Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zespołu bólu mięśniowo-powięziowego górnego mięśnia czworobocznego

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University

Leczenie zespołu bólu mięśniowo-powięziowego górnego mięśnia czworobocznego: porównanie technik suchego igłowania pod kontrolą USG

Celem pracy jest porównanie wpływu technik igłowania powierzchniowego i głębokiego na sucho pod kontrolą ultradźwięków na ból, niepełnosprawność, zaburzenia funkcjonalne i jakość życia pacjentów ze zdiagnozowanym zespołem bólowym mięśniowo-powięziowym górnego mięśnia czworobocznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MAS) jest częstym schorzeniem spotykanym w codziennej praktyce medycyny układu mięśniowo-szkieletowego. Suche igłowanie jest techniką powszechnie stosowaną przez klinicystów w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych. Igłowanie na sucho można podzielić na dwie główne kategorie w zależności od głębokości wprowadzenia igły: igłowanie powierzchniowe i igłowanie na sucho głęboko. Suche igłowanie można wykonać przy użyciu technik palpacyjnych manualnych lub obrazowania ultrasonograficznego. Ultradźwięki pozwalają na bardziej precyzyjne umieszczenie igły. Należy pamiętać, że głębokość igłowania (wkłucie powierzchowne vs. wkłucie głębokie) jest różna dla każdej struktury i że bez kontroli ultrasonograficznej rozróżnienie pomiędzy igłowaniem w powięź powierzchowną i poza powięź głęboką może być trudne. W warunkach klinicznych zastosowanie ultradźwięków może pomóc w wizualizacji różnych warstw i wprowadzeniu igły na odpowiednią głębokość. Celem pracy jest porównanie skuteczności technik suchego igłowania powięzi głębokich i domięśniowego punktu spustowego pod kontrolą ultrasonografii w zakresie bólu, niepełnosprawności, zaburzeń funkcjonalnych i jakości życia u pacjentów ze zdiagnozowanym zespołem bólowym mięśniowo-powięziowym górnego mięśnia czworobocznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Konieczne jest zdiagnozowanie zespołu bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) w mięśniu czworobocznym górnym u pacjentów zgłaszających się do Szpitala Szkolno-Badawczego Uniwersytetu Bolu Abant İzzet Baysal Wydziału Lekarskiego Fizjoterapii i Rehabilitacji. Rozpoznanie MPS górnego mięśnia czworobocznego zgodnie z kryteriami określonymi przez Travella i Simonsa Do rozpoznania klinicznego wymagane jest 5 kryteriów dużych i minimum 1 mniejsze

    Główne kryteria:

    • Regionalna skarga na ból
    • Wyczuwalne napięte pasmo w osiągalnych mięśniach
    • Spontaniczny ból lub zmienione czucie w oczekiwanym obszarze bólu promieniowanego dla danego punktu spustowego
    • Ekstremalna czułość w punkcie wzdłuż napiętego pasma
    • Zmniejszenie mierzalnego zakresu ruchu

    Drobne kryteria:

    • Odtwarzanie spontanicznie odczuwanego bólu i zmienionego czucia poprzez nacisk na punkt spustowy
    • Miejscowa reakcja skurczowa włókien mięśniowych w napiętym paśmie po palpacji lub wkłuciu igły
    • Ulga w bólu uzyskana poprzez wstrzyknięcie punktu spustowego lub rozciągnięcie mięśnia.
  2. Wiek od 20 do 50 lat.
  3. W ciągu ostatnich trzech miesięcy nie stosowano żadnych zabiegów w okolicy szyjki macicy, w tym zastrzyków, igłowania na sucho i metod fizycznych

Kryteria wykluczenia:

  1. Skłonność do krwawienia
  2. Historia urazów szyi i ramion
  3. Inne schorzenia wpływające na ból szyi i ramion: w tym nowotwory złośliwe, infekcje, choroby reumatyczne, choroba zwyrodnieniowa stawów, fibromialgia, radikulopatia szyjna, neuropatia, mielopatia, miopatia, zapalenie torebki stawowej itp.
  4. Przypadki, w których z jakiegokolwiek powodu nie można było ukończyć oceny
  5. Pacjenci, którzy odmawiają ukończenia badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Technika suchego igłowania głębokiego powięzi
Inny: Technika suchego igłowania głębokiego powięzi
„Uczestnicy przejdą pojedynczą sesję suchego igłowania na bolesnym obszarze górnego mięśnia czworobocznego po prawej i/lub lewej stronie szyi, jednostronnie lub obustronnie. Wszyscy uczestnicy zostaną umieszczeni na krześle w pozycji wyprostowanej, z podpartymi plecami, głowami w pozycji neutralnej i ramionami wzdłuż boków. Zostanie zaznaczony mięśniowo-powięziowy punkt spustowy na górnym mięśniu czworobocznym. Do zabiegu zostanie użyta sterylna igła do akupunktury o średnicy 0,25 mm i długości 40 mm. Pod kontrolą USG igła zostanie wprowadzona w trzech punktach, w tym 1 cm bocznie i przyśrodkowo od zaznaczonego punktu, penetrując podskórnie do powięzi głębokiej. Po pozostawieniu igły na miejscu przez 5 minut, należy ją obrócić w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara i pozostawić na miejscu przez dodatkowe 5 minut. Igły zostaną usunięte łącznie po 10 minutach. Uczestnikom zostanie zalecone wykonanie ćwiczeń rozciągających górną część mięśnia czworobocznego.”
Aktywny komparator: Technika suchego igłowania domięśniowego punktu spustowego
Inny: Technika suchego igłowania punktu spustowego domięśniowego
„Uczestnicy przejdą pojedynczą sesję suchego igłowania na bolesnym obszarze górnego mięśnia czworobocznego po prawej i/lub lewej stronie szyi, jednostronnie lub obustronnie. Wszyscy uczestnicy zostaną umieszczeni na krześle w pozycji wyprostowanej, z podpartymi plecami, głowami w pozycji neutralnej i ramionami wzdłuż boków. Zostanie zaznaczony mięśniowo-powięziowy punkt spustowy na górnym mięśniu czworobocznym. Do zabiegu zostanie użyta sterylna igła do akupunktury o średnicy 0,25 mm i długości 40 mm. Pod kontrolą USG igła zostanie wprowadzona w trzech punktach, w tym 1 cm bocznie i przyśrodkowo od zaznaczonego punktu, penetrując przez powięź głęboką do mięśnia czworobocznego górnego. Po pozostawieniu igły na miejscu przez 5 minut, należy ją obrócić w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara i pozostawić na miejscu przez dodatkowe 5 minut. Igły zostaną usunięte łącznie po 10 minutach. Uczestnikom zostanie zalecone wykonanie ćwiczeń rozciągających górną część mięśnia czworobocznego.”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Przed leczeniem
Służy do pomiaru bólu. Skala liczbowa odczuwanego natężenia bólu składa się zwykle z 11 cyfr. Uczestnik wybiera liczbę, która najlepiej odzwierciedla jego ból. W naszym badaniu uczestnicy zostali poinformowani, że „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza ból o nieznośnym natężeniu.
Przed leczeniem
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
Służy do pomiaru bólu. Skala liczbowa odczuwanego natężenia bólu składa się zwykle z 11 cyfr. Uczestnik wybiera liczbę, która najlepiej odzwierciedla jego ból. W naszym badaniu uczestnicy zostali poinformowani, że „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza ból o nieznośnym natężeniu.
1 tydzień po leczeniu
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Przed leczeniem
Algometr ciśnieniowy (dolorymetr) to urządzenie służące do oceny wrażliwości na ból i pomiaru percepcji ciśnienia. Udowodniono, że jest przydatny w ocenie punktów spustowych, aktywacji zapalenia stawów i wrażliwości na ból trzewny. Algometr ciśnieniowy składa się z metalowego tłoka zakończonego gumową tarczą o powierzchni 1 cm² i połączonego z manometrem mierzącym ciśnienie w kilogramach siły (kgf). W naszym badaniu wykorzystano ręczny algometr (Baseline® Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA). Pomiar algometryczny zostanie wykonany trzykrotnie w najbardziej bolesnym punkcie zgłoszonym przez pacjenta i wykrytym palpacyjnie. Średnia z tych trzech pomiarów zostanie uwzględniona w ocenie.
Przed leczeniem
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
Algometr ciśnieniowy (dolorymetr) to urządzenie służące do oceny wrażliwości na ból i pomiaru percepcji ciśnienia. Udowodniono, że jest przydatny w ocenie punktów spustowych, aktywacji zapalenia stawów i wrażliwości na ból trzewny. Algometr ciśnieniowy składa się z metalowego tłoka zakończonego gumową tarczą o powierzchni 1 cm² i połączonego z manometrem mierzącym ciśnienie w kilogramach siły (kgf). W naszym badaniu wykorzystano ręczny algometr (Baseline® Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA). Pomiar algometryczny zostanie wykonany trzykrotnie w najbardziej bolesnym punkcie zgłoszonym przez pacjenta i wykrytym palpacyjnie. Średnia z tych trzech pomiarów zostanie uwzględniona w ocenie.
1 tydzień po leczeniu
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Przed leczeniem
Do oceny niepełnosprawności pacjentów wykorzystano turecką wersję wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI). Wskaźnik ten jest skalą składającą się z 10 pytań służących do oceny, w jaki sposób i w jakim stopniu ból szyi wpływa na codzienną aktywność pacjenta. Skala obejmuje takie parametry, jak intensywność bólu, samoopieka, dźwiganie, czytanie, ból głowy, koncentracja, prowadzenie pojazdu, sen i aktywność społeczna. Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie opcji, która najlepiej ich dotyczy spośród 6 opcji podanych dla każdego parametru. Każdy element jest oceniany w skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 50 (całkowita niepełnosprawność). Po uzyskaniu łącznej punktacji wartość obliczoną według wzoru wyraża się jako procent utraty wartości. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta niepełnosprawność; wraz ze spadkiem wyniku zmniejsza się niepełnosprawność.
Przed leczeniem
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
Do oceny niepełnosprawności pacjentów wykorzystano turecką wersję wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI). Wskaźnik ten jest skalą składającą się z 10 pytań służących do oceny, w jaki sposób i w jakim stopniu ból szyi wpływa na codzienną aktywność pacjenta. Skala obejmuje takie parametry, jak intensywność bólu, samoopieka, dźwiganie, czytanie, ból głowy, koncentracja, prowadzenie pojazdu, sen i aktywność społeczna. Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie opcji, która najlepiej ich dotyczy spośród 6 opcji podanych dla każdego parametru. Każdy element jest oceniany w skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 50 (całkowita niepełnosprawność). Po uzyskaniu łącznej punktacji wartość obliczoną według wzoru wyraża się jako procent utraty wartości. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta niepełnosprawność; wraz ze spadkiem wyniku zmniejsza się niepełnosprawność.
1 tydzień po leczeniu
Kwestionariusz Neck Bournemouth
Ramy czasowe: Przed leczeniem
Zaadaptowany na podstawie kwestionariusza bólu krzyża z Bournemouth opracowanego przez Boltona i Humphreysa w 2002 roku, kwestionariusz ten zawiera zmienne, które należy ocenić u osób cierpiących na ból szyi. Treść kwestionariusza obejmuje intensywność bólu, wpływ bólu na czynności dnia codziennego i życie społeczne, poziom lęku i depresji, kinezjofobię oraz strategie radzenia sobie z bólem. Każde z 7 pytań jest oceniane w skali od 0 do 10. Najwyższy możliwy wynik to 70, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy stopień niepełnosprawności.
Przed leczeniem
Kwestionariusz Neck Bournemouth
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
Zaadaptowany na podstawie kwestionariusza bólu krzyża z Bournemouth opracowanego przez Boltona i Humphreysa w 2002 roku, kwestionariusz ten zawiera zmienne, które należy ocenić u osób cierpiących na ból szyi. Treść kwestionariusza obejmuje intensywność bólu, wpływ bólu na czynności dnia codziennego i życie społeczne, poziom lęku i depresji, kinezjofobię oraz strategie radzenia sobie z bólem. Każde z 7 pytań jest oceniane w skali od 0 do 10. Najwyższy możliwy wynik to 70, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy stopień niepełnosprawności.
1 tydzień po leczeniu
Wspólny zakres pomiaru ruchu
Ramy czasowe: Przed leczeniem
Pomiar zakresu ruchu stawu odbywa się za pomocą kątomierza goniometrycznego metodą Neutral-0. Podczas gdy osoba siedzi wyprostowana na krześle, goniometr służy do pomiaru zakresu ruchu szyi w kierunkach zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji.
Przed leczeniem
Wspólny zakres pomiaru ruchu
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
Pomiar zakresu ruchu stawu odbywa się za pomocą kątomierza goniometrycznego metodą Neutral-0. Podczas gdy osoba siedzi wyprostowana na krześle, goniometr służy do pomiaru zakresu ruchu szyi w kierunkach zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji.
1 tydzień po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydarzenie reklamowe
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
Kontrola obejmie ocenę uczucia bólu i pieczenia, nudności, zawrotów głowy i bólu odczuwanego podczas zabiegu.
1 tydzień po leczeniu
Grubość skóry i podskórna
Ramy czasowe: Przed leczeniem
Grubość skóry i tkanki podskórnej będzie mierzona za pomocą ultradźwięków w miejscu punktu spustowego w mięśniu czworobocznym górnym.
Przed leczeniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIBU-FTR-SK-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu mięśniowo-powięziowego

Badania kliniczne na Technika suchego igłowania głębokiego powięzi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj