Vliv psychoterapie mezilidských vztahů na pacientky s rakovinou prsu
31. srpna 2025 aktualizováno: Koç University
Vliv psychoterapie mezilidských vztahů na depresi, regulaci emocí a úroveň sociální podpory u pacientek s rakovinou prsu s rizikem deprese: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie je plánována ke zkoumání vlivu psychoterapie mezilidských vztahů na depresi, regulaci interpersonálních emocí a multidimenzionální vnímanou úroveň sociální podpory u pacientek s rakovinou prsu s rizikem deprese.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Není dostatek studií, které by prokazovaly účinek IPT, což je psychoterapie založená na důkazech, která působí na problémové oblasti, jako je změna rolí, ke které může při onemocnění dojít, a poskytuje podporu pro rozpoznání a využití mechanismů sociální podpory na pacienty s rakovinou.
Předpokládá se, že tato studie významně přispívá do literatury, zejména pokud jde o zpřístupnění podpory rodiny, která má důležité místo v systémech sociální podpory, pro pacienty, zasahování do problémů s regulací mezilidských emocí, které se mohou u pacientů vyskytovat, a ovlivňující úroveň deprese. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nursing Department
-
Istanbul, Nursing Department, Turecko (Türkiye), 34020
- Koc University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Zahrnuje kritéria
- Schopnost komunikovat v turečtině
- Diagnostikována rakovina prsu ve stadiu II a III
- Pokračování ambulantní léčby
- Čtyři body na screeningové škále deprese primární péče
- Internetové připojení
- Má telefon, který může pomocí aplikace zoom pokračovat v konverzacích
- Abyste mohli používat aplikaci Zoom
Kritéria vyloučení
- Být dětským onkologickým/hematologickým pacientem
- Diagnostikována rakovina prsu - IV
- Užívání psychofarmakologických léků
- Obdržet KIPT v posledním roce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychoterapie
IPT bude administrovat výzkumník, který absolvoval výcvik v psychoterapii mezilidských vztahů.
|
IPT, připravila výzkumnice, která absolvovala výcvik v psychoterapii mezilidských vztahů. První rozhovor bude veden tváří v tvář v kancelářích Fakulty ošetřovatelství Univerzity Koç.
Následující sezení budou prováděna pomocí Zoom podle dostupnosti pacientů zařazených do studie.
Den a čas pohovorů bude naplánován podle dostupnosti pacientů před pohovory.
Celkem je plánováno provedení 12 rozhovorů s pacientem, každý v délce 40–60 minut.
Intervaly rozhovorů budou organizovány jako jednou týdně.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Pozorování
Pacienti v kontrolní skupině budou požádáni, aby dokončili post-testy ve stejnou dobu po dokončení rozhovorů s experimentální skupinou.
Kontrolní skupině však nebudou provedeny žádné zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckova screeningová škála deprese pro primární péči
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Každá otázka má čtyři odpovědi.
Nejnižší možné skóre je nula a nejvyšší možné skóre je tři.
Celkově lze dosáhnout maximálního skóre 21 a minimálního skóre nula.
Očekává se, že skóre deprese u pacientek s rakovinou prsu se po léčbě sníží.
Očekává se pokles pod 4 body.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Škála regulace emocí mezilidských vztahů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 100 a nejnižší skóre je 20.
Vysoké skóre získané z každé subdimenze škály ukazuje, že jedinec má charakteristiku hodnocenou příslušnou subdimenzí.
Bylo zjištěno, že skóre získaná ze škály souvisí s celkovým skóre škály Difficulties in Emotion Regulation Scale a také s depresí a úzkostí. U pacientek s rakovinou prsu se po léčbě očekává zvýšení skóre škály regulace emocí mezilidských vztahů.
Tento nárůst ukazuje, že má pozitivní vliv na regulaci emocí jednotlivců.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory:
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je „12“ a nejvyšší skóre je „84“.
Zvýšení celkového skóre škály znamená zvýšení úrovně vnímané sociální opory.
Očekává se, že skóre sociální podpory u pacientek s rakovinou prsu se po léčbě zvýší.
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0036315
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .