- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06546787
Effekten af interpersonelle relationer psykoterapi på brystkræftpatienter
31. august 2025 opdateret af: Koç University
Effekten af interpersonelle relationer Psykoterapi på depression, følelsesregulering og sociale støtteniveauer hos brystkræftpatienter med depressionsrisiko: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse er planlagt til at undersøge effekten af interpersonel relationspsykoterapi på depression, interpersonel følelsesregulering og multidimensionelle opfattede sociale støtteniveauer hos brystkræftpatienter med depressionsrisiko.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er ikke nok undersøgelser, der viser effekten af IPT, som er en evidensbaseret psykoterapi, der arbejder på problemområder såsom rolleændringer, der kan opstå med sygdommen og giver støtte til at genkende og bruge sociale støttemekanismer, på kræftpatienter.
Denne undersøgelse menes at yde et væsentligt bidrag til litteraturen, især med hensyn til at gøre familiestøtte, som har en vigtig plads i sociale støttesystemer, tilgængelig for patienter, gribe ind i interpersonelle følelsesreguleringsproblemer, der kan opstå hos patienter og påvirke depressionsniveauer .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nursing Department
-
Istanbul, Nursing Department, Tyrkiet (Türkiye), 34020
- Koç University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Indeholder kriterier
- Evne til at kommunikere på tyrkisk
- Diagnosticeret med Stadie II og Stadie III brystkræft
- Fortsat ambulant behandling
- Fire punkter på Primary Care Depression Screening Scale
- Internetforbindelse
- Har en telefon, der kan bruge zoom-appen til at fortsætte samtaler
- For at kunne bruge Zoom-appen
Eksklusionskriterier
- At være pædiatrisk onkologisk/hæmatologisk patient
- Diagnosticeret med stadium IV brystkræft
- Tager psykofarmakologisk medicin
- At have modtaget KIPT inden for det sidste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Psykoterapi
IPT vil blive administreret af den forsker, der har gennemført uddannelsen i psykoterapi i interpersonelle relationer.
|
IPT, blev udarbejdet af forskeren, der gennemførte uddannelsen i psykoterapi i interpersonelle relationer. Det første interview vil blive gennemført ansigt til ansigt i kontorerne på Koç University Fakultet for Sygepleje.
Efterfølgende sessioner vil blive udført via Zoom i henhold til tilgængeligheden af de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen.
Dagen og tidspunktet for samtalerne vil blive planlagt i forhold til patienternes tilgængelighed før samtalerne.
Der er planlagt i alt 12 interviews med en patient på 40-60 minutter hver.
Interviewintervaller vil blive tilrettelagt som én gang om ugen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Observation
Patienter i kontrolgruppen vil blive bedt om at gennemføre posttestene på samme tid, efter at de eksperimentelle gruppeinterviews er afsluttet.
Der vil dog ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Screening Scale for Primary Care
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Hvert spørgsmål har fire svar.
Den lavest mulige score er nul og den højest mulige score er tre.
En samlet maksimal score på 21 og en minimumsscore på nul kan opnås.
Depressionsscore hos brystkræftpatienter forventes at falde efter behandling.
Det forventes at falde til under 4 point.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Mellemmenneskelige forhold følelsesreguleringsskala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 100, og den laveste score er 20.
Den høje score opnået fra hver underdimension af skalaen indikerer, at individet har karakteristikken vurderet af den relevante underdimension.
Score opnået fra skalaen viste sig at være relateret til den samlede score på Difficulties in Emotion Regulation Scale og også til depression og angst. En stigning i skalaen for interpersonelle relationer, følelsesregulering forventes hos brystkræftpatienter efter behandling.
Denne stigning viser, at den har en positiv effekt på individers følelsesregulering.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Multidimensional opfattet social støtteskala:
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er "12", og den højeste score er "84".
En stigning i skalaens samlede score betyder en stigning i niveauet af oplevet social støtte.
Social støtte scores af brystkræftpatienter forventes at stige efter behandling.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2024
Først opslået (Faktiske)
9. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0036315
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PSYKOTERAPI
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater