Ylemmän trapeziuslihaksen myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoito
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
Ylemmän trapeziuslihaksen myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoito: Ultraääniohjattujen kuivaneulaustekniikoiden vertailu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjattujen pinta- ja syväkuivaneulaustekniikoiden vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen, toimintahäiriöön ja elämänlaatuun potilailla, joilla on diagnosoitu ylemmän trapetsilihaksen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofascial Pain Syndrome (MAS) on yleinen sairaus, joka kohdataan jokapäiväisessä tuki- ja liikuntaelinten hoidossa.
Kuivaneulaus on kliinikkojen yleisesti käyttämä tekniikka myofaskiaalisten laukaisupisteiden hoidossa.
Kuivaneulaus voidaan luokitella kahteen pääluokkaan neulan työntösyvyyden perusteella: pinnallinen ja syvä kuivaneulaus.
Kuivaneulaus voidaan tehdä joko manuaalisella tunnustelutekniikalla tai ultraäänikuvauksella.
Ultraääni mahdollistaa neulan tarkemman asennon.
On tunnustettava, että neulauksen syvyys (pintainen sisääntyöntö vs. syvä insertio) vaihtelee jokaisessa rakenteessa ja että ilman ultraääniohjausta pinnalliseen ja syvän faskian neulauksen erottaminen voi olla vaikeaa.
Kliinisissä olosuhteissa ultraäänen käyttö voi auttaa visualisoimaan eri kerrokset ja ohjaamaan neulan sopivaan syvyyteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjatun syväfaskian ja lihaksensisäisen triggerpisteen kuivaneulaustekniikoiden tehokkuutta kipuun, vammaisuuteen, toimintahäiriöön ja elämänlaatuun potilailla, joilla on diagnosoitu ylemmän trapetsilihaksen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki (Türkiye), 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Bolu Abant İzzet Baysalin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan fysioterapia- ja kuntoutuskoulutus- ja tutkimussairaalaan hakeutuvien potilaiden on tarpeen diagnosoida myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS) ylemmässä trapetsilihaksessa. MPS-diagnoosi ylemmässä trapetsilihaksessa Travellin ja Simonsin määrittelemien kriteerien mukaisesti Kliiniseen diagnoosiin vaaditaan 5 suurta ja vähintään 1 vähäistä kriteeriä
Tärkeimmät kriteerit:
- Alueellinen kipuvalitus
- Kosketettava kireä nauha ulottuvissa lihaksissa
- Spontaani kipu tai muuttunut tunne odotetulla viitealueella tietylle laukaisupisteelle
- Äärimmäinen herkkyys pisteessä kireällä nauhalla
- Mitattavissa olevan liikealueen pieneneminen
Pienet kriteerit:
- Spontaanisti havaitun kivun ja muuttuneen tunteen lisääntyminen laukaisinkohtaan kohdistuvan paineen avulla
- Lihaskuitujen paikallinen nykimisreaktio kireässä nauhassa tunnustelulla tai neulalla
- Kivunlievitys saadaan injektoimalla laukaisukohta tai venyttämällä lihasta.
- Ikäraja 20-50 vuotta.
- Kohdunkaulan alueelle ei ole käytetty hoitoa, mukaan lukien injektiot, kuivaneulaus ja fyysiset menetelmät, viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuototaipumus
- Niskan ja hartioiden trauman historia
- Muut niska- ja hartiakipuun vaikuttavat sairaudet: mukaan lukien pahanlaatuiset kasvaimet, infektiot, reumaattiset sairaudet, rappeuttavat nivelsairaudet, fibromyalgia, kohdunkaulan radikulopatia, neuropatia, myelopatia, myopatia, liimakapseliitti jne.
- Tapaukset, joissa arviointia ei voitu suorittaa mistään syystä
- Potilaat, jotka kieltäytyvät suorittamasta arviointeja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Deep fascia kuivaneulaustekniikka
|
"Osallistujat käyvät läpi yhden kuivaneulauksen ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen kipeälle alueelle niskan oikealla ja/tai vasemmalla puolella joko yksi- tai molemminpuolisesti.
Kaikki osallistujat sijoitetaan pystysuoraan tuolille selkä tuettuina, pää neutraalissa asennossa ja kädet sivuilla.
Myofaskiaalinen laukaisupiste ylempään trapezius-lihakseen merkitään.
Käytetään steriiliä akupunktioneulaa, jonka halkaisija on 0,25 mm ja pituus 40 mm.
Ultraääniohjauksessa neula työnnetään kolmeen kohtaan, mukaan lukien 1 cm lateraalisesti ja mediaalisesti merkittyyn kohtaan, tunkeutuen ihonalaisesti syvälle faskiaan.
Kun neula on jätetty paikalleen 5 minuutiksi, se käännetään myötäpäivään ja jätetään paikalleen vielä 5 minuutiksi.
Neulat poistetaan yhteensä 10 minuutin kuluttua.
Osallistujia neuvotaan suorittamaan ylemmän puolisuunnikkaan venytysharjoituksia."
|
|
Active Comparator: Intramuskulaarinen trigger point -kuivaneulaustekniikka
|
"Osallistujat käyvät läpi yhden kuivaneulauksen ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen kipeälle alueelle niskan oikealla ja/tai vasemmalla puolella joko yksi- tai molemminpuolisesti.
Kaikki osallistujat sijoitetaan pystysuoraan tuolille selkä tuettuina, pää neutraalissa asennossa ja kädet sivuilla.
Myofaskiaalinen laukaisupiste ylempään trapezius-lihakseen merkitään.
Käytetään steriiliä akupunktioneulaa, jonka halkaisija on 0,25 mm ja pituus 40 mm.
Ultraääniohjauksessa neula työnnetään kolmeen kohtaan, mukaan lukien 1 cm lateraalisesti ja mediaalisesti merkittyyn kohtaan, tunkeutuen syvän faskian läpi ylempään trapetsilihakseen.
Kun neula on jätetty paikalleen 5 minuutiksi, se käännetään myötäpäivään ja jätetään paikalleen vielä 5 minuutiksi.
Neulat poistetaan yhteensä 10 minuutin kuluttua.
Osallistujia neuvotaan suorittamaan ylemmän puolisuunnikkaan venytysharjoituksia."
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Sitä käytetään kivun mittaamiseen.
Koetun kivun voimakkuuden numeerinen asteikko sisältää yleensä 11 numeroa.
Osallistuja valitsee numeron, joka parhaiten kuvaa hänen kipuaan.
Tutkimuksessamme osallistujille kerrottiin, että '0' tarkoittaa, ettei kipua ole, ja '10' tarkoittaa sietämättömän voimakasta kipua.
|
Ennen hoitoa
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Sitä käytetään kivun mittaamiseen.
Koetun kivun voimakkuuden numeerinen asteikko sisältää yleensä 11 numeroa.
Osallistuja valitsee numeron, joka parhaiten kuvaa hänen kipuaan.
Tutkimuksessamme osallistujille kerrottiin, että '0' tarkoittaa, ettei kipua ole, ja '10' tarkoittaa sietämättömän voimakasta kipua.
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Painealgometri (dolorimetri) on laite, jota käytetään kipuherkkyyden ja paineen havaitsemisen mittaamiseen.
Se on osoittautunut hyödylliseksi arvioitaessa laukaisupisteitä, niveltulehduksen aktivaatiota ja viskeraalista kipu-paineherkkyyttä.
Painealgometri koostuu metallimännästä, jonka päässä on kumikiekko, jonka pinta on 1 cm² ja joka on yhdistetty mittariin, joka mittaa painetta kilogrammoina voimaa (kgf).
Tutkimuksessamme käytettiin manuaalista algometriä (Baseline® Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA).
Algometrinen mittaus suoritetaan kolme kertaa kivuliaimpaan kohtaan, jonka potilas on ilmoittanut ja joka havaitaan tunnustelulla.
Näiden kolmen mittauksen keskiarvo sisällytetään arviointiin.
|
Ennen hoitoa
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Painealgometri (dolorimetri) on laite, jota käytetään kipuherkkyyden ja paineen havaitsemisen mittaamiseen.
Se on osoittautunut hyödylliseksi arvioitaessa laukaisupisteitä, niveltulehduksen aktivaatiota ja viskeraalista kipu-paineherkkyyttä.
Painealgometri koostuu metallimännästä, jonka päässä on kumikiekko, jonka pinta on 1 cm² ja joka on yhdistetty mittariin, joka mittaa painetta kilogrammoina voimaa (kgf).
Tutkimuksessamme käytettiin manuaalista algometriä (Baseline® Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA).
Algometrinen mittaus suoritetaan kolme kertaa kivuliaimpaan kohtaan, jonka potilas on ilmoittanut ja joka havaitaan tunnustelulla.
Näiden kolmen mittauksen keskiarvo sisällytetään arviointiin.
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Potilaiden vammaisuuden arvioinnissa käytettiin NDI (Neck Disability Index) turkkilaista versiota.
Tämä indeksi on asteikko, joka koostuu 10 kysymyksestä, jolla arvioidaan, kuinka ja missä määrin niskakipu vaikuttaa potilaan päivittäiseen elämään.
Asteikko sisältää muun muassa kivun intensiteettiä, itsehoitoa, nostamista, lukemista, päänsärkyä, keskittymistä, ajoa, unta ja sosiaalista toimintaa.
Potilaita pyydettiin merkitsemään heille parhaiten soveltuva vaihtoehto kuudesta kullekin parametrille tarjotusta vaihtoehdosta.
Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (täysi vamma).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 50:een (koko työkyvyttömyys).
Kun kokonaispistemäärä on saatu, kaavan mukaan laskettu arvo ilmaistaan prosentteina arvonalentumisesta.
Pistemäärän kasvaessa vammaisuus kasvaa; kun pisteet laskevat, vammaisuus pienenee.
|
Ennen hoitoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Potilaiden vammaisuuden arvioinnissa käytettiin NDI (Neck Disability Index) turkkilaista versiota.
Tämä indeksi on asteikko, joka koostuu 10 kysymyksestä, jolla arvioidaan, kuinka ja missä määrin niskakipu vaikuttaa potilaan päivittäiseen elämään.
Asteikko sisältää muun muassa kivun intensiteettiä, itsehoitoa, nostamista, lukemista, päänsärkyä, keskittymistä, ajoa, unta ja sosiaalista toimintaa.
Potilaita pyydettiin merkitsemään heille parhaiten soveltuva vaihtoehto kuudesta kullekin parametrille tarjotusta vaihtoehdosta.
Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (täysi vamma).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 50:een (koko työkyvyttömyys).
Kun kokonaispistemäärä on saatu, kaavan mukaan laskettu arvo ilmaistaan prosentteina arvonalentumisesta.
Pistemäärän kasvaessa vammaisuus kasvaa; kun pisteet laskevat, vammaisuus pienenee.
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Kaulan bournemouth-kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Boltonin ja Humphreysin vuonna 2002 kehittämästä Bournemouthin alaselkäkipukyselystä mukautettu kyselylomake sisältää muuttujia, jotka on arvioitava henkilöillä, joilla on niskakipuja.
Kyselylomakkeen sisältö kattaa kivun voimakkuuden, kivun vaikutuksen jokapäiväiseen elämään ja sosiaaliseen elämään, ahdistusta ja masennusta, kinesiofobiaa ja kivunhallintastrategioita.
Jokainen seitsemästä kysymyksestä pisteytetään 0-10.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 70, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
|
Ennen hoitoa
|
|
Kaulan bournemouth-kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Boltonin ja Humphreysin vuonna 2002 kehittämästä Bournemouthin alaselkäkipukyselystä mukautettu kyselylomake sisältää muuttujia, jotka on arvioitava henkilöillä, joilla on niskakipuja.
Kyselylomakkeen sisältö kattaa kivun voimakkuuden, kivun vaikutuksen jokapäiväiseen elämään ja sosiaaliseen elämään, ahdistusta ja masennusta, kinesiofobiaa ja kivunhallintastrategioita.
Jokainen seitsemästä kysymyksestä pisteytetään 0-10.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 70, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Yhteinen liikemittaus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Nivelten liikealue mitataan käyttämällä goniometristä astetta neutraali-0-menetelmällä.
Kun henkilö istuu pystysuorassa tuolissa, goniometriä käytetään mittaamaan kaulan liikelaajuutta taivutus-, venytys-, lateraalitaivutus- ja kiertosuuntiin.
|
Ennen hoitoa
|
|
Yhteinen liikemittaus
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Nivelten liikealue mitataan käyttämällä goniometristä astetta neutraali-0-menetelmällä.
Kun henkilö istuu pystysuorassa tuolissa, goniometriä käytetään mittaamaan kaulan liikelaajuutta taivutus-, venytys-, lateraalitaivutus- ja kiertosuuntiin.
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Advers -tapahtuma
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Seuranta sisältää kivun polttavan tunteen, pahoinvoinnin, huimauksen ja toimenpiteen aikana koetun kivun arvioinnin.
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Ihon ja ihonalaisen paksuus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Ihon ja ihonalaisen kudoksen paksuus mitataan ultraäänellä ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen triggerpisteen kohdasta.
|
Ennen hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-SK-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .