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El efecto de la psicoterapia de relaciones interpersonales en pacientes con cáncer de mama

31 de agosto de 2025 actualizado por: Koç University

El efecto de la psicoterapia de las relaciones interpersonales sobre la depresión, la regulación de las emociones y los niveles de apoyo social en pacientes con cáncer de mama con riesgo de depresión: un estudio controlado aleatorio

Este estudio está previsto para examinar el efecto de la psicoterapia de relaciones interpersonales sobre la depresión, regulación de las emociones interpersonales y niveles de apoyo social percibido multidimensional de pacientes con cáncer de mama con riesgo de depresión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

No hay suficientes estudios que demuestren el efecto de la IPT, que es una psicoterapia basada en evidencia que trabaja en áreas problemáticas como el cambio de roles que puede ocurrir con la enfermedad y brinda apoyo para reconocer y utilizar mecanismos de apoyo social, en pacientes con cáncer. Se cree que este estudio hará una contribución significativa a la literatura, especialmente en términos de poner a disposición de los pacientes el apoyo familiar, que tiene un lugar importante en los sistemas de apoyo social, interviniendo en los problemas de regulación de las emociones interpersonales que pueden ocurrir en los pacientes y que afectan los niveles de depresión. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Nursing Department
      • Istanbul, Nursing Department, Turquía (Türkiye), 34020
        • Koc University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Incluye criterios

  • Capacidad para comunicarse en turco.
  • Diagnosticado con cáncer de mama en estadio II y estadio III
  • Tratamiento ambulatorio continuo
  • Cuatro puntos en la Escala de Detección de Depresión de Atención Primaria
  • conexión a internet
  • Tiene un teléfono que puede usar la aplicación Zoom para continuar las conversaciones.
  • Para poder utilizar la aplicación Zoom

Criterios de exclusión

  • Ser paciente pediátrico de oncología/hematología
  • Diagnosticado con cáncer de mama en estadio IV
  • Tomar medicación psicofarmacológica
  • Haber recibido KIPT en el último año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Psicoterapia
La IPT será administrada por el investigador que haya completado la formación en psicoterapia de relaciones interpersonales.
Otro: PSICOTERAPIA
IPT, fue preparado por el investigador que completó la formación en psicoterapia de relaciones interpersonales. La primera entrevista se realizará cara a cara en las oficinas de la Facultad de Enfermería de la Universidad de Koç. Las sesiones posteriores se realizarán vía Zoom según la disponibilidad de los pacientes incluidos en el estudio. El día y hora de las entrevistas se planificarán según la disponibilidad de los pacientes antes de las entrevistas. Está previsto realizar un total de 12 entrevistas con un paciente durante 40 a 60 minutos cada una. Los intervalos de entrevista se organizarán una vez por semana.
Otros nombres:
  • psicoterapia interpersonal
Sin intervención: Observación
A los pacientes del grupo de control se les pedirá que completen las pruebas posteriores al mismo tiempo después de que se completen las entrevistas del grupo experimental. Sin embargo, no se realizará ninguna intervención en el grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de detección de depresión de Beck para atención primaria
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
Cada pregunta tiene cuatro respuestas. La puntuación más baja posible es cero y la puntuación más alta posible es tres. Se puede alcanzar una puntuación máxima total de 21 y una puntuación mínima de cero. Se espera que las puntuaciones de depresión de las pacientes con cáncer de mama disminuyan después del tratamiento. Se espera que caiga por debajo de los 4 puntos.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
Escala de regulación de emociones en las relaciones interpersonales.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 100 y la puntuación más baja es 20. La puntuación alta obtenida en cada subdimensión de la escala indica que el individuo tiene la característica evaluada por la subdimensión correspondiente. Se encontró que las puntuaciones obtenidas de la escala estaban relacionadas con la puntuación total de la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones y también con la depresión y la ansiedad. Se espera un aumento en la puntuación de la escala de regulación de las emociones de las relaciones interpersonales en pacientes con cáncer de mama después del tratamiento. Este aumento muestra que tiene un efecto positivo en la regulación de las emociones de los individuos.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
Escala multidimensional de apoyo social percibido:
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es "12" y la puntuación más alta es "84". Un aumento en la puntuación total de la escala significa un aumento en el nivel de apoyo social percibido. Se espera que las puntuaciones de apoyo social de las pacientes con cáncer de mama aumenten después del tratamiento.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Koç University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0036315

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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