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上斜方肌肌筋膜疼痛综合征的治疗

2026年1月26日 更新者:Serdar Kilinc、Abant Izzet Baysal University

上斜方肌肌筋膜疼痛综合征的治疗:超声引导干针技术比较

本研究的目的是比较超声引导下的浅表和深层干针技术对诊断为上斜方肌肌筋膜疼痛综合征的患者的疼痛、残疾、功能障碍和生活质量的影响。

研究概览

详细说明

肌筋膜疼痛综合征(MAS)是肌肉骨骼医学日常实践中遇到的常见病症。 干针是临床医生治疗肌筋膜触发点常用的技术。 干针根据进针深度可分为两大类:浅干针和深干针。 干针刺可以使用手动触诊技术或超声成像进行。 超声波可以实现更精确的针放置。 必须认识到,针刺的深度(浅层插入与深层插入)因每个结构而异,并且在没有超声引导的情况下,区分浅筋膜和深筋膜之外的针刺可能很困难。 在临床环境中,使用超声波可以帮助可视化不同的层并将针引导到适当的深度。 本研究的目的是比较超声波引导下的深筋膜和肌肉内触发点干针技术对诊断为上斜方肌肌筋膜疼痛综合征的患者的疼痛、残疾、功能障碍和生活质量的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 申请博鲁阿邦特伊泽特贝萨尔大学医学院物理治疗和康复训练研究医院的患者需要诊断上斜方肌肌筋膜疼痛综合征(MPS)。 根据 Travell 和 Simons 定义的标准诊断上斜方肌 MPS 临床诊断需要 5 个主要标准和至少 1 个次要标准

    主要标准:

    • 主诉局部疼痛
    • 可触及的肌肉中可触及拉紧带
    • 给定触发点的预期牵涉疼痛区域出现自发性疼痛或感觉改变
    • 沿拉紧带的一点极其敏感
    • 可测量的运动范围减少

    次要标准:

    • 通过触发点压力再现自发感知的疼痛和改变的感觉
    • 通过触诊或针插入来观察拉紧带中肌纤维的局部抽搐反应
    • 通过注射触发点或拉伸肌肉来缓解疼痛。
  2. 年龄在20岁到50岁之间。
  3. 过去三个月内未对颈部进行任何治疗,包括注射、干针和物理方法

排除标准:

  1. 出血倾向
  2. 颈肩部外伤史
  3. 其他影响颈肩痛的病症:包括恶性肿瘤、感染、风湿性疾病、退行性关节病、纤维肌痛、颈神经根病、神经病、脊髓病、肌病、粘连性囊炎等。
  4. 因故无法完成评估的情况
  5. 拒绝完成评估的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:深层筋膜干针技术
“参与者将在颈部右侧和/或左侧上斜方肌的疼痛区域进行一次干针治疗,无论是单侧还是双侧。 所有参与者将直立坐在椅子上,背部有支撑,头部处于中立位置,手臂放在身体两侧。 将标记上斜方肌上的肌筋膜触发点。 将使用直径 0.25 毫米、长度 40 毫米的无菌针灸针。 在超声引导下,将针从标记点的外侧和内侧各1厘米处的三个点刺入,刺入皮下至深筋膜。 将针留在原处 5 分钟后,顺时针旋转针并再留在原处 5 分钟。 总共 10 分钟后,针将被移除。 建议参与者进行上斜方肌拉伸练习。”
有源比较器:肌内触发点干针技术
“参与者将在颈部右侧和/或左侧上斜方肌的疼痛区域进行一次干针治疗,无论是单侧还是双侧。 所有参与者将直立坐在椅子上,背部有支撑,头部处于中立位置,手臂放在身体两侧。 将标记上斜方肌上的肌筋膜触发点。 将使用直径 0.25 毫米、长度 40 毫米的无菌针灸针。 在超声波引导下,将针从标记点的外侧和内侧1厘米处的三个点刺入,穿过深筋膜进入上斜方肌。 将针留在原处 5 分钟后,顺时针旋转针并再留在原处 5 分钟。 总共 10 分钟后,针将被移除。 建议参与者进行上斜方肌拉伸练习。”

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表
大体时间:治疗前
它用于测量疼痛。 感知疼痛强度的数字量表通常包括 11 个数字。 参与者选择最能反映他们疼痛的数字。 在我们的研究中,参与者被告知“0”代表没有疼痛,“10”代表难以忍受的疼痛。
治疗前
数字疼痛评定量表
大体时间:治疗后1周
它用于测量疼痛。 感知疼痛强度的数字量表通常包括 11 个数字。 参与者选择最能反映他们疼痛的数字。 在我们的研究中,参与者被告知“0”代表没有疼痛,“10”代表难以忍受的疼痛。
治疗后1周
压痛阈值
大体时间:治疗前
压力海藻计(热量计)是一种用于评估疼痛敏感性和测量压力感知的设备。 它已被证明可用于评估触发点、关节炎激活和内脏疼痛压力敏感性。 压力计由一个金属活塞组成,末端有一个橡胶盘,表面面积为 1 cm²,并连接到一个测量公斤力 (kgf) 压力的压力表。 在我们的研究中,使用了手动海藻计(Baseline® Dolorimeter,Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA)。 将根据患者报告并通过触诊检测的最疼痛点进行 3 次测痛。 这三个测量值的平均值将包含在评估中。
治疗前
压痛阈值
大体时间:治疗后1周
压力海藻计(热量计)是一种用于评估疼痛敏感性和测量压力感知的设备。 它已被证明可用于评估触发点、关节炎激活和内脏疼痛压力敏感性。 压力计由一个金属活塞组成,末端有一个橡胶盘,表面面积为 1 cm²,并连接到一个测量公斤力 (kgf) 压力的压力表。 在我们的研究中,使用了手动海藻计(Baseline® Dolorimeter,Fabrication Enterprises, Inc, NY, USA)。 将根据患者报告并通过触诊检测的最疼痛点进行 3 次测痛。 这三个测量值的平均值将包含在评估中。
治疗后1周
颈部残疾指数
大体时间:治疗前
颈部残疾指数 (NDI) 土耳其语版本用于评估患者的残疾情况。 该指数是一个由 10 个问题组成的量表,用于评估颈部疼痛如何以及在多大程度上影响患者的日常生活活动。 该量表包括疼痛强度、自我护理、举重、阅读、头痛、注意力、驾驶、睡眠和社交活动等参数。 患者被要求从每个参数提供的 6 个选项中标记出最适合他们的选项。 每个项目的评分范围为 0(无残疾)至 5(完全残疾)。 总分范围为 0(无残疾)至 50(完全残疾)。 得到总分后,根据公式计算出的值以损伤百分比表示。 随着分数的增加,残疾程度也会增加;随着分数的降低,残疾也会减少。
治疗前
颈部残疾指数
大体时间:治疗后1周
颈部残疾指数 (NDI) 土耳其语版本用于评估患者的残疾情况。 该指数是一个由 10 个问题组成的量表,用于评估颈部疼痛如何以及在多大程度上影响患者的日常生活活动。 该量表包括疼痛强度、自我护理、举重、阅读、头痛、注意力、驾驶、睡眠和社交活动等参数。 患者被要求从每个参数提供的 6 个选项中标记出最适合他们的选项。 每个项目的评分范围为 0(无残疾)至 5(完全残疾)。 总分范围为 0(无残疾)至 50(完全残疾)。 得到总分后,根据公式计算出的值以损伤百分比表示。 随着分数的增加,残疾程度也会增加;随着分数的降低,残疾也会减少。
治疗后1周
伯恩茅斯颈问卷
大体时间:治疗前
该调查问卷改编自 Bolton 和 Humphreys 于 2002 年开发的伯恩茅斯腰痛问卷,其中包括必须对颈部疼痛患者进行评估的变量。 问卷内容涵盖疼痛强度、疼痛对日常生活活动和社交生活的影响、焦虑和抑郁程度、运动恐惧症以及疼痛应对策略。 7 个问题中的每一个问题的得分从 0 到 10。 最高得分为 70 分,得分越高表明残疾程度越高。
治疗前
伯恩茅斯颈问卷
大体时间:治疗后1周
该调查问卷改编自 Bolton 和 Humphreys 于 2002 年开发的伯恩茅斯腰痛问卷,其中包括必须对颈部疼痛患者进行评估的变量。 问卷内容涵盖疼痛强度、疼痛对日常生活活动和社交生活的影响、焦虑和抑郁程度、运动恐惧症以及疼痛应对策略。 7 个问题中的每一个问题的得分从 0 到 10。 最高得分为 70 分,得分越高表明残疾程度越高。
治疗后1周
关节运动测量范围
大体时间:治疗前
关节运动范围是使用测角量角器采用 Neutral-0 方法测量的。 当人直立坐在椅子上时,测角仪用于测量颈部在屈曲、伸展、侧屈和旋转方向上的运动范围。
治疗前
关节运动测量范围
大体时间:治疗后1周
关节运动范围是使用测角量角器采用 Neutral-0 方法测量的。 当人直立坐在椅子上时,测角仪用于测量颈部在屈曲、伸展、侧屈和旋转方向上的运动范围。
治疗后1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不利事件
大体时间:治疗后1周
随访将包括评估手术过程中的灼痛感、恶心、头晕和疼痛。
治疗后1周
皮肤和皮下厚度
大体时间:治疗前
将使用超声波在上斜方肌触发点处测量皮肤和皮下组织厚度。
治疗前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月11日

初级完成 (实际的)

2025年3月1日

研究完成 (实际的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月7日

首次发布 (实际的)

2024年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月26日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AIBU-FTR-SK-07

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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