- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06546787
Ihmissuhteiden psykoterapian vaikutus rintasyöpäpotilaisiin
sunnuntai 31. elokuuta 2025 päivittänyt: Koç University
Ihmissuhteiden psykoterapian vaikutus masennukseen, tunteiden säätelyyn ja sosiaaliseen tukeen rintasyöpäpotilailla, joilla on masennuksen riski: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia ihmissuhteiden psykoterapian vaikutusta masennukseen, ihmissuhteiden tunteiden säätelyyn ja moniulotteiseen koettu sosiaalisen tuen tasoon masennusriskiä sairastavilla rintasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei ole tarpeeksi tutkimuksia, jotka osoittaisivat IPT:n, joka on näyttöön perustuva psykoterapia, joka toimii ongelma-alueilla, kuten taudin yhteydessä mahdollisesti tapahtuvassa roolinmuutoksessa, ja tukee sosiaalisten tukimekanismien tunnistamista ja käyttöä syöpäpotilailla.
Tämän tutkimuksen uskotaan antavan merkittävän panoksen kirjallisuuteen, erityisesti siinä mielessä, että perhetuen, jolla on tärkeä paikka sosiaalisissa tukijärjestelmissä, saattaminen potilaiden saataville, puuttuu potilailla mahdollisesti ilmeneviin ihmisten välisiin tunteiden säätelyongelmiin, jotka vaikuttavat masennustasoon. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nursing Department
-
Istanbul, Nursing Department, Turkki (Türkiye), 34020
- Koc University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisältää kriteerit
- Kyky kommunikoida turkin kielellä
- Diagnosoitu vaiheen II ja III rintasyöpä
- Avohoitoa jatketaan
- Neljä pistettä Primary Care Depression Screening Scale -asteikolla
- Internet-yhteys
- Siinä on puhelin, joka voi jatkaa keskusteluja zoom-sovelluksen avulla
- Jotta voit käyttää Zoom-sovellusta
Poissulkemiskriteerit
- Onkologian/hematologian lastenpotilaana
- Diagnosoitu vaiheen IV rintasyöpä
- Psykofarmakologisten lääkkeiden ottaminen
- KIPT on saanut viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykoterapia
IPT:tä hoitaa ihmissuhteiden psykoterapiakoulutuksen suorittanut tutkija.
|
IPT:n on valmistellut ihmissuhteiden psykoterapiakoulutuksen suorittanut tutkija. Ensimmäinen haastattelu suoritetaan kasvokkain Koçin yliopiston hoitotyön tiedekunnan toimistoissa.
Seuraavat istunnot suoritetaan Zoomin kautta tutkimukseen osallistuvien potilaiden saatavuuden mukaan.
Haastattelupäivä ja -aika suunnitellaan potilaiden saatavuuden mukaan ennen haastatteluja.
Potilaan kanssa suunnitellaan tehtäväksi yhteensä 12 haastattelua, joista jokainen kestää 40-60 minuuttia.
Haastatteluvälit järjestetään kerran viikossa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Havainto
Kontrolliryhmän potilaita pyydetään suorittamaan jälkitestit samaan aikaan, kun koeryhmähaastattelut on suoritettu.
Kontrolliryhmään ei kuitenkaan puututa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennusseulontaasteikko perusterveydenhuoltoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Jokaiseen kysymykseen on neljä vastausta.
Pienin mahdollinen pistemäärä on nolla ja korkein mahdollinen pistemäärä on kolme.
Maksimipistemäärä on 21 ja vähimmäispistemäärä nolla.
Rintasyöpäpotilaiden masennuspisteiden odotetaan laskevan hoidon jälkeen.
Sen odotetaan putoavan alle 4 pisteen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Ihmissuhteiden tunteiden säätelyasteikko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 100 ja matalin 20.
Asteikon jokaiselta alaulottuvuudelta saatu korkea pistemäärä osoittaa, että yksilöllä on asiaankuuluvan alaulottuvuuden arvioima ominaisuus.
Asteikosta saatujen pisteiden todettiin liittyvän Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikon kokonaispisteisiin sekä masennukseen ja ahdistukseen. Rintasyöpäpotilailla hoidon jälkeen odotetaan lisääntyvän ihmissuhteiden tunteiden säätelyn asteikon pistemäärä.
Tämä kasvu osoittaa, että sillä on positiivinen vaikutus yksilöiden tunteiden säätelyyn.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Moniulotteinen sosiaalisen tuen asteikko:
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on "12" ja korkein pistemäärä on "84".
Asteikon kokonaispistemäärän nousu tarkoittaa koetun sosiaalisen tuen tason nousua.
Rintasyöpäpotilaiden sosiaalisen tukipisteiden odotetaan nousevan hoidon jälkeen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0036315
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .