- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06546787
Влияние психотерапии межличностных отношений на больных раком молочной железы
31 августа 2025 г. обновлено: Koç University
Влияние психотерапии межличностных отношений на депрессию, регуляцию эмоций и уровень социальной поддержки у больных раком молочной железы с риском депрессии: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании планируется изучить влияние психотерапии межличностных отношений на депрессию, регуляцию межличностных эмоций и многомерные воспринимаемые уровни социальной поддержки пациентов с раком молочной железы с риском депрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недостаточно исследований, показывающих влияние ИПТ, которая представляет собой психотерапию, основанную на фактических данных, которая воздействует на такие проблемные области, как смена ролей, которые могут возникнуть при заболевании, и обеспечивает поддержку в распознавании и использовании механизмов социальной поддержки для больных раком.
Считается, что это исследование внесет значительный вклад в литературу, особенно с точки зрения поддержки семьи, которая занимает важное место в системах социальной поддержки, доступной для пациентов, вмешиваясь в проблемы регуляции межличностных эмоций, которые могут возникнуть у пациентов и влияя на уровень депрессии. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nursing Department
-
Istanbul, Nursing Department, Турция (Туркие), 34020
- Koc University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Включает критерии
- Умение общаться на турецком языке
- Диагностирован рак молочной железы II и III стадии.
- Продолжение амбулаторного лечения
- Четыре балла по шкале скрининга депрессии первичной медицинской помощи
- подключение к Интернету
- Имеет телефон, который может использовать приложение Zoom для продолжения разговоров.
- Чтобы иметь возможность использовать приложение Zoom
Критерии исключения
- Будучи пациентом детской онкологии/гематологии
- Диагностирован рак молочной железы IV стадии.
- Прием психофармакологических препаратов
- Получить ХФТИ в течение последнего года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психотерапия
IPT будет проводиться исследователем, прошедшим обучение по психотерапии межличностных отношений.
|
IPT был подготовлен исследователем, прошедшим обучение по психотерапии межличностных отношений. Первое интервью будет проводиться лично в кабинетах факультета сестринского дела Университета Коч.
Последующие сеансы будут проводиться через Zoom в зависимости от наличия пациентов, включенных в исследование.
День и время собеседований будут запланированы в зависимости от доступности пациентов перед собеседованиями.
Всего с пациентом планируется провести 12 бесед по 40-60 минут каждая.
Интервалы между собеседованиями будут организованы один раз в неделю.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Наблюдение
Пациентам контрольной группы будет предложено пройти пост-тесты одновременно с завершением собеседований в экспериментальной группе.
Однако никакого вмешательства в контрольную группу производиться не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала скрининга депрессии Бека для первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Каждый вопрос имеет четыре ответа.
Наименьшая возможная оценка равна нулю, а максимально возможная оценка равна трем.
Всего можно набрать максимальный балл 21 и минимальный балл 0.
Ожидается, что после лечения уровень депрессии у пациентов с раком молочной железы снизится.
Ожидается, что он упадет ниже 4 пунктов.
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Шкала регулирования эмоций в межличностных отношениях
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Максимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 100, а самый низкий балл — 20.
Высокий балл, полученный по каждому подизмерению шкалы, указывает на то, что человек обладает характеристикой, оцениваемой соответствующим подизмерением.
Было обнаружено, что баллы, полученные по шкале, связаны с общим баллом по шкале трудностей в регулировании эмоций, а также с депрессией и тревогой. У пациентов с раком молочной железы после лечения ожидается увеличение показателя по шкале регулирования эмоций в межличностных отношениях.
Это увеличение показывает, что оно оказывает положительное влияние на регуляцию эмоций человека.
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки:
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — «12», а самый высокий — «84».
Увеличение общего балла шкалы означает повышение уровня воспринимаемой социальной поддержки.
Ожидается, что показатели социальной поддержки больных раком молочной железы увеличатся после лечения.
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Поведенческие симптомы
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Поведение
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Социальное поведение
- Самоконтроль
- Депрессия
- Новообразования молочной железы
- Эмоциональное регулирование
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Психотерапия
- Межличностная психотерапия
Другие идентификационные номера исследования
- 0036315
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .