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Traitement du syndrome de douleur myofasciale du muscle trapèze supérieur

26 janvier 2026 mis à jour par: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University

Traitement du syndrome de douleur myofasciale du muscle trapèze supérieur : comparaison des techniques d'aiguilletage à sec guidées par échographie

Le but de cette étude est de comparer les effets des techniques d'aiguilletage sec superficiel et profond, guidées par échographie, sur la douleur, le handicap, la déficience fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients diagnostiqués avec syndrome de douleur myofasciale du muscle trapèze supérieur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome de douleur myofasciale (SMA) est une affection courante rencontrée dans la pratique quotidienne de la médecine musculo-squelettique. L'aiguilletage à sec est une technique couramment utilisée par les cliniciens dans le traitement des points déclencheurs myofasciaux. L’aiguilletage à sec peut être classé en deux catégories principales en fonction de la profondeur d’insertion de l’aiguille : l’aiguilletage à sec superficiel et profond. L'aiguilletage à sec peut être réalisé à l'aide de techniques de palpation manuelle ou d'imagerie échographique. L'échographie permet un placement plus précis de l'aiguille. Il faut reconnaître que la profondeur de l'aiguilletage (insertion superficielle ou insertion profonde) varie pour chaque structure et que sans guidage échographique, la différenciation entre l'aiguilletage dans le fascia superficiel et au-delà du fascia profond peut être difficile. En milieu clinique, l’utilisation des ultrasons peut aider à visualiser les différentes couches et à guider l’aiguille vers la profondeur appropriée. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité des techniques d'aiguilletage à sec des fascias profonds et des points de déclenchement intramusculaires, guidées par échographie, sur la douleur, le handicap, la déficience fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients diagnostiqués avec syndrome de douleur myofasciale du muscle trapèze supérieur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Il est nécessaire de diagnostiquer le syndrome de douleur myofasciale (MPS) dans le muscle trapèze supérieur pour les patients postulant à l'hôpital de formation et de recherche de la faculté de médecine de l'université Bolu Abant İzzet Baysal. Diagnostic de MPS dans le muscle trapèze supérieur selon les critères définis par Travell et Simons. 5 critères majeurs et au minimum 1 critère mineur sont requis pour le diagnostic clinique.

    Critères majeurs :

    • Plainte de douleur régionale
    • Bande tendue palpable dans les muscles accessibles
    • Douleur spontanée ou sensation altérée dans la zone de douleur référée attendue pour un point déclencheur donné
    • Sensibilité extrême en un point le long de la bande tendue
    • Diminution de l'amplitude de mouvement mesurable

    Critères mineurs :

    • Reproduction d'une douleur perçue spontanément et d'une sensation altérée par pression sur le point de déclenchement
    • Réponse de contraction locale des fibres musculaires de la bande tendue par palpation ou insertion d'une aiguille
    • Soulagement de la douleur obtenu par injection de trigger point ou étirement musculaire.
  2. Âges entre 20 et 50 ans.
  3. Aucun traitement, y compris des injections, des aiguilles à sec et des méthodes physiques, appliqué à la région cervicale au cours des trois derniers mois

Critères d'exclusion :

  1. Tendance aux saignements
  2. Antécédents de traumatisme du cou et de l’épaule
  3. Autres affections affectant les douleurs au cou et aux épaules : notamment tumeur maligne, infection, maladies rhumatismales, maladie dégénérative des articulations, fibromyalgie, radiculopathie cervicale, neuropathie, myélopathie, myopathie, capsulite adhésive, etc.
  4. Cas où l’évaluation n’a pas pu être réalisée pour quelque raison que ce soit
  5. Patients qui refusent de terminer les évaluations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Technique d'aiguilletage à sec des fascias profonds
"Les participants subiront une seule séance d'aiguilletage à sec sur la zone douloureuse du muscle trapèze supérieur du côté droit et/ou gauche du cou, soit unilatéralement, soit bilatéralement. Tous les participants seront placés debout sur une chaise, le dos soutenu, la tête en position neutre et les bras le long du corps. Un point de déclenchement myofascial sur le muscle trapèze supérieur sera marqué. Une aiguille d'acupuncture stérile de 0,25 mm de diamètre et 40 mm de longueur sera utilisée. Sous guidage échographique, l'aiguille sera insérée en trois points, dont 1 cm latéral et médial par rapport au point marqué, pénétrant par voie sous-cutanée jusqu'au fascia profond. Après avoir laissé l'aiguille en place pendant 5 minutes, elle sera tournée dans le sens des aiguilles d'une montre et laissée en place pendant 5 minutes supplémentaires. Les aiguilles seront retirées après 10 minutes au total. Il sera conseillé aux participants d'effectuer des exercices d'étirement du trapèze supérieur.
Comparateur actif: Technique d'aiguilletage à sec du point de déclenchement intramusculaire
"Les participants subiront une seule séance d'aiguilletage à sec sur la zone douloureuse du muscle trapèze supérieur du côté droit et/ou gauche du cou, soit unilatéralement, soit bilatéralement. Tous les participants seront placés debout sur une chaise, le dos soutenu, la tête en position neutre et les bras le long du corps. Un point de déclenchement myofascial sur le muscle trapèze supérieur sera marqué. Une aiguille d'acupuncture stérile de 0,25 mm de diamètre et 40 mm de longueur sera utilisée. Sous guidage échographique, l'aiguille sera insérée en trois points, dont 1 cm latéral et médial par rapport au point marqué, pénétrant à travers le fascia profond dans le muscle trapèze supérieur. Après avoir laissé l'aiguille en place pendant 5 minutes, elle sera tournée dans le sens des aiguilles d'une montre et laissée en place pendant 5 minutes supplémentaires. Les aiguilles seront retirées après 10 minutes au total. Il sera conseillé aux participants d'effectuer des exercices d'étirement du trapèze supérieur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Avant le traitement
Il est utilisé pour mesurer la douleur. L'échelle numérique de l'intensité de la douleur perçue comprend généralement 11 chiffres. Le participant sélectionne le numéro qui reflète le mieux sa douleur. Dans notre étude, les participants ont été informés que « 0 » indique l'absence de douleur et « 10 » représente une douleur d'intensité insupportable.
Avant le traitement
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 1 semaine après le traitement
Il est utilisé pour mesurer la douleur. L'échelle numérique de l'intensité de la douleur perçue comprend généralement 11 chiffres. Le participant sélectionne le numéro qui reflète le mieux sa douleur. Dans notre étude, les participants ont été informés que « 0 » indique l'absence de douleur et « 10 » représente une douleur d'intensité insupportable.
1 semaine après le traitement
Seuil de douleur de pression
Délai: Avant le traitement
Un algomètre de pression (dolorimètre) est un appareil utilisé pour évaluer la sensibilité à la douleur et mesurer la perception de la pression. Il s'est avéré utile pour évaluer les points déclencheurs, l'activation de l'arthrite et la sensibilité à la douleur et à la pression viscérale. L'algomètre de pression se compose d'un piston métallique avec à son extrémité un disque en caoutchouc d'une surface de 1 cm² et est relié à un manomètre qui mesure la pression en kilogrammes de force (kgf). Dans notre étude, un algomètre manuel (Baseline® Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA) a été utilisé. La mesure algométrique sera réalisée trois fois sur le point le plus douloureux rapporté par le patient et détecté par palpation. La moyenne de ces trois mesures sera incluse dans l'évaluation.
Avant le traitement
Seuil de douleur de pression
Délai: 1 semaine après le traitement
Un algomètre de pression (dolorimètre) est un appareil utilisé pour évaluer la sensibilité à la douleur et mesurer la perception de la pression. Il s'est avéré utile pour évaluer les points déclencheurs, l'activation de l'arthrite et la sensibilité à la douleur et à la pression viscérale. L'algomètre de pression se compose d'un piston métallique avec à son extrémité un disque en caoutchouc d'une surface de 1 cm² et est relié à un manomètre qui mesure la pression en kilogrammes de force (kgf). Dans notre étude, un algomètre manuel (Baseline® Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA) a été utilisé. La mesure algométrique sera réalisée trois fois sur le point le plus douloureux rapporté par le patient et détecté par palpation. La moyenne de ces trois mesures sera incluse dans l'évaluation.
1 semaine après le traitement
Indice d'incapacité cervicale
Délai: Avant le traitement
La version turque du Neck Disability Index (NDI) a été utilisée pour évaluer le handicap des patients. Cet indice est une échelle composée de 10 questions permettant d'évaluer comment et dans quelle mesure la douleur au cou affecte les activités de la vie quotidienne du patient. L'échelle comprend des paramètres tels que l'intensité de la douleur, les soins personnels, le fait de soulever des objets, la lecture, les maux de tête, la concentration, la conduite automobile, le sommeil et les activités sociales. Il a été demandé aux patients de cocher l'option qui s'appliquait le mieux à eux parmi les 6 choix proposés pour chaque paramètre. Chaque item est noté de 0 (aucun handicap) à 5 (handicap complet). Le score total varie de 0 (aucun handicap) à 50 (invalidité totale). Après obtention de la note totale, la valeur calculée selon la formule est exprimée en pourcentage de déficience. À mesure que le score augmente, le handicap augmente ; à mesure que le score diminue, le handicap diminue.
Avant le traitement
Indice d'incapacité cervicale
Délai: 1 semaine après le traitement
La version turque du Neck Disability Index (NDI) a été utilisée pour évaluer le handicap des patients. Cet indice est une échelle composée de 10 questions permettant d'évaluer comment et dans quelle mesure la douleur au cou affecte les activités de la vie quotidienne du patient. L'échelle comprend des paramètres tels que l'intensité de la douleur, les soins personnels, le fait de soulever des objets, la lecture, les maux de tête, la concentration, la conduite automobile, le sommeil et les activités sociales. Il a été demandé aux patients de cocher l'option qui s'appliquait le mieux à eux parmi les 6 choix proposés pour chaque paramètre. Chaque item est noté de 0 (aucun handicap) à 5 (handicap complet). Le score total varie de 0 (aucun handicap) à 50 (invalidité totale). Après obtention de la note totale, la valeur calculée selon la formule est exprimée en pourcentage de déficience. À mesure que le score augmente, le handicap augmente ; à mesure que le score diminue, le handicap diminue.
1 semaine après le traitement
Questionnaire sur le cou Bournemouth
Délai: Avant le traitement
Adapté du Bournemouth Low Back Pain Questionnaire développé par Bolton et Humphreys en 2002, ce questionnaire comprend des variables qui doivent être évaluées chez les personnes souffrant de douleurs cervicales. Le contenu du questionnaire couvre l'intensité de la douleur, l'impact de la douleur sur les activités de la vie quotidienne et la vie sociale, les niveaux d'anxiété et de dépression, la kinésiophobie et les stratégies d'adaptation à la douleur. Chacune des 7 questions est notée de 0 à 10. Le score le plus élevé possible est de 70, un score plus élevé indiquant un niveau de handicap plus élevé.
Avant le traitement
Questionnaire sur le cou Bournemouth
Délai: 1 semaine après le traitement
Adapté du Bournemouth Low Back Pain Questionnaire développé par Bolton et Humphreys en 2002, ce questionnaire comprend des variables qui doivent être évaluées chez les personnes souffrant de douleurs cervicales. Le contenu du questionnaire couvre l'intensité de la douleur, l'impact de la douleur sur les activités de la vie quotidienne et la vie sociale, les niveaux d'anxiété et de dépression, la kinésiophobie et les stratégies d'adaptation à la douleur. Chacune des 7 questions est notée de 0 à 10. Le score le plus élevé possible est de 70, un score plus élevé indiquant un niveau de handicap plus élevé.
1 semaine après le traitement
Gamme commune de mesure de mouvement
Délai: Avant le traitement
L'amplitude de mouvement articulaire est mesurée à l'aide d'un rapporteur goniométrique avec la méthode Neutre-0. Lorsque la personne est assise droite sur une chaise, le goniomètre est utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement du cou dans les directions de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation.
Avant le traitement
Gamme commune de mesure de mouvement
Délai: 1 semaine après le traitement
L'amplitude de mouvement articulaire est mesurée à l'aide d'un rapporteur goniométrique avec la méthode Neutre-0. Lorsque la personne est assise droite sur une chaise, le goniomètre est utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement du cou dans les directions de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation.
1 semaine après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événement Advers
Délai: 1 semaine après le traitement
Le suivi comprendra une évaluation de la sensation de brûlure douloureuse, des nausées, des étourdissements et de la douleur ressentie pendant la procédure.
1 semaine après le traitement
Épaisseur cutanée et sous-cutanée
Délai: Avant le traitement
L'épaisseur du tissu cutané et sous-cutané sera mesurée par échographie au site du point de déclenchement dans le muscle trapèze supérieur.
Avant le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Première publication (Réel)

9 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-FTR-SK-07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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