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乳がん患者に対する対人関係心理療法の効果

2025年8月31日 更新者:Koç University

うつ病リスクのある乳がん患者のうつ病、感情制御、社会的サポートレベルに対する対人関係心理療法の効果:ランダム化比較研究

この研究は、うつ病リスクのある乳がん患者のうつ病、対人感情調節、および多次元的に認識される社会的サポートレベルに対する対人関係心理療法の効果を調べることが計画されています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

がん患者に対するIPTの効果を示す十分な研究はありません。IPTは、病気に伴って発生する可能性のある役割の変化などの問題領域に取り組み、社会的支援メカニズムを認識して利用するための支援を提供する、科学的根拠に基づいた心理療法です。 この研究は、特に社会的支援システムにおいて重要な位置を占める家族支援を患者が利用できるようにすること、患者に発生する可能性のある対人感情調節の問題に介入し、うつ病レベルに影響を与えるという点で、文献に多大な貢献をすると考えられている。 。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nursing Department
      • Istanbul、Nursing Department、トルコ(Türkiye)、34020
        • Koc University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

基準を含む

  • トルコ語でのコミュニケーション能力
  • ステージ II およびステージ III の乳がんと診断された
  • 通院治療を継続中
  • プライマリケアうつ病スクリーニングスケールの 4 つのポイント
  • インターネット接続
  • Zoom アプリを使用して会話を継続できる電話を持っている
  • Zoomアプリを使えるようにするために

除外基準

  • 小児腫瘍科/血液内科の患者であること
  • ステージIVの乳がんと診断されました
  • 精神薬の服用
  • 過去1年以内にKIPTを取得していること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心理療法
IPTは対人関係心理療法の研修を修了した研究者が担当します。
IPTは、対人関係心理療法トレーニングを修了した研究者によって作成されました。最初の面接は、コチ大学看護学部のオフィスで対面で行われます。 以降のセッションは、研究に含まれる患者の空き状況に応じてZoomで実施されます。 面談の日時は患者様の都合に合わせて事前に決定させていただきます。 患者との面談は1回あたり40~60分、計12回実施される予定。 面談間隔は週1回程度とさせていただきます。
他の名前:
  • 対人関係心理療法
介入なし:観察
対照群の患者は、実験グループのインタビューが完了した後、同時に事後テストを完了するように求められます。 ただし、対照群には介入は行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プライマリケア用のベックうつ病スクリーニングスケール
時間枠:学習完了までに平均6か月
各質問には 4 つの答えがあります。 可能な最低スコアは 0、可能な最高スコアは 3 です。 合計最大スコアは 21、最小スコアは 0 に達します。 乳がん患者のうつ病スコアは治療後に減少すると予想されます。 4ポイントを下回ることが予想される。
学習完了までに平均6か月
対人関係感情調整尺度
時間枠:学習完了までに平均6か月
スケールから取得できる最高スコアは 100 で、最低スコアは 20 です。 スケールの各サブディメンションから得られる高いスコアは、その個人が関連するサブディメンションによって評価される特性を備えていることを示します。 このスケールから得られたスコアは、感情調節スケールの困難さの合計スコアと関連し、うつ病や不安にも関連していることが判明しました。治療後の乳がん患者では、対人関係感情調節スケールのスコアの増加が期待されます。 この増加は、個人の感情調節にプラスの効果があることを示しています。
学習完了までに平均6か月
多次元的に認識される社会的サポートの尺度:
時間枠:学習完了までに平均6か月
スケールから得られる最低スコアは「12」、最高スコアは「84」です。 スケールの合計スコアの増加は、認識される社会的サポートのレベルの増加を意味します。 乳がん患者の社会的支援スコアは治療後に増加すると予想されます。
学習完了までに平均6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月15日

一次修了 (実際)

2025年6月1日

研究の完了 (実際)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月8日

最初の投稿 (実際)

2024年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月31日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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