Лечение миофасциального болевого синдрома верхней части трапециевидной мышцы
26 января 2026 г. обновлено: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
Лечение миофасциального болевого синдрома верхней части трапециевидной мышцы: сравнение методов сухой иглы под ультразвуковым контролем
Цель исследования — сравнить влияние поверхностной и глубокой сухой иглотерапии под контролем ультразвука на боль, инвалидность, функциональные нарушения и качество жизни у пациентов с диагнозом миофасциальный болевой синдром верхней части трапециевидной мышцы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Миофасциальный болевой синдром (МАС) является распространенным заболеванием, встречающимся в повседневной практике скелетно-мышечной медицины.
Сухая игла — широко используемый метод лечения миофасциальных триггерных точек.
Сухую иглу можно разделить на две основные категории в зависимости от глубины введения иглы: поверхностную и глубокую сухую иглу.
Сухую иглу можно проводить с использованием методов ручной пальпации или ультразвуковой визуализации.
Ультразвук позволяет более точно установить иглу.
Следует признать, что глубина введения иглы (поверхностное и глубокое введение) варьируется для каждой структуры и что без ультразвукового контроля дифференциация между введением иглы в поверхностную фасцию и за пределы глубокой фасции может быть затруднена.
В клинических условиях использование ультразвука может помочь визуализировать различные слои и направить иглу на необходимую глубину.
Целью данного исследования было сравнение эффективности глубокой фасции и внутримышечной сухой иглотерапии триггерных точек под контролем УЗИ на боль, инвалидность, функциональные нарушения и качество жизни у пациентов с диагнозом миофасциальный болевой синдром верхней трапециевидной мышцы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция (Туркие), 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Диагностика миофасциального болевого синдрома (МПС) в верхней части трапециевидной мышцы необходима пациентам, обращающимся в Учебно-исследовательскую больницу медицинского факультета физиотерапии и реабилитации Университета Болу Абант Иззет Байсал. Диагностика МПС верхней части трапециевидной мышцы в соответствии с критериями, определенными Травеллом и Саймонсом. Для клинического диагноза необходимы 5 больших и минимум 1 малый критерии.
Основные критерии:
- Жалобы на регионарные боли
- Пальпируемая тугая полоса в доступных мышцах.
- Спонтанная боль или изменение чувствительности в ожидаемой области отраженной боли для данной триггерной точки.
- Чрезвычайная чувствительность в точке вдоль натянутой ленты.
- Уменьшение измеряемого диапазона движений
Второстепенные критерии:
- Воспроизведение спонтанно воспринимаемой боли и изменение ощущений при надавливании на триггерную точку.
- Местное подергивание мышечных волокон в натянутой полосе при пальпации или введении иглы.
- Облегчение боли достигается путем инъекции в триггерную точку или растяжением мышцы.
- Возраст от 20 до 50 лет.
- Никакого лечения, в том числе инъекций, сухих игл и физических методов, не применявшихся в шейном отделе в течение последних трех месяцев.
Критерии исключения:
- Склонность к кровотечениям
- История травм шеи и плеча
- Другие состояния, влияющие на боль в шее и плечах: в том числе злокачественные новообразования, инфекции, ревматические заболевания, дегенеративные заболевания суставов, фибромиалгия, шейная радикулопатия, невропатия, миелопатия, миопатия, адгезивный капсулит и т. д.
- Случаи, когда оценка не может быть завершена по какой-либо причине
- Пациенты, которые отказываются проходить обследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Техника сухого иглоукалывания глубокой фасции.
|
«Участникам будет проведен один сеанс сухого иглоукалывания болезненной области верхней трапециевидной мышцы на правой и/или левой стороне шеи, односторонне или двусторонне.
Все участники будут располагаться вертикально на стуле с поддерживаемой спиной, головой в нейтральном положении и руками по бокам.
Будет отмечена миофасциальная триггерная точка на верхней трапециевидной мышце.
Будет использоваться стерильная акупунктурная игла диаметром 0,25 мм и длиной 40 мм.
Под контролем УЗИ иглу вводят в трех точках, в том числе на 1 см латеральнее и медиальнее отмеченной точки, проникая подкожно в глубокую фасцию.
Оставив иглу на месте на 5 минут, ее нужно повернуть по часовой стрелке и оставить на месте еще на 5 минут.
Иглы будут удалены в общей сложности через 10 минут.
Участникам будет рекомендовано выполнить упражнения на растяжку верхней части трапеции».
|
|
Активный компаратор: Техника сухой игловой терапии внутримышечных триггерных точек.
|
«Участникам будет проведен один сеанс сухого иглоукалывания болезненной области верхней трапециевидной мышцы на правой и/или левой стороне шеи, односторонне или двусторонне.
Все участники будут располагаться вертикально на стуле с поддерживаемой спиной, головой в нейтральном положении и руками по бокам.
Будет отмечена миофасциальная триггерная точка на верхней трапециевидной мышце.
Будет использоваться стерильная акупунктурная игла диаметром 0,25 мм и длиной 40 мм.
Под контролем УЗИ иглу вводят в трех точках, в том числе на 1 см латеральнее и медиальнее отмеченной точки, проникая через глубокую фасцию в верхнюю часть трапециевидной мышцы.
Оставив иглу на месте на 5 минут, ее нужно повернуть по часовой стрелке и оставить на месте еще на 5 минут.
Иглы будут удалены в общей сложности через 10 минут.
Участникам будет рекомендовано выполнить упражнения на растяжку верхней части трапеции».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: До лечения
|
Он используется для измерения боли.
Числовая шкала интенсивности воспринимаемой боли обычно включает 11 цифр.
Участник выбирает число, которое лучше всего отражает его боль.
В нашем исследовании участникам сообщили, что «0» означает отсутствие боли, а «10» означает боль невыносимой интенсивности.
|
До лечения
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
Он используется для измерения боли.
Числовая шкала интенсивности воспринимаемой боли обычно включает 11 цифр.
Участник выбирает число, которое лучше всего отражает его боль.
В нашем исследовании участникам сообщили, что «0» означает отсутствие боли, а «10» означает боль невыносимой интенсивности.
|
1 неделя после лечения
|
|
Порог боли при давлении
Временное ограничение: До лечения
|
Альгометр давления (долориметр) — прибор, используемый для оценки болевой чувствительности и измерения восприятия давления.
Было доказано, что он полезен при оценке триггерных точек, активации артрита и висцеральной чувствительности к боли и давлению.
Алгометр давления состоит из металлического поршня с резиновым диском на конце, поверхность которого составляет 1 см², и соединен с манометром, измеряющим давление в килограммах силы (кгс).
В нашем исследовании использовался ручной альгометр (Baseline® Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, Нью-Йорк, США).
Алгометрическое измерение будет проводиться трижды в самой болезненной точке, указанной пациентом и обнаруженной при пальпации.
В оценку будет включено среднее значение этих трех измерений.
|
До лечения
|
|
Порог боли при давлении
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
Альгометр давления (долориметр) — прибор, используемый для оценки болевой чувствительности и измерения восприятия давления.
Было доказано, что он полезен при оценке триггерных точек, активации артрита и висцеральной чувствительности к боли и давлению.
Алгометр давления состоит из металлического поршня с резиновым диском на конце, поверхность которого составляет 1 см², и соединен с манометром, измеряющим давление в килограммах силы (кгс).
В нашем исследовании использовался ручной альгометр (Baseline® Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, Нью-Йорк, США).
Алгометрическое измерение будет проводиться трижды в самой болезненной точке, указанной пациентом и обнаруженной при пальпации.
В оценку будет включено среднее значение этих трех измерений.
|
1 неделя после лечения
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: До лечения
|
Турецкая версия индекса инвалидности шеи (NDI) использовалась для оценки инвалидности пациентов.
Этот индекс представляет собой шкалу, состоящую из 10 вопросов, используемых для оценки того, как и в какой степени боль в шее влияет на повседневную жизнедеятельность пациента.
Шкала включает такие параметры, как интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, чтение, головная боль, концентрация, вождение, сон и социальная активность.
Пациентам предлагалось отметить наиболее подходящий для них вариант из 6 вариантов, предусмотренных для каждого параметра.
Каждый пункт оценивается от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 (полная инвалидность).
Общий балл варьируется от 0 (отсутствие инвалидности) до 50 (полная инвалидность).
После получения общего балла значение, рассчитанное по формуле, выражается в процентах обесценения.
По мере увеличения балла инвалидность увеличивается; по мере снижения балла инвалидность снижается.
|
До лечения
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
Турецкая версия индекса инвалидности шеи (NDI) использовалась для оценки инвалидности пациентов.
Этот индекс представляет собой шкалу, состоящую из 10 вопросов, используемых для оценки того, как и в какой степени боль в шее влияет на повседневную жизнедеятельность пациента.
Шкала включает такие параметры, как интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, чтение, головная боль, концентрация, вождение, сон и социальная активность.
Пациентам предлагалось отметить наиболее подходящий для них вариант из 6 вариантов, предусмотренных для каждого параметра.
Каждый пункт оценивается от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 (полная инвалидность).
Общий балл варьируется от 0 (отсутствие инвалидности) до 50 (полная инвалидность).
После получения общего балла значение, рассчитанное по формуле, выражается в процентах обесценения.
По мере увеличения балла инвалидность увеличивается; по мере снижения балла инвалидность снижается.
|
1 неделя после лечения
|
|
Борнмутский опросник шеи
Временное ограничение: До лечения
|
Этот опросник, адаптированный на основе Борнмутского опросника по боли в пояснице, разработанного Болтоном и Хамфрисом в 2002 году, включает переменные, которые необходимо оценивать у людей с болями в шее.
Содержание анкеты охватывает интенсивность боли, влияние боли на повседневную жизнедеятельность и социальную жизнь, уровни тревоги и депрессии, кинезиофобию и стратегии преодоления боли.
Каждый из 7 вопросов оценивается от 0 до 10.
Максимально возможный балл — 70, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень инвалидности.
|
До лечения
|
|
Борнмутский опросник шеи
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
Этот опросник, адаптированный на основе Борнмутского опросника по боли в пояснице, разработанного Болтоном и Хамфрисом в 2002 году, включает переменные, которые необходимо оценивать у людей с болями в шее.
Содержание анкеты охватывает интенсивность боли, влияние боли на повседневную жизнедеятельность и социальную жизнь, уровни тревоги и депрессии, кинезиофобию и стратегии преодоления боли.
Каждый из 7 вопросов оценивается от 0 до 10.
Максимально возможный балл — 70, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень инвалидности.
|
1 неделя после лечения
|
|
Совместный диапазон измерения движения
Временное ограничение: До лечения
|
Объем движений сустава измеряется с помощью гониометрического транспортира по методу Neutral-0.
Пока человек сидит прямо на стуле, гониометр используется для измерения диапазона движений шеи в направлениях сгибания, разгибания, бокового сгибания и вращения.
|
До лечения
|
|
Совместный диапазон измерения движения
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
Объем движений сустава измеряется с помощью гониометрического транспортира по методу Neutral-0.
Пока человек сидит прямо на стуле, гониометр используется для измерения диапазона движений шеи в направлениях сгибания, разгибания, бокового сгибания и вращения.
|
1 неделя после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рекламное событие
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
Последующее наблюдение будет включать оценку ощущения боли, жжения, тошноты, головокружения и боли, возникающей во время процедуры.
|
1 неделя после лечения
|
|
Толщина кожи и подкожной клетчатки
Временное ограничение: До лечения
|
Толщина кожи и подкожной клетчатки будет измеряться с помощью ультразвука в месте триггерной точки в верхней части трапециевидной мышцы.
|
До лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-SK-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .