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Trattamento della sindrome dolorosa miofasciale del muscolo trapezio superiore

26 gennaio 2026 aggiornato da: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University

Trattamento della sindrome dolorosa miofasciale del muscolo trapezio superiore: confronto tra tecniche di dry needling ecoguidate

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti delle tecniche di dry needling superficiale e profondo, guidate dagli ultrasuoni, sul dolore, sulla disabilità, sul deterioramento funzionale e sulla qualità della vita in pazienti con diagnosi di sindrome dolorosa miofasciale del muscolo trapezio superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore miofasciale (MAS) è una condizione comune riscontrata nella pratica quotidiana della medicina muscolo-scheletrica. Il dry needling è una tecnica comunemente utilizzata dai medici nel trattamento dei punti trigger miofasciali. Il dry needling può essere classificato in due categorie principali in base alla profondità di inserimento dell’ago: dry needling superficiale e profondo. Il dry needling può essere eseguito utilizzando tecniche di palpazione manuale o imaging ecografico. Gli ultrasuoni consentono un posizionamento più preciso dell'ago. Si deve riconoscere che la profondità della puntura (inserimento superficiale vs. inserimento profondo) varia per ogni struttura e che senza guida ecografica, la differenziazione tra puntura nella fascia superficiale e oltre la fascia profonda potrebbe essere difficile. In ambito clinico, l'uso degli ultrasuoni può aiutare a visualizzare i diversi strati e guidare l'ago alla profondità appropriata. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia delle tecniche di dry needling della fascia profonda e dei trigger point intramuscolari, guidate dagli ultrasuoni, sul dolore, sulla disabilità, sul deterioramento funzionale e sulla qualità della vita in pazienti con diagnosi di sindrome dolorosa miofasciale del muscolo trapezio superiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. È necessario diagnosticare la sindrome del dolore miofasciale (MPS) nel muscolo trapezio superiore per i pazienti che si rivolgono all'Ospedale di formazione e ricerca della Facoltà di Medicina dell'Università Bolu Abant İzzet Baysal, Terapia fisica e riabilitazione. Diagnosi di MPS nel muscolo trapezio superiore in conformità con i criteri definiti da Travell e Simons Per la diagnosi clinica sono richiesti 5 criteri maggiori e almeno 1 criterio minore

    Criteri principali:

    • Denuncia di dolore regionale
    • Banda tesa palpabile nei muscoli raggiungibili
    • Dolore spontaneo o sensazione alterata nell'area del dolore riferito previsto per un dato punto trigger
    • Estrema sensibilità in un punto lungo la fascia tesa
    • Diminuzione del range misurabile di movimento

    Criteri minori:

    • Riproduzione del dolore percepito spontaneamente e della sensazione alterata mediante pressione sul trigger point
    • Risposta di contrazione locale delle fibre muscolari nella banda tesa mediante palpazione o inserimento dell'ago
    • Sollievo dal dolore ottenuto mediante iniezione di trigger point o allungamento del muscolo.
  2. Età compresa tra 20 e 50 anni.
  3. Nessun trattamento, comprese iniezioni, tecniche di puntura a secco e metodi fisici, applicato alla regione cervicale negli ultimi tre mesi

Criteri di esclusione:

  1. Tendenza al sanguinamento
  2. Storia del trauma del collo e della spalla
  3. Altre condizioni che influenzano il dolore al collo e alla spalla: tra cui neoplasie, infezioni, malattie reumatiche, malattie degenerative delle articolazioni, fibromialgia, radicolopatia cervicale, neuropatia, mielopatia, miopatia, capsulite adesiva, ecc.
  4. Casi in cui non è stato possibile completare la valutazione per qualsiasi motivo
  5. Pazienti che rifiutano di completare le valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tecnica di dry needling della fascia profonda
Altro: Tecnica di agugliatura a secco della fascia profonda
"I partecipanti verranno sottoposti ad una singola sessione di dry needling sulla zona dolorante del muscolo trapezio superiore sul lato destro e/o sinistro del collo, sia unilateralmente che bilateralmente. Tutti i partecipanti saranno posizionati in posizione eretta su una sedia con la schiena sostenuta, la testa in posizione neutra e le braccia lungo i fianchi. Verrà contrassegnato un punto trigger miofasciale sul muscolo trapezio superiore. Verrà utilizzato un ago per agopuntura sterile, di 0,25 mm di diametro e 40 mm di lunghezza. Sotto guida ecografica, l'ago verrà inserito in tre punti, di cui 1 cm lateralmente e medialmente al punto segnato, penetrando per via sottocutanea fino alla fascia profonda. Dopo aver lasciato l'ago in sede per 5 minuti, verrà ruotato in senso orario e lasciato in sede per altri 5 minuti. Gli aghi verranno rimossi dopo un totale di 10 minuti. Ai partecipanti verrà consigliato di eseguire esercizi di stretching del trapezio superiore."
Comparatore attivo: Tecnica di dry needling intramuscolare con trigger point
Altro: Tecnica del Dry Needling intramuscolare con Trigger Point
"I partecipanti verranno sottoposti ad una singola sessione di dry needling sulla zona dolorante del muscolo trapezio superiore sul lato destro e/o sinistro del collo, sia unilateralmente che bilateralmente. Tutti i partecipanti saranno posizionati in posizione eretta su una sedia con la schiena sostenuta, la testa in posizione neutra e le braccia lungo i fianchi. Verrà contrassegnato un punto trigger miofasciale sul muscolo trapezio superiore. Verrà utilizzato un ago per agopuntura sterile, di 0,25 mm di diametro e 40 mm di lunghezza. Sotto guida ecografica, l'ago verrà inserito in tre punti, di cui 1 cm lateralmente e medialmente al punto segnato, penetrando attraverso la fascia profonda nel muscolo trapezio superiore. Dopo aver lasciato l'ago in sede per 5 minuti, verrà ruotato in senso orario e lasciato in sede per altri 5 minuti. Gli aghi verranno rimossi dopo un totale di 10 minuti. Ai partecipanti verrà consigliato di eseguire esercizi di stretching del trapezio superiore."

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Prima del trattamento
È usato per misurare il dolore. La scala numerica per l’intensità del dolore percepito comprende solitamente 11 numeri. Il partecipante seleziona il numero che meglio riflette il suo dolore. Nel nostro studio, i partecipanti sono stati informati che "0" indica assenza di dolore e "10" rappresenta dolore di intensità insopportabile.
Prima del trattamento
La scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
È usato per misurare il dolore. La scala numerica per l’intensità del dolore percepito comprende solitamente 11 numeri. Il partecipante seleziona il numero che meglio riflette il suo dolore. Nel nostro studio, i partecipanti sono stati informati che "0" indica assenza di dolore e "10" rappresenta dolore di intensità insopportabile.
1 settimana dopo il trattamento
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Prima del trattamento
Un algometro di pressione (dolorimetro) è un dispositivo utilizzato per valutare la sensibilità al dolore e misurare la percezione della pressione. Si è dimostrato utile nella valutazione dei punti trigger, dell'attivazione dell'artrite e della sensibilità alla pressione del dolore viscerale. L'algometro a pressione è costituito da un pistone metallico con all'estremità un disco di gomma, avente una superficie di 1 cm², ed è collegato ad un manometro che misura la pressione in chilogrammi di forza (kgf). Nel nostro studio è stato utilizzato un algometro manuale (Baseline® Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA). La misurazione algometrica verrà eseguita per tre volte sul punto più doloroso riportato dal paziente e rilevato tramite palpazione. La media di queste tre misurazioni sarà inclusa nella valutazione.
Prima del trattamento
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
Un algometro di pressione (dolorimetro) è un dispositivo utilizzato per valutare la sensibilità al dolore e misurare la percezione della pressione. Si è dimostrato utile nella valutazione dei punti trigger, dell'attivazione dell'artrite e della sensibilità alla pressione del dolore viscerale. L'algometro a pressione è costituito da un pistone metallico con all'estremità un disco di gomma, avente una superficie di 1 cm², ed è collegato ad un manometro che misura la pressione in chilogrammi di forza (kgf). Nel nostro studio è stato utilizzato un algometro manuale (Baseline® Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA). La misurazione algometrica verrà eseguita per tre volte sul punto più doloroso riportato dal paziente e rilevato tramite palpazione. La media di queste tre misurazioni sarà inclusa nella valutazione.
1 settimana dopo il trattamento
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Prima del trattamento
La versione turca del Neck Disability Index (NDI) è stata utilizzata per valutare la disabilità dei pazienti. Questo indice è una scala composta da 10 domande utilizzata per valutare come e in che misura il dolore al collo influisce sulle attività di vita quotidiana del paziente. La scala include parametri quali intensità del dolore, cura di sé, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, guida, sonno e attività sociali. Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'opzione che meglio si applicava tra le 6 scelte fornite per ciascun parametro. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità completa). Il punteggio totale varia da 0 (nessuna disabilità) a 50 (disabilità totale). Ottenuto il punteggio totale, il valore calcolato secondo la formula viene espresso come percentuale di invalidità. All’aumentare del punteggio aumenta la disabilità; al diminuire del punteggio diminuisce la disabilità.
Prima del trattamento
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
La versione turca del Neck Disability Index (NDI) è stata utilizzata per valutare la disabilità dei pazienti. Questo indice è una scala composta da 10 domande utilizzata per valutare come e in che misura il dolore al collo influisce sulle attività di vita quotidiana del paziente. La scala include parametri quali intensità del dolore, cura di sé, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, guida, sonno e attività sociali. Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'opzione che meglio si applicava tra le 6 scelte fornite per ciascun parametro. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità completa). Il punteggio totale varia da 0 (nessuna disabilità) a 50 (disabilità totale). Ottenuto il punteggio totale, il valore calcolato secondo la formula viene espresso come percentuale di invalidità. All’aumentare del punteggio aumenta la disabilità; al diminuire del punteggio diminuisce la disabilità.
1 settimana dopo il trattamento
Questionario sul collo di Bournemouth
Lasso di tempo: Prima del trattamento
Adattato dal Bournemouth Low Back Pain Questionnaire sviluppato da Bolton e Humphreys nel 2002, questo questionario include variabili che devono essere valutate negli individui con dolore al collo. Il contenuto del questionario riguarda l’intensità del dolore, l’impatto del dolore sulle attività della vita quotidiana e sulla vita sociale, i livelli di ansia e depressione, la kinesiofobia e le strategie di coping del dolore. A ciascuna delle 7 domande viene assegnato un punteggio da 0 a 10. Il punteggio più alto possibile è 70, dove un punteggio più alto indica un livello di disabilità più elevato.
Prima del trattamento
Questionario sul collo di Bournemouth
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
Adattato dal Bournemouth Low Back Pain Questionnaire sviluppato da Bolton e Humphreys nel 2002, questo questionario include variabili che devono essere valutate negli individui con dolore al collo. Il contenuto del questionario riguarda l’intensità del dolore, l’impatto del dolore sulle attività della vita quotidiana e sulla vita sociale, i livelli di ansia e depressione, la kinesiofobia e le strategie di coping del dolore. A ciascuna delle 7 domande viene assegnato un punteggio da 0 a 10. Il punteggio più alto possibile è 70, dove un punteggio più alto indica un livello di disabilità più elevato.
1 settimana dopo il trattamento
Gamma congiunta di misurazione del movimento
Lasso di tempo: Prima del trattamento
Il range di movimento articolare viene misurato utilizzando un goniometro con il metodo Neutral-0. Mentre la persona è seduta in posizione eretta su una sedia, il goniometro viene utilizzato per misurare l'ampiezza di movimento del collo nelle direzioni di flessione, estensione, flessione laterale e rotazione.
Prima del trattamento
Gamma congiunta di misurazione del movimento
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
Il range di movimento articolare viene misurato utilizzando un goniometro con il metodo Neutral-0. Mentre la persona è seduta in posizione eretta su una sedia, il goniometro viene utilizzato per misurare l'ampiezza di movimento del collo nelle direzioni di flessione, estensione, flessione laterale e rotazione.
1 settimana dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento avverso
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
Il follow-up includerà la valutazione della sensazione di bruciore, nausea, vertigini e dolore avvertiti durante la procedura.
1 settimana dopo il trattamento
Spessore cutaneo e sottocutaneo
Lasso di tempo: Prima del trattamento
Lo spessore del tessuto cutaneo e sottocutaneo sarà misurato con ultrasuoni nel sito del punto trigger nel muscolo trapezio superiore.
Prima del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-FTR-SK-07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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