Behandling av øvre Trapezius Muscle Myofascial Pain Syndrome
26. januar 2026 oppdatert av: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
Behandling av øvre Trapezius muskel myofascial smertesyndrom: sammenligning av ultralyd-veiledet tørr nåleteknikker
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av overfladiske og dype tørre nåleteknikker, veiledet av ultralyd, på smerte, funksjonshemming, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter diagnostisert med myofascial smertesyndrom i øvre trapezius-muskel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Myofascial smertesyndrom (MAS) er en vanlig tilstand som oppstår i den daglige utøvelse av muskel- og skjelettmedisin.
Dry needling er en ofte brukt teknikk av klinikere i behandlingen av myofascial triggerpunkter.
Tørr nåling kan klassifiseres i to hovedkategorier basert på dybden av nålens innføring: overfladisk og dyp tørr nåling.
Dry needling kan utføres ved bruk av enten manuelle palpasjonsteknikker eller ultrasonografisk avbildning.
Ultralyd gir mer presis nålplassering.
Det må erkjennes at dybden av nåling (overfladisk innføring vs. dyp innføring) varierer for hver struktur, og at uten ultralydveiledning kan det være vanskelig å skille mellom nåling inn i den overfladiske fascien og utover den dype fascien.
I kliniske omgivelser kan bruk av ultralyd bidra til å visualisere de forskjellige lagene og lede nålen til riktig dybde.
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av dyp fascia og intramuskulære triggerpunkts dry needling-teknikker, veiledet av ultralyd, på smerte, funksjonshemming, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter diagnostisert med myofascial smertesyndrom i øvre trapezius-muskel.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia (Türkiye), 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Det er nødvendig å diagnostisere myofascial smertesyndrom (MPS) i øvre trapezius-muskel for pasienter som søker til Bolu Abant İzzet Baysal University Fakultet for medisin Fysioterapi og rehabiliteringsopplæring og forskningssykehus. Diagnostisering av MPS i øvre trapeziusmuskel i samsvar med kriterier definert av Travell og Simons 5 major og minimum 1 mindre kriterier kreves for klinisk diagnose
Hovedkriterier:
- Regional smerteklage
- Håndgripelig stramt bånd i tilgjengelige muskler
- Spontan smerte eller endret følelse i forventet referert smerteområde for gitt triggerpunkt
- Ekstrem følsomhet i et punkt langs det stramme båndet
- Reduksjon av målbart bevegelsesområde
Mindre kriterier:
- Reproduksjon av spontant oppfattet smerte og endret følelse ved trykk på triggerpunktet
- Lokal rykningsrespons av muskelfibrene i det stramme båndet ved palpasjon eller nåleinnføring
- Smertelindring oppnådd ved injeksjon av triggerpunkt eller strekking av muskel.
- Alder mellom 20 og 50 år.
- Ingen behandling, inkludert injeksjoner, dry needling og fysiske metoder, påført livmorhalsregionen de siste tre månedene
Ekskluderingskriterier:
- Blødningstendens
- Historie om nakke- og skuldertraumer
- Andre tilstander som påvirker nakke- og skuldersmerter: inkludert malignitet, infeksjon, revmatiske sykdommer, degenerativ leddsykdom, fibromyalgi, cervikal radikulopati, nevropati, myelopati, myopati, adhesiv kapsulitt, etc.
- Saker der evalueringen av en eller annen grunn ikke kunne fullføres
- Pasienter som nekter å fullføre evalueringene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dyp fascia tørr nåleteknikk
|
"Deltakerne vil gjennomgå en enkelt økt med dry needling på det smertefulle området av den øvre trapezius-muskelen på høyre og/eller venstre side av nakken, enten ensidig eller bilateralt.
Alle deltakere vil bli plassert oppreist i en stol med støttet rygg, hode i nøytral stilling og armer ved siden.
Et myofascialt triggerpunkt på øvre trapeziusmuskel vil bli markert.
En steril akupunkturnål, 0,25 mm i diameter og 40 mm i lengde, vil bli brukt.
Under ultralydveiledning vil nålen settes inn i tre punkter, inkludert 1 cm lateralt og medialt til det markerte punktet, og penetrerer subkutant til den dype fascien.
Etter å ha latt nålen være på plass i 5 minutter, vil den roteres med klokken og stå på plass i ytterligere 5 minutter.
Nålene fjernes etter totalt 10 minutter.
Deltakerne vil bli bedt om å utføre strekkøvelser for øvre trapezius."
|
|
Aktiv komparator: Intramuskulær triggerpunkt tørrnålingsteknikk
|
"Deltakerne vil gjennomgå en enkelt økt med dry needling på det smertefulle området av den øvre trapezius-muskelen på høyre og/eller venstre side av nakken, enten ensidig eller bilateralt.
Alle deltakere vil bli plassert oppreist i en stol med støttet rygg, hode i nøytral stilling og armer ved siden.
Et myofascialt triggerpunkt på øvre trapeziusmuskel vil bli markert.
En steril akupunkturnål, 0,25 mm i diameter og 40 mm i lengde, vil bli brukt.
Under ultralydveiledning vil nålen settes inn i tre punkter, inkludert 1 cm lateralt og medialt til det markerte punktet, og penetrerer gjennom den dype fascien inn i øvre trapeziusmuskel.
Etter å ha latt nålen være på plass i 5 minutter, vil den roteres med klokken og stå på plass i ytterligere 5 minutter.
Nålene fjernes etter totalt 10 minutter.
Deltakerne vil bli bedt om å utføre strekkøvelser for øvre trapezius."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen
Tidsramme: Før behandling
|
Den brukes til å måle smerte.
Den numeriske skalaen for opplevd smerteintensitet inkluderer vanligvis 11 tall.
Deltakeren velger tallet som best gjenspeiler smerten deres.
I vår studie ble deltakerne informert om at '0' indikerer ingen smerte og '10' representerer smerte av uutholdelig intensitet.
|
Før behandling
|
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen
Tidsramme: 1 uke etter behandling
|
Den brukes til å måle smerte.
Den numeriske skalaen for opplevd smerteintensitet inkluderer vanligvis 11 tall.
Deltakeren velger tallet som best gjenspeiler smerten deres.
I vår studie ble deltakerne informert om at '0' indikerer ingen smerte og '10' representerer smerte av uutholdelig intensitet.
|
1 uke etter behandling
|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Før behandling
|
Et trykkalgometer (dolorimeter) er en enhet som brukes til å vurdere smertefølsomhet og måle trykkoppfatning.
Det har vist seg nyttig for å evaluere triggerpunkter, leddgiktaktivering og visceral smerte-trykkfølsomhet.
Trykkalgometret består av et metallstempel med en gummiskive i enden, som har en overflate på 1 cm², og er koblet til en måler som måler trykk i kilogram kraft (kgf).
I vår studie ble et manuelt algometer (Baseline® Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA) brukt.
Den algometriske målingen vil bli utført tre ganger på det mest smertefulle punktet som rapportert av pasienten og oppdaget ved palpasjon.
Gjennomsnittet av disse tre målingene vil inngå i evalueringen.
|
Før behandling
|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 1 uke etter behandling
|
Et trykkalgometer (dolorimeter) er en enhet som brukes til å vurdere smertefølsomhet og måle trykkoppfatning.
Det har vist seg nyttig for å evaluere triggerpunkter, leddgiktaktivering og visceral smerte-trykkfølsomhet.
Trykkalgometret består av et metallstempel med en gummiskive i enden, som har en overflate på 1 cm², og er koblet til en måler som måler trykk i kilogram kraft (kgf).
I vår studie ble et manuelt algometer (Baseline® Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA) brukt.
Den algometriske målingen vil bli utført tre ganger på det mest smertefulle punktet som rapportert av pasienten og oppdaget ved palpasjon.
Gjennomsnittet av disse tre målingene vil inngå i evalueringen.
|
1 uke etter behandling
|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: Før behandling
|
Neck Disability Index (NDI) tyrkisk versjon ble brukt for å vurdere pasientenes funksjonshemming.
Denne indeksen er en skala bestående av 10 spørsmål som brukes til å evaluere hvordan og i hvilken grad nakkesmerter påvirker pasientens daglige aktiviteter.
Skalaen inkluderer parametere som smerteintensitet, egenomsorg, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, kjøring, søvn og sosiale aktiviteter.
Pasientene ble bedt om å markere det alternativet som passer best for dem blant de 6 valgene som ble gitt for hver parameter.
Hvert element scores fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (fullstendig funksjonshemming).
Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 50 (total funksjonshemming).
Etter å ha oppnådd den totale poengsummen, er verdien beregnet i henhold til formelen uttrykt som en prosentandel av verdifall.
Når poengsummen øker, øker funksjonshemmingen; når poengsummen synker, reduseres funksjonshemmingen.
|
Før behandling
|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 1 uke etter behandling
|
Neck Disability Index (NDI) tyrkisk versjon ble brukt for å vurdere pasientenes funksjonshemming.
Denne indeksen er en skala bestående av 10 spørsmål som brukes til å evaluere hvordan og i hvilken grad nakkesmerter påvirker pasientens daglige aktiviteter.
Skalaen inkluderer parametere som smerteintensitet, egenomsorg, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, kjøring, søvn og sosiale aktiviteter.
Pasientene ble bedt om å markere det alternativet som passer best for dem blant de 6 valgene som ble gitt for hver parameter.
Hvert element scores fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (fullstendig funksjonshemming).
Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 50 (total funksjonshemming).
Etter å ha oppnådd den totale poengsummen, er verdien beregnet i henhold til formelen uttrykt som en prosentandel av verdifall.
Når poengsummen øker, øker funksjonshemmingen; når poengsummen synker, reduseres funksjonshemmingen.
|
1 uke etter behandling
|
|
Neck Bournemouth spørreskjema
Tidsramme: Før behandling
|
Tilpasset fra Bournemouth Low Back Pain Questionnaire utviklet av Bolton og Humphreys i 2002, inkluderer dette spørreskjemaet variabler som må vurderes hos personer med nakkesmerter.
Innholdet i spørreskjemaet dekker smerteintensitet, smertens innvirkning på daglige aktiviteter og sosialt liv, angst- og depresjonsnivåer, kinesiofobi og smertemestringsstrategier.
Hvert av de 7 spørsmålene gis fra 0 til 10.
Høyest mulig poengsum er 70, med høyere poengsum som indikerer høyere funksjonshemming.
|
Før behandling
|
|
Neck Bournemouth spørreskjema
Tidsramme: 1 uke etter behandling
|
Tilpasset fra Bournemouth Low Back Pain Questionnaire utviklet av Bolton og Humphreys i 2002, inkluderer dette spørreskjemaet variabler som må vurderes hos personer med nakkesmerter.
Innholdet i spørreskjemaet dekker smerteintensitet, smertens innvirkning på daglige aktiviteter og sosialt liv, angst- og depresjonsnivåer, kinesiofobi og smertemestringsstrategier.
Hvert av de 7 spørsmålene gis fra 0 til 10.
Høyest mulig poengsum er 70, med høyere poengsum som indikerer høyere funksjonshemming.
|
1 uke etter behandling
|
|
Felles rekkevidde for bevegelsesmåling
Tidsramme: Før behandling
|
Leddets bevegelsesområde måles ved hjelp av en goniometrisk gradskive med Neutral-0-metoden.
Mens personen sitter oppreist i en stol, brukes goniometeret til å måle bevegelsesområdet til nakken i retningene fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon.
|
Før behandling
|
|
Felles rekkevidde for bevegelsesmåling
Tidsramme: 1 uke etter behandling
|
Leddets bevegelsesområde måles ved hjelp av en goniometrisk gradskive med Neutral-0-metoden.
Mens personen sitter oppreist i en stol, brukes goniometeret til å måle bevegelsesområdet til nakken i retningene fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon.
|
1 uke etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Advers-arrangement
Tidsramme: 1 uke etter behandling
|
Oppfølging vil omfatte vurdering av smerte-brennende følelse, kvalme, svimmelhet og smerter opplevd under prosedyren.
|
1 uke etter behandling
|
|
Kutan og subkutan tykkelse
Tidsramme: Før behandling
|
Kutan og subkutan vevstykkelse vil bli målt med ultralyd på stedet for triggerpunktet i øvre trapeziusmuskel.
|
Før behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-FTR-SK-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .