Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba syndromu myofasciální bolesti horního trapézového svalu

26. ledna 2026 aktualizováno: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University

Léčba syndromu myofasciální bolesti horního trapézového svalu: Porovnání technik suchého jehlování vedeného ultrazvukem

Cílem této studie je porovnat účinky povrchových a hlubokých technik suchého jehlování vedených ultrazvukem na bolest, invaliditu, funkční poruchu a kvalitu života u pacientů s diagnostikovaným syndromem myofasciální bolesti horního trapézového svalu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom myofasciální bolesti (MAS) je běžný stav, se kterým se setkáváme v každodenní praxi muskuloskeletální medicíny. Suché vpichování je běžně používaná technika kliniky při léčbě myofasciálních spouštěcích bodů. Suché vpichování lze rozdělit do dvou hlavních kategorií na základě hloubky vpichu jehly: povrchové a hluboké suché vpichování. Suché vpichování lze provést buď ruční palpační technikou nebo ultrasonografickým zobrazením. Ultrazvuk umožňuje přesnější umístění jehly. Je třeba si uvědomit, že hloubka vpichu (povrchní vs. hluboká inzerce) se u každé struktury liší a že bez ultrazvukového vedení může být rozlišení mezi vpichem do povrchové fascie a za hlubokou fascii obtížné. V klinických podmínkách může použití ultrazvuku pomoci vizualizovat různé vrstvy a vést jehlu do vhodné hloubky. Cílem této studie je porovnat účinnost technik hluboké fascie a intramuskulárních technik suchého jehlování spouštěcích bodů, vedených ultrazvukem, na bolest, invaliditu, funkční poruchu a kvalitu života u pacientů s diagnostikovaným syndromem myofasciální bolesti horního trapézového svalu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Je nutné diagnostikovat syndrom myofasciální bolesti (MPS) v horním trapézovém svalu u pacientů, kteří se hlásí do Fakultní nemocnice Bolu Abant İzzet Baysal University Lékařské fakulty fyzikální terapie a rehabilitace. Diagnóza MPS v horním trapézovém svalu podle kritérií definovaných Travellem a Simonsem Pro klinickou diagnózu je vyžadováno 5 hlavních a minimálně 1 vedlejší kritérium

    Hlavní kritéria:

    • Regionální stížnost na bolest
    • Hmatatelný napnutý pás v dosažitelných svalech
    • Spontánní bolest nebo změněný pocit v očekávané referenční oblasti bolesti pro daný spouštěcí bod
    • Extrémní citlivost v bodě podél napnutého pásu
    • Zmenšení měřitelného rozsahu pohybu

    Menší kritéria:

    • Reprodukce spontánně vnímané bolesti a změněného vnímání tlakem na spoušťový bod
    • Lokální záškuby svalových vláken v napjatém pruhu palpací nebo zavedením jehly
    • Úleva od bolesti získaná injekcí spouštěcího bodu nebo protažením svalu.
  2. Věk mezi 20 a 50 lety.
  3. Žádná léčba, včetně injekcí, suchého vpichování a fyzikálních metod, aplikovaná na cervikální oblast v posledních třech měsících

Kritéria vyloučení:

  1. Sklon ke krvácení
  2. Historie traumatu krku a ramen
  3. Další stavy ovlivňující bolesti krku a ramen: včetně malignity, infekce, revmatických onemocnění, degenerativního onemocnění kloubů, fibromyalgie, cervikální radikulopatie, neuropatie, myelopatie, myopatie, adhezivní kapsulitidy atd.
  4. Případy, kdy nebylo možné z jakéhokoli důvodu dokončit hodnocení
  5. Pacienti, kteří odmítnou dokončit hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Technika suchého vpichování hluboké fascie
Jiný: Hluboké fascie Technika suchého vpichování
„Účastníci podstoupí jednorázové sezení suchého vpichování na bolestivé místo horního trapézového svalu na pravé a/nebo levé straně krku, a to jednostranně nebo oboustranně. Všichni účastníci budou vzpřímeně umístěni na židli s podepřenými zády, hlavami v neutrální poloze a pažemi v bok. Na horním trapézovém svalu bude označen myofasciální spouštěcí bod. Bude použita sterilní akupunkturní jehla o průměru 0,25 mm a délce 40 mm. Pod ultrazvukovým vedením bude jehla zavedena ve třech bodech, včetně 1 cm laterálně a mediálně od označeného bodu, pronikající subkutánně do hluboké fascie. Poté, co necháte jehlu na místě po dobu 5 minut, otočí se ve směru hodinových ručiček a ponechá se na místě dalších 5 minut. Jehly budou odstraněny celkem po 10 minutách. Účastníkům bude doporučeno provádět protahovací cviky horních trapézů.“
Aktivní komparátor: Technika suchého vpichování intramuskulárního spouštěcího bodu
Jiný: Intramuskulární spouštěcí bod suchá jehlová technika
„Účastníci podstoupí jednorázové sezení suchého vpichování na bolestivé místo horního trapézového svalu na pravé a/nebo levé straně krku, a to jednostranně nebo oboustranně. Všichni účastníci budou vzpřímeně umístěni na židli s podepřenými zády, hlavami v neutrální poloze a pažemi v bok. Na horním trapézovém svalu bude označen myofasciální spouštěcí bod. Bude použita sterilní akupunkturní jehla o průměru 0,25 mm a délce 40 mm. Pod ultrazvukovým vedením bude jehla zavedena ve třech bodech, včetně 1 cm laterálně a mediálně od označeného bodu, pronikající hlubokou fascií do horního trapézového svalu. Poté, co necháte jehlu na místě po dobu 5 minut, otočí se ve směru hodinových ručiček a ponechá se na místě dalších 5 minut. Jehly budou odstraněny celkem po 10 minutách. Účastníkům bude doporučeno provádět protahovací cviky horních trapézů.“

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Před léčbou
Používá se k měření bolesti. Číselná stupnice pro vnímanou intenzitu bolesti obvykle obsahuje 11 čísel. Účastník vybere číslo, které nejlépe odráží jeho bolest. V naší studii byli účastníci informováni, že „0“ znamená žádnou bolest a „10“ představuje bolest nesnesitelné intenzity.
Před léčbou
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 1 týden po ošetření
Používá se k měření bolesti. Číselná stupnice pro vnímanou intenzitu bolesti obvykle obsahuje 11 čísel. Účastník vybere číslo, které nejlépe odráží jeho bolest. V naší studii byli účastníci informováni, že „0“ znamená žádnou bolest a „10“ představuje bolest nesnesitelné intenzity.
1 týden po ošetření
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Před léčbou
Tlakový algometr (dolorimetr) je zařízení používané pro hodnocení citlivosti na bolest a měření vnímání tlaku. Bylo prokázáno, že je užitečný při hodnocení spouštěcích bodů, aktivace artritidy a citlivosti viscerální bolesti na tlak. Tlakový algometr se skládá z kovového pístu s pryžovým kotoučem na konci, který má plochu 1 cm², a je připojen k manometru, který měří tlak v kilogramech síly (kgf). V naší studii byl použit manuální algometr (Baseline® Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA). Algometrické měření bude provedeno třikrát na nejbolestivějším bodě, který pacient uvedl a detekoval palpací. Do hodnocení bude zahrnut průměr těchto tří měření.
Před léčbou
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 1 týden po ošetření
Tlakový algometr (dolorimetr) je zařízení používané pro hodnocení citlivosti na bolest a měření vnímání tlaku. Bylo prokázáno, že je užitečný při hodnocení spouštěcích bodů, aktivace artritidy a citlivosti viscerální bolesti na tlak. Tlakový algometr se skládá z kovového pístu s pryžovým kotoučem na konci, který má plochu 1 cm², a je připojen k manometru, který měří tlak v kilogramech síly (kgf). V naší studii byl použit manuální algometr (Baseline® Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA). Algometrické měření bude provedeno třikrát na nejbolestivějším bodě, který pacient uvedl a detekoval palpací. Do hodnocení bude zahrnut průměr těchto tří měření.
1 týden po ošetření
Index postižení krku
Časové okno: Před léčbou
Pro hodnocení invalidity pacientů byla použita turecká verze indexu postižení krku (NDI). Tento index je škála skládající se z 10 otázek používaných k hodnocení toho, jak a do jaké míry bolest krku ovlivňuje pacientovy každodenní životní aktivity. Škála zahrnuje parametry, jako je intenzita bolesti, sebeobsluha, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, řízení, spánek a společenské aktivity. Pacienti byli požádáni, aby označili možnost, která pro ně nejlépe vyhovuje, ze 6 možností poskytnutých pro každý parametr. Každá položka je hodnocena od 0 (žádné postižení) do 5 (úplné postižení). Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 50 (celkové postižení). Po získání celkového skóre je hodnota vypočtená podle vzorce vyjádřena jako procento znehodnocení. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje postižení; jak se skóre snižuje, invalidita klesá.
Před léčbou
Index postižení krku
Časové okno: 1 týden po ošetření
Pro hodnocení invalidity pacientů byla použita turecká verze indexu postižení krku (NDI). Tento index je škála skládající se z 10 otázek používaných k hodnocení toho, jak a do jaké míry bolest krku ovlivňuje pacientovy každodenní životní aktivity. Škála zahrnuje parametry, jako je intenzita bolesti, sebeobsluha, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, řízení, spánek a společenské aktivity. Pacienti byli požádáni, aby označili možnost, která pro ně nejlépe vyhovuje, ze 6 možností poskytnutých pro každý parametr. Každá položka je hodnocena od 0 (žádné postižení) do 5 (úplné postižení). Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 50 (celkové postižení). Po získání celkového skóre je hodnota vypočtená podle vzorce vyjádřena jako procento znehodnocení. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje postižení; jak se skóre snižuje, invalidita klesá.
1 týden po ošetření
Krk bournemouth dotazník
Časové okno: Před léčbou
Tento dotazník, adaptovaný na Bournemouth Low Back Pain Questionnaire, který vyvinuli Bolton a Humphreys v roce 2002, zahrnuje proměnné, které je nutné hodnotit u jedinců s bolestí krku. Obsah dotazníku zahrnuje intenzitu bolesti, dopad bolesti na každodenní aktivity a společenský život, úroveň úzkosti a deprese, kineziofobii a strategie zvládání bolesti. Každá ze 7 otázek je bodována od 0 do 10. Nejvyšší možné skóre je 70, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň postižení.
Před léčbou
Krk bournemouth dotazník
Časové okno: 1 týden po ošetření
Tento dotazník, adaptovaný na Bournemouth Low Back Pain Questionnaire, který vyvinuli Bolton a Humphreys v roce 2002, zahrnuje proměnné, které je nutné hodnotit u jedinců s bolestí krku. Obsah dotazníku zahrnuje intenzitu bolesti, dopad bolesti na každodenní aktivity a společenský život, úroveň úzkosti a deprese, kineziofobii a strategie zvládání bolesti. Každá ze 7 otázek je bodována od 0 do 10. Nejvyšší možné skóre je 70, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň postižení.
1 týden po ošetření
Společný rozsah měření pohybu
Časové okno: Před léčbou
Rozsah pohybu kloubu se měří pomocí goniometrického úhloměru metodou Neutral-0. Zatímco osoba sedí vzpřímeně na židli, goniometr se používá k měření rozsahu pohybu krku ve směrech flexe, extenze, laterální flexe a rotace.
Před léčbou
Společný rozsah měření pohybu
Časové okno: 1 týden po ošetření
Rozsah pohybu kloubu se měří pomocí goniometrického úhloměru metodou Neutral-0. Zatímco osoba sedí vzpřímeně na židli, goniometr se používá k měření rozsahu pohybu krku ve směrech flexe, extenze, laterální flexe a rotace.
1 týden po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Advers event
Časové okno: 1 týden po ošetření
Sledování bude zahrnovat posouzení pocitu pálení bolesti, nevolnosti, závratí a bolesti pociťované během procedury.
1 týden po ošetření
Tloušťka kůže a podkoží
Časové okno: Před léčbou
Tloušťka kožní a podkožní tkáně bude měřena ultrazvukem v místě spouštěcího bodu v horním trapézovém svalu.
Před léčbou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-FTR-SK-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti

Klinické studie na Hluboké fascie Technika suchého vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit