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Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms des oberen Trapezmuskels

26. Januar 2026 aktualisiert von: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University

Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms des oberen Trapeziusmuskels: Vergleich ultraschallgeführter Trockennadeltechniken

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von oberflächlichen und tiefen Dry-Needling-Techniken unter Ultraschallführung auf Schmerzen, Behinderung, Funktionsbeeinträchtigung und Lebensqualität bei Patienten mit diagnostiziertem myofaszialen Schmerzsyndrom des oberen Trapezmuskels zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Myofasziale Schmerzsyndrom (MAS) ist eine häufige Erkrankung, die in der täglichen Praxis der muskuloskelettalen Medizin auftritt. Dry Needling ist eine von Ärzten häufig verwendete Technik zur Behandlung myofaszialer Triggerpunkte. Das Dry Needling lässt sich anhand der Einstichtiefe der Nadel in zwei Hauptkategorien einteilen: oberflächliches und tiefes Dry Needling. Die Trockennadelung kann entweder mithilfe manueller Palpationstechniken oder mittels Ultraschallbildgebung durchgeführt werden. Ultraschall ermöglicht eine präzisere Nadelplatzierung. Es muss berücksichtigt werden, dass die Tiefe der Nadelung (oberflächliche Einführung vs. tiefe Einführung) für jede Struktur unterschiedlich ist und dass ohne Ultraschallführung die Unterscheidung zwischen Nadelung in die oberflächliche Faszie und über die tiefe Faszie hinaus möglicherweise schwierig ist. Im klinischen Umfeld kann der Einsatz von Ultraschall dabei helfen, die verschiedenen Schichten sichtbar zu machen und die Nadel in die richtige Tiefe zu führen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der trockenen Nadelung in der tiefen Faszie und des intramuskulären Triggerpunkts zu vergleichen, gesteuert durch Ultraschall, auf Schmerzen, Behinderung, Funktionsbeeinträchtigung und Lebensqualität bei Patienten mit diagnostiziertem myofaszialen Schmerzsyndrom des oberen Trapezmuskels.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei Patienten, die sich an das Trainings- und Forschungskrankenhaus für Physiotherapie und Rehabilitation der medizinischen Fakultät der Universität Bolu Abant İzzet Baysal bewerben, ist die Diagnose des myofaszialen Schmerzsyndroms (MPS) im oberen Trapezmuskel erforderlich. Diagnose von MPS im oberen Trapezmuskel gemäß den von Travell und Simons definierten Kriterien. Für die klinische Diagnose sind 5 Hauptkriterien und mindestens 1 Nebenkriterium erforderlich

    Hauptkriterien:

    • Regionale Schmerzbeschwerde
    • Spürbar gespanntes Band in erreichbaren Muskeln
    • Spontaner Schmerz oder verändertes Gefühl im erwarteten Schmerzbereich für einen bestimmten Triggerpunkt
    • Extreme Empfindlichkeit an einem Punkt entlang des gespannten Bandes
    • Verringerung des messbaren Bewegungsbereichs

    Nebenkriterien:

    • Reproduktion spontan wahrgenommener Schmerzen und veränderter Empfindungen durch Druck auf den Triggerpunkt
    • Lokale Zuckungsreaktion der Muskelfasern im gespannten Band durch Abtasten oder Einführen einer Nadel
    • Schmerzlinderung durch Injektion am Triggerpunkt oder Dehnung des Muskels.
  2. Alter zwischen 20 und 50 Jahren.
  3. In den letzten drei Monaten wurde keine Behandlung, einschließlich Injektionen, Trockennadelung und physikalische Methoden, im Halsbereich durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  1. Blutungsneigung
  2. Geschichte des Nacken- und Schultertraumas
  3. Andere Erkrankungen, die Nacken- und Schulterschmerzen betreffen: einschließlich bösartiger Erkrankungen, Infektionen, rheumatischer Erkrankungen, degenerativer Gelenkerkrankungen, Fibromyalgie, zervikaler Radikulopathie, Neuropathie, Myelopathie, Myopathie, adhäsiver Kapsulitis usw.
  4. Fälle, in denen die Bewertung aus irgendeinem Grund nicht abgeschlossen werden konnte
  5. Patienten, die sich weigern, die Untersuchungen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Trockennadeltechnik für tiefe Faszien
„Die Teilnehmer werden einer einzelnen Sitzung mit Trockennadelung im schmerzenden Bereich des oberen Trapezmuskels auf der rechten und/oder linken Seite des Halses unterzogen, entweder einseitig oder beidseitig. Alle Teilnehmer sitzen aufrecht auf einem Stuhl mit gestütztem Rücken, dem Kopf in neutraler Position und den Armen an den Seiten. Ein myofaszialer Triggerpunkt am oberen Trapezmuskel wird markiert. Es wird eine sterile Akupunkturnadel mit einem Durchmesser von 0,25 mm und einer Länge von 40 mm verwendet. Unter Ultraschallführung wird die Nadel an drei Punkten eingeführt, darunter 1 cm lateral und medial des markierten Punktes, und dringt subkutan bis zur tiefen Faszie ein. Nachdem die Nadel 5 Minuten an Ort und Stelle belassen wurde, wird sie im Uhrzeigersinn gedreht und weitere 5 Minuten an Ort und Stelle belassen. Nach insgesamt 10 Minuten werden die Nadeln entfernt. Den Teilnehmern wird empfohlen, Dehnübungen für den oberen Trapezius durchzuführen.“
Aktiver Komparator: Technik der intramuskulären Triggerpunkt-Trockennadelung
„Die Teilnehmer werden einer einzelnen Sitzung mit Trockennadelung im schmerzenden Bereich des oberen Trapezmuskels auf der rechten und/oder linken Seite des Halses unterzogen, entweder einseitig oder beidseitig. Alle Teilnehmer sitzen aufrecht auf einem Stuhl mit gestütztem Rücken, dem Kopf in neutraler Position und den Armen an den Seiten. Ein myofaszialer Triggerpunkt am oberen Trapezmuskel wird markiert. Es wird eine sterile Akupunkturnadel mit einem Durchmesser von 0,25 mm und einer Länge von 40 mm verwendet. Unter Ultraschallführung wird die Nadel an drei Punkten eingeführt, darunter 1 cm lateral und medial des markierten Punktes, und dringt durch die tiefe Faszie in den oberen Trapezmuskel ein. Nachdem die Nadel 5 Minuten an Ort und Stelle belassen wurde, wird sie im Uhrzeigersinn gedreht und weitere 5 Minuten an Ort und Stelle belassen. Nach insgesamt 10 Minuten werden die Nadeln entfernt. Den Teilnehmern wird empfohlen, Dehnübungen für den oberen Trapezius durchzuführen.“

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Es dient der Schmerzmessung. Die numerische Skala für die wahrgenommene Schmerzintensität umfasst normalerweise 11 Zahlen. Der Teilnehmer wählt die Zahl aus, die seinen Schmerz am besten widerspiegelt. In unserer Studie wurden die Teilnehmer darüber informiert, dass „0“ keine Schmerzen bedeutet und „10“ Schmerzen von unerträglicher Intensität bedeutet.
Vor der Behandlung
Die numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
Es dient der Schmerzmessung. Die numerische Skala für die wahrgenommene Schmerzintensität umfasst normalerweise 11 Zahlen. Der Teilnehmer wählt die Zahl aus, die seinen Schmerz am besten widerspiegelt. In unserer Studie wurden die Teilnehmer darüber informiert, dass „0“ keine Schmerzen bedeutet und „10“ Schmerzen von unerträglicher Intensität bedeutet.
1 Woche nach der Behandlung
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Ein Druckalgometer (Dolorimeter) ist ein Gerät zur Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit und Messung der Druckwahrnehmung. Es hat sich bei der Beurteilung von Triggerpunkten, der Aktivierung von Arthritis und der viszeralen Schmerz-Druck-Empfindlichkeit als nützlich erwiesen. Das Druckalgometer besteht aus einem Metallkolben mit einer Gummischeibe am Ende, die eine Oberfläche von 1 cm² hat und mit einem Messgerät verbunden ist, das den Druck in Kilogramm Kraft (kgf) misst. In unserer Studie wurde ein manuelles Algometer (Baseline® Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA) verwendet. Die algometrische Messung wird dreimal an der schmerzhaftesten Stelle durchgeführt, die vom Patienten angegeben und durch Abtasten festgestellt wurde. Der Mittelwert dieser drei Messungen fließt in die Auswertung ein.
Vor der Behandlung
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
Ein Druckalgometer (Dolorimeter) ist ein Gerät zur Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit und Messung der Druckwahrnehmung. Es hat sich bei der Beurteilung von Triggerpunkten, der Aktivierung von Arthritis und der viszeralen Schmerz-Druck-Empfindlichkeit als nützlich erwiesen. Das Druckalgometer besteht aus einem Metallkolben mit einer Gummischeibe am Ende, die eine Oberfläche von 1 cm² hat und mit einem Messgerät verbunden ist, das den Druck in Kilogramm Kraft (kgf) misst. In unserer Studie wurde ein manuelles Algometer (Baseline® Dolorimeter, Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA) verwendet. Die algometrische Messung wird dreimal an der schmerzhaftesten Stelle durchgeführt, die vom Patienten angegeben und durch Abtasten festgestellt wurde. Der Mittelwert dieser drei Messungen fließt in die Auswertung ein.
1 Woche nach der Behandlung
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Zur Beurteilung der Behinderung der Patienten wurde die türkische Version des Neck Disability Index (NDI) verwendet. Bei diesem Index handelt es sich um eine aus 10 Fragen bestehende Skala, mit der beurteilt wird, wie und in welchem ​​Ausmaß Nackenschmerzen die täglichen Lebensaktivitäten des Patienten beeinträchtigen. Die Skala umfasst Parameter wie Schmerzintensität, Selbstpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Autofahren, Schlaf und soziale Aktivitäten. Die Patienten wurden gebeten, aus den sechs Auswahlmöglichkeiten für jeden Parameter die Option zu markieren, die am besten auf sie zutrifft. Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 50 (vollständige Behinderung). Nach Erhalt der Gesamtpunktzahl wird der nach der Formel berechnete Wert als Prozentsatz der Beeinträchtigung ausgedrückt. Mit steigender Punktzahl nimmt die Behinderung zu; Wenn die Punktzahl sinkt, nimmt die Behinderung ab.
Vor der Behandlung
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
Zur Beurteilung der Behinderung der Patienten wurde die türkische Version des Neck Disability Index (NDI) verwendet. Bei diesem Index handelt es sich um eine aus 10 Fragen bestehende Skala, mit der beurteilt wird, wie und in welchem ​​Ausmaß Nackenschmerzen die täglichen Lebensaktivitäten des Patienten beeinträchtigen. Die Skala umfasst Parameter wie Schmerzintensität, Selbstpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Autofahren, Schlaf und soziale Aktivitäten. Die Patienten wurden gebeten, aus den sechs Auswahlmöglichkeiten für jeden Parameter die Option zu markieren, die am besten auf sie zutrifft. Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 50 (vollständige Behinderung). Nach Erhalt der Gesamtpunktzahl wird der nach der Formel berechnete Wert als Prozentsatz der Beeinträchtigung ausgedrückt. Mit steigender Punktzahl nimmt die Behinderung zu; Wenn die Punktzahl sinkt, nimmt die Behinderung ab.
1 Woche nach der Behandlung
Neck-Bournemouth-Fragebogen
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Dieser Fragebogen basiert auf dem von Bolton und Humphreys im Jahr 2002 entwickelten Bournemouth Low Back Pain Questionnaire und enthält Variablen, die bei Personen mit Nackenschmerzen bewertet werden müssen. Der Inhalt des Fragebogens umfasst die Schmerzintensität, die Auswirkungen von Schmerzen auf alltägliche Aktivitäten und das soziale Leben, das Ausmaß von Angstzuständen und Depressionen, Kinesiophobie und Strategien zur Schmerzbewältigung. Jede der 7 Fragen wird mit 0 bis 10 bewertet. Der höchstmögliche Wert liegt bei 70, wobei ein höherer Wert auf einen höheren Grad der Behinderung hinweist.
Vor der Behandlung
Neck-Bournemouth-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
Dieser Fragebogen basiert auf dem von Bolton und Humphreys im Jahr 2002 entwickelten Bournemouth Low Back Pain Questionnaire und enthält Variablen, die bei Personen mit Nackenschmerzen bewertet werden müssen. Der Inhalt des Fragebogens umfasst die Schmerzintensität, die Auswirkungen von Schmerzen auf alltägliche Aktivitäten und das soziale Leben, das Ausmaß von Angstzuständen und Depressionen, Kinesiophobie und Strategien zur Schmerzbewältigung. Jede der 7 Fragen wird mit 0 bis 10 bewertet. Der höchstmögliche Wert liegt bei 70, wobei ein höherer Wert auf einen höheren Grad der Behinderung hinweist.
1 Woche nach der Behandlung
Gemeinsamer Bereich der Bewegungsmessung
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Der Gelenkbewegungsbereich wird mit einem goniometrischen Winkelmesser mit der Neutral-0-Methode gemessen. Während die Person aufrecht auf einem Stuhl sitzt, wird mit dem Goniometer der Bewegungsbereich des Halses in den Richtungen Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotation gemessen.
Vor der Behandlung
Gemeinsamer Bereich der Bewegungsmessung
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
Der Gelenkbewegungsbereich wird mit einem goniometrischen Winkelmesser mit der Neutral-0-Methode gemessen. Während die Person aufrecht auf einem Stuhl sitzt, wird mit dem Goniometer der Bewegungsbereich des Halses in den Richtungen Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotation gemessen.
1 Woche nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werbeveranstaltung
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
Die Nachuntersuchung umfasst die Beurteilung des Schmerzgefühls, des Brennens, der Übelkeit, des Schwindelgefühls und der Schmerzen, die während des Eingriffs auftreten.
1 Woche nach der Behandlung
Kutane und subkutane Dicke
Zeitfenster: Vor der Behandlung
Die Dicke des kutanen und subkutanen Gewebes wird mit Ultraschall an der Stelle des Triggerpunkts im oberen Trapezmuskel gemessen.
Vor der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIBU-FTR-SK-07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Myofasziales Schmerzsyndrom

Klinische Studien zur Technik der tiefen Faszien-Trockennadelung

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