- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06546787
L'effet de la psychothérapie des relations interpersonnelles sur les patientes atteintes d'un cancer du sein
31 août 2025 mis à jour par: Koç University
L'effet de la psychothérapie des relations interpersonnelles sur la dépression, la régulation des émotions et les niveaux de soutien social chez les patientes atteintes d'un cancer du sein présentant un risque de dépression : une étude contrôlée randomisée
Cette étude vise à examiner l'effet de la psychothérapie des relations interpersonnelles sur la dépression, la régulation des émotions interpersonnelles et les niveaux de soutien social perçus multidimensionnels des patientes atteintes d'un cancer du sein présentant un risque de dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'y a pas suffisamment d'études montrant l'effet de l'IPT, qui est une psychothérapie fondée sur des preuves qui agit sur des domaines problématiques tels que le changement de rôle qui peut survenir avec la maladie et qui fournit un soutien pour reconnaître et utiliser des mécanismes de soutien social, sur les patients atteints de cancer.
On pense que cette étude apporte une contribution significative à la littérature, notamment en termes de mise à la disposition des patients du soutien familial, qui occupe une place importante dans les systèmes de soutien social, en intervenant dans les problèmes de régulation des émotions interpersonnelles qui peuvent survenir chez les patients et en affectant les niveaux de dépression. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nursing Department
-
Istanbul, Nursing Department, Turquie (Türkiye), 34020
- Koc University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Comprend des critères
- Capacité à communiquer en turc
- Diagnostic d'un cancer du sein de stade II et III
- Poursuite du traitement ambulatoire
- Quatre points sur l'échelle de dépistage de la dépression en soins primaires
- Connexion Internet
- Possède un téléphone qui peut utiliser l'application Zoom pour poursuivre les conversations.
- Pour pouvoir utiliser l'application Zoom
Critères d'exclusion
- Être un patient pédiatrique en oncologie/hématologie
- Diagnostic d'un cancer du sein de stade IV
- Prendre des médicaments psychopharmacologiques
- Avoir reçu le KIPT au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Psychothérapie
L'IPT sera administré par le chercheur ayant suivi la formation en psychothérapie des relations interpersonnelles.
|
IPT, a été préparé par le chercheur qui a suivi la formation en psychothérapie des relations interpersonnelles. Le premier entretien se déroulera en face-à-face dans les bureaux de la Faculté des sciences infirmières de l'Université de Koç.
Les séances ultérieures se dérouleront via Zoom selon la disponibilité des patients inclus dans l'étude.
Le jour et l'heure des entretiens seront planifiés en fonction de la disponibilité des patients avant les entretiens.
Au total, 12 entretiens devraient être menés avec un patient pendant 40 à 60 minutes chacun.
Les intervalles d'entretien seront organisés une fois par semaine.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Observation
Les patients du groupe témoin seront invités à effectuer les post-tests en même temps une fois les entretiens du groupe expérimental terminés.
Cependant, aucune intervention ne sera apportée au groupe témoin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de dépistage de la dépression Beck pour les soins primaires
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Chaque question a quatre réponses.
Le score le plus bas possible est zéro et le score le plus élevé possible est trois.
Un score total maximum de 21 et un score minimum de zéro peuvent être obtenus.
On s’attend à ce que les scores de dépression des patientes atteintes d’un cancer du sein diminuent après le traitement.
Il devrait tomber en dessous de 4 points.
|
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
|
Échelle de régulation des émotions dans les relations interpersonnelles
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Le score le plus élevé pouvant être obtenu sur l’échelle est de 100 et le score le plus bas est de 20.
Le score élevé obtenu pour chaque sous-dimension de l'échelle indique que l'individu possède la caractéristique évaluée par la sous-dimension pertinente.
Les scores obtenus à partir de l'échelle se sont révélés être liés au score total de l'échelle des difficultés de régulation des émotions ainsi qu'à la dépression et à l'anxiété. Une augmentation du score sur l'échelle de régulation des émotions des relations interpersonnelles est attendue chez les patientes atteintes d'un cancer du sein après le traitement.
Cette augmentation montre qu’elle a un effet positif sur la régulation émotionnelle des individus.
|
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
|
Échelle multidimensionnelle de soutien social perçu :
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est « 12 » et le score le plus élevé est « 84 ».
Une augmentation du score total de l’échelle signifie une augmentation du niveau de soutien social perçu.
On s’attend à ce que les scores de soutien social des patientes atteintes d’un cancer du sein augmentent après le traitement.
|
À la fin des études, une moyenne de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Symptômes comportementaux
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Comportement
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Comportement social
- Maîtrise de soi
- La dépression
- Tumeurs mammaires
- Régulation émotionnelle
- Disciplines et activités comportementales
- Psychothérapie
- Psychothérapie interpersonnelle
Autres numéros d'identification d'étude
- 0036315
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .