevoerd op het meest pijnlijke punt, zoals gerapporteerd door de patiënt en gedetecteerd door palpatie.
Het gemiddelde van deze drie metingen wordt meegenomen in de evaluatie.
|
1 week na de behandeling
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: Vóór de behandeling
|
De Turkse versie van de Neck Disability Index (NDI) werd gebruikt voor het beoordelen van de invaliditeit van patiënten.
Deze index is een schaal bestaande uit 10 vragen die worden gebruikt om te evalueren hoe en in welke mate nekpijn de dagelijkse levensactiviteiten van de patiënt beïnvloedt.
De schaal omvat parameters zoals pijnintensiteit, zelfzorg, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, autorijden, slaap en sociale activiteiten.
Patiënten werd gevraagd de optie aan te kruisen die het beste op hen van toepassing was uit de zes keuzes die voor elke parameter werden aangeboden.
Elk item wordt gescoord van 0 (geen handicap) tot 5 (volledige handicap).
De totaalscore varieert van 0 (geen beperking) tot 50 (totale beperking).
Na het behalen van de totaalscore wordt de volgens de formule berekende waarde uitgedrukt als een percentage van de bijzondere waardevermindering.
Naarmate de score toeneemt, neemt de handicap toe; naarmate de score afneemt, neemt de handicap af.
|
Vóór de behandeling
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
De Turkse versie van de Neck Disability Index (NDI) werd gebruikt voor het beoordelen van de invaliditeit van patiënten.
Deze index is een schaal bestaande uit 10 vragen die worden gebruikt om te evalueren hoe en in welke mate nekpijn de dagelijkse levensactiviteiten van de patiënt beïnvloedt.
De schaal omvat parameters zoals pijnintensiteit, zelfzorg, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, autorijden, slaap en sociale activiteiten.
Patiënten werd gevraagd de optie aan te kruisen die het beste op hen van toepassing was uit de zes keuzes die voor elke parameter werden aangeboden.
Elk item wordt gescoord van 0 (geen handicap) tot 5 (volledige handicap).
De totaalscore varieert van 0 (geen beperking) tot 50 (totale beperking).
Na het behalen van de totaalscore wordt de volgens de formule berekende waarde uitgedrukt als een percentage van de bijzondere waardevermindering.
Naarmate de score toeneemt, neemt de handicap toe; naarmate de score afneemt, neemt de handicap af.
|
1 week na de behandeling
|
|
Nek-bournemouth-vragenlijst
Tijdsspanne: Vóór de behandeling
|
Deze vragenlijst is een aangepaste versie van de Bournemouth Low Back Pain Questionnaire, ontwikkeld door Bolton en Humphreys in 2002, en bevat variabelen die moeten worden beoordeeld bij personen met nekpijn.
De inhoud van de vragenlijst heeft betrekking op de pijnintensiteit, de impact van pijn op de dagelijkse activiteiten en het sociale leven, angst- en depressieniveaus, kinesiofobie en strategieën om met pijn om te gaan.
Elk van de 7 vragen wordt gescoord van 0 tot 10.
De hoogst mogelijke score is 70, waarbij een hogere score een hoger niveau van invaliditeit aangeeft.
|
Vóór de behandeling
|
|
Nek-bournemouth-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
Deze vragenlijst is een aangepaste versie van de Bournemouth Low Back Pain Questionnaire, ontwikkeld door Bolton en Humphreys in 2002, en bevat variabelen die moeten worden beoordeeld bij personen met nekpijn.
De inhoud van de vragenlijst heeft betrekking op de pijnintensiteit, de impact van pijn op de dagelijkse activiteiten en het sociale leven, angst- en depressieniveaus, kinesiofobie en strategieën om met pijn om te gaan.
Elk van de 7 vragen wordt gescoord van 0 tot 10.
De hoogst mogelijke score is 70, waarbij een hogere score een hoger niveau van invaliditeit aangeeft.
|
1 week na de behandeling
|
|
Gezamenlijk bewegingsbereik
Tijdsspanne: Vóór de behandeling
|
Het bewegingsbereik van het gewricht wordt gemeten met behulp van een goniometrische gradenboog met de Neutral-0-methode.
Terwijl de persoon rechtop in een stoel zit, wordt de goniometer gebruikt om het bewegingsbereik van de nek te meten in de richtingen van flexie, extensie, lateroflexie en rotatie.
|
Vóór de behandeling
|
|
Gezamenlijk bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
Het bewegingsbereik van het gewricht wordt gemeten met behulp van een goniometrische gradenboog met de Neutral-0-methode.
Terwijl de persoon rechtop in een stoel zit, wordt de goniometer gebruikt om het bewegingsbereik van de nek te meten in de richtingen van flexie, extensie, lateroflexie en rotatie.
|
1 week na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tegenvallers evenement
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
De follow-up omvat de beoordeling van pijnbrandend gevoel, misselijkheid, duizeligheid en pijn die tijdens de procedure wordt ervaren.
|
1 week na de behandeling
|
|
Cutane en subcutane dikte
Tijdsspanne: Vóór de behandeling
|
De dikte van het huid- en onderhuidse weefsel wordt met echografie gemeten op de plaats van het triggerpoint in de bovenste m. trapezius.
|
Vóór de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-SK-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .