Effekten av mellommenneskelige relasjoner psykoterapi på brystkreftpasienter
31. august 2025 oppdatert av: Koç University
Effekten av mellommenneskelige relasjoner Psykoterapi på depresjon, følelsesregulering og sosial støttenivå hos brystkreftpasienter med depresjonsrisiko: En randomisert kontrollert studie
Denne studien er planlagt for å undersøke effekten av interpersonlig relasjonspsykoterapi på depresjon, mellommenneskelig emosjonsregulering og multidimensjonale oppfattede sosiale støttenivåer hos brystkreftpasienter med depresjonsrisiko.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det finnes ikke nok studier som viser effekten av IPT, som er en evidensbasert psykoterapi som virker på problemområder som rolleendring som kan oppstå med sykdommen og gir støtte til å gjenkjenne og bruke sosiale støttemekanismer, på kreftpasienter.
Denne studien antas å gi et betydelig bidrag til litteraturen, spesielt når det gjelder å gjøre familiestøtte, som har en viktig plass i sosiale støttesystemer, tilgjengelig for pasienter, intervenere i mellommenneskelige følelsesreguleringsproblemer som kan oppstå hos pasienter og påvirke depresjonsnivåer .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nursing Department
-
Istanbul, Nursing Department, Tyrkia (Türkiye), 34020
- Koc University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderer kriterier
- Evne til å kommunisere på tyrkisk
- Diagnostisert med stadium II og stadium III brystkreft
- Fortsetter poliklinisk behandling
- Fire punkter på Primary Care Depression Screening Scale
- Internett-tilkobling
- Har en telefon som kan bruke zoom-appen til å fortsette samtaler
- For å kunne bruke Zoom-appen
Eksklusjonskriterier
- Å være en pediatrisk onkologi/hematologipasient
- Diagnostisert med stadium IV brystkreft
- Tar psykofarmakologisk medisin
- Å ha mottatt KIPT i løpet av det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykoterapi
IPT vil bli administrert av forskeren som har fullført opplæringen i psykoterapi i mellommenneskelige relasjoner.
|
IPT, ble utarbeidet av forskeren som fullførte opplæringen i psykoterapi i mellommenneskelige relasjoner. Det første intervjuet vil bli gjennomført ansikt til ansikt på kontorene til Koç University Fakultet for sykepleie.
Påfølgende økter vil bli utført via Zoom i henhold til tilgjengeligheten til pasientene som er inkludert i studien.
Dagen og tidspunktet for intervjuene vil planlegges i henhold til tilgjengeligheten til pasientene før intervjuene.
Det er planlagt gjennomført totalt 12 intervjuer med en pasient på 40-60 minutter hver.
Intervjuintervaller vil bli organisert som en gang i uken.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Observasjon
Pasienter i kontrollgruppen vil bli bedt om å gjennomføre posttestene samtidig etter at de eksperimentelle gruppeintervjuene er fullført.
Det vil imidlertid ikke bli gjort noen intervensjon til kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Screening Scale for Primary Care
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Hvert spørsmål har fire svar.
Lavest mulig poengsum er null og høyest mulig poengsum er tre.
En total maksimal poengsum på 21 og en minimumsscore på null kan oppnås.
Depresjonsskår hos brystkreftpasienter forventes å reduseres etter behandling.
Det forventes å falle under 4 poeng.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Mellommenneskelige forhold følelsesreguleringsskala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 100 og den laveste poengsummen er 20.
Den høye poengsummen oppnådd fra hver underdimensjon på skalaen indikerer at individet har karakteristikken vurdert av den aktuelle underdimensjonen.
Poeng innhentet fra skalaen ble funnet å være relatert til den totale poengsummen til Difficulties in Emotion Regulation Scale og også til depresjon og angst. En økning i mellommenneskelige relasjoners emosjonsreguleringsskala er forventet hos brystkreftpasienter etter behandling.
Denne økningen viser at den har en positiv effekt på individers følelsesregulering.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Multidimensjonal oppfattet sosial støtteskala:
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er "12" og den høyeste poengsummen er "84".
En økning i totalskåren på skalaen betyr en økning i nivået av opplevd sosial støtte.
Sosial støtte score for brystkreftpasienter forventes å øke etter behandling.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0036315
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .