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O efeito da psicoterapia de relações interpessoais em pacientes com câncer de mama

31 de agosto de 2025 atualizado por: Koç University

O efeito da psicoterapia de relacionamentos interpessoais na depressão, na regulação emocional e nos níveis de apoio social em pacientes com câncer de mama com risco de depressão: um estudo controlado randomizado

Este estudo está planejado para examinar o efeito da psicoterapia de relacionamento interpessoal na depressão, regulação emocional interpessoal e níveis de apoio social percebidos multidimensionais de pacientes com câncer de mama com risco de depressão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Não existem estudos suficientes que demonstrem o efeito da TIP, que é uma psicoterapia baseada em evidências que atua em áreas problemáticas, como a mudança de papel que pode ocorrer com a doença e fornece suporte para o reconhecimento e utilização de mecanismos de apoio social, em pacientes com câncer. Pensa-se que este estudo constitui um contributo significativo para a literatura, especialmente no que diz respeito a disponibilizar aos pacientes o apoio familiar, que ocupa um lugar importante nos sistemas de apoio social, intervindo nos problemas de regulação emocional interpessoal que podem ocorrer nos pacientes e afetando os níveis de depressão. .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Nursing Department
      • Istanbul, Nursing Department, Turquia (Türkiye), 34020
        • Koc University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclui critérios

  • Capacidade de se comunicar em turco
  • Diagnosticado com câncer de mama em estágio II e III
  • Continuação do tratamento ambulatorial
  • Quatro pontos na Escala de Triagem de Depressão na Atenção Primária
  • Conexão com a Internet
  • Tem um telefone que pode usar o aplicativo zoom para continuar as conversas.
  • Para poder usar o aplicativo Zoom

Critérios de exclusão

  • Ser paciente pediátrico de oncologia/hematologia
  • Diagnosticado com câncer de mama em estágio IV
  • Tomar medicação psicofarmacológica
  • Ter recebido o KIPT no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia
O IPT será administrado pelo pesquisador que concluiu o treinamento em psicoterapia de relações interpessoais.
Outro: PSICOTERAPIA
O IPT, foi elaborado pela pesquisadora que concluiu a formação em psicoterapia de relações interpessoais. A primeira entrevista será realizada presencialmente nos escritórios da Faculdade de Enfermagem da Universidade Koç. As sessões subsequentes serão realizadas via Zoom de acordo com a disponibilidade dos pacientes incluídos no estudo. O dia e horário das entrevistas serão planejados de acordo com a disponibilidade dos pacientes antes das entrevistas. Um total de 12 entrevistas estão planejadas para serem realizadas com um paciente por 40-60 minutos cada. Os intervalos de entrevistas serão organizados uma vez por semana.
Outros nomes:
  • psicoterapia interpessoal
Sem intervenção: Observação
Os pacientes do grupo de controle serão solicitados a completar os pós-testes ao mesmo tempo após a conclusão das entrevistas do grupo experimental. No entanto, nenhuma intervenção será feita ao grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de triagem de depressão de Beck para cuidados primários
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Cada pergunta tem quatro respostas. A pontuação mais baixa possível é zero e a pontuação mais alta possível é três. Uma pontuação máxima total de 21 e uma pontuação mínima de zero podem ser alcançadas. Espera-se que os escores de depressão em pacientes com câncer de mama diminuam após o tratamento. A expectativa é que caia abaixo de 4 pontos.
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Escala de regulação emocional de relações interpessoais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 100 e a pontuação mais baixa é 20. A pontuação elevada obtida em cada subdimensão da escala indica que o indivíduo possui a característica avaliada pela subdimensão relevante. Verificou-se que os escores obtidos na escala estão relacionados à pontuação total da Escala de Dificuldades de Regulação Emocional e também à depressão e à ansiedade. Espera-se um aumento na pontuação da escala de regulação emocional nas relações interpessoais em pacientes com câncer de mama após o tratamento. Este aumento mostra que tem um efeito positivo na regulação emocional dos indivíduos.
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido:
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é “12” e a pontuação mais alta é “84”. Um aumento na pontuação total da escala significa um aumento no nível de apoio social percebido. Espera-se que os escores de apoio social de pacientes com câncer de mama aumentem após o tratamento.
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Koç University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0036315

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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