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L'effet de la psychothérapie des relations interpersonnelles sur les patientes atteintes d'un cancer du sein

31 août 2025 mis à jour par: Koç University

L'effet de la psychothérapie des relations interpersonnelles sur la dépression, la régulation des émotions et les niveaux de soutien social chez les patientes atteintes d'un cancer du sein présentant un risque de dépression : une étude contrôlée randomisée

Cette étude vise à examiner l'effet de la psychothérapie des relations interpersonnelles sur la dépression, la régulation des émotions interpersonnelles et les niveaux de soutien social perçus multidimensionnels des patientes atteintes d'un cancer du sein présentant un risque de dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il n'y a pas suffisamment d'études montrant l'effet de l'IPT, qui est une psychothérapie fondée sur des preuves qui agit sur des domaines problématiques tels que le changement de rôle qui peut survenir avec la maladie et qui fournit un soutien pour reconnaître et utiliser des mécanismes de soutien social, sur les patients atteints de cancer. On pense que cette étude apporte une contribution significative à la littérature, notamment en termes de mise à la disposition des patients du soutien familial, qui occupe une place importante dans les systèmes de soutien social, en intervenant dans les problèmes de régulation des émotions interpersonnelles qui peuvent survenir chez les patients et en affectant les niveaux de dépression. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nursing Department
      • Istanbul, Nursing Department, Turquie (Türkiye), 34020
        • Koc University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Comprend des critères

  • Capacité à communiquer en turc
  • Diagnostic d'un cancer du sein de stade II et III
  • Poursuite du traitement ambulatoire
  • Quatre points sur l'échelle de dépistage de la dépression en soins primaires
  • Connexion Internet
  • Possède un téléphone qui peut utiliser l'application Zoom pour poursuivre les conversations.
  • Pour pouvoir utiliser l'application Zoom

Critères d'exclusion

  • Être un patient pédiatrique en oncologie/hématologie
  • Diagnostic d'un cancer du sein de stade IV
  • Prendre des médicaments psychopharmacologiques
  • Avoir reçu le KIPT au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie
L'IPT sera administré par le chercheur ayant suivi la formation en psychothérapie des relations interpersonnelles.
IPT, a été préparé par le chercheur qui a suivi la formation en psychothérapie des relations interpersonnelles. Le premier entretien se déroulera en face-à-face dans les bureaux de la Faculté des sciences infirmières de l'Université de Koç. Les séances ultérieures se dérouleront via Zoom selon la disponibilité des patients inclus dans l'étude. Le jour et l'heure des entretiens seront planifiés en fonction de la disponibilité des patients avant les entretiens. Au total, 12 entretiens devraient être menés avec un patient pendant 40 à 60 minutes chacun. Les intervalles d'entretien seront organisés une fois par semaine.
Autres noms:
  • psychothérapie interpersonnelle
Aucune intervention: Observation
Les patients du groupe témoin seront invités à effectuer les post-tests en même temps une fois les entretiens du groupe expérimental terminés. Cependant, aucune intervention ne sera apportée au groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépistage de la dépression Beck pour les soins primaires
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Chaque question a quatre réponses. Le score le plus bas possible est zéro et le score le plus élevé possible est trois. Un score total maximum de 21 et un score minimum de zéro peuvent être obtenus. On s’attend à ce que les scores de dépression des patientes atteintes d’un cancer du sein diminuent après le traitement. Il devrait tomber en dessous de 4 points.
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Échelle de régulation des émotions dans les relations interpersonnelles
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Le score le plus élevé pouvant être obtenu sur l’échelle est de 100 et le score le plus bas est de 20. Le score élevé obtenu pour chaque sous-dimension de l'échelle indique que l'individu possède la caractéristique évaluée par la sous-dimension pertinente. Les scores obtenus à partir de l'échelle se sont révélés être liés au score total de l'échelle des difficultés de régulation des émotions ainsi qu'à la dépression et à l'anxiété. Une augmentation du score sur l'échelle de régulation des émotions des relations interpersonnelles est attendue chez les patientes atteintes d'un cancer du sein après le traitement. Cette augmentation montre qu’elle a un effet positif sur la régulation émotionnelle des individus.
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Échelle multidimensionnelle de soutien social perçu :
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est « 12 » et le score le plus élevé est « 84 ». Une augmentation du score total de l’échelle signifie une augmentation du niveau de soutien social perçu. On s’attend à ce que les scores de soutien social des patientes atteintes d’un cancer du sein augmentent après le traitement.
À la fin des études, une moyenne de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Première publication (Réel)

9 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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