Wpływ psychoterapii relacji interpersonalnych na pacjentów z rakiem piersi
31 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Koç University
Wpływ psychoterapii relacji interpersonalnych na depresję, regulację emocji i poziom wsparcia społecznego u chorych na raka piersi z ryzykiem depresji: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest zbadanie wpływu psychoterapii relacji interpersonalnych na depresję, regulację emocji interpersonalnych i wielowymiarowy postrzegany poziom wsparcia społecznego u chorych na raka piersi z ryzykiem depresji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie ma wystarczającej liczby badań pokazujących wpływ IPT, czyli psychoterapii opartej na dowodach, działającej na obszary problemowe, takie jak zmiana roli, która może wystąpić w związku z chorobą, oraz zapewniającej wsparcie w rozpoznawaniu i stosowaniu mechanizmów wsparcia społecznego, na pacjentów chorych na raka.
Uważa się, że niniejsze badanie wnosi istotny wkład do literatury, zwłaszcza w zakresie udostępniania pacjentom wsparcia rodziny, które zajmuje ważne miejsce w systemach wsparcia społecznego, interwencji w pojawiających się u pacjentów problemach z regulacją emocji interpersonalnych oraz wpływających na poziom depresji .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nursing Department
-
Istanbul, Nursing Department, Turcja (Türkiye), 34020
- Koc University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Zawiera kryteria
- Możliwość komunikacji w języku tureckim
- Zdiagnozowano raka piersi w stadium II i III
- Kontynuacja leczenia ambulatoryjnego
- Cztery punkty w skali przesiewowej depresji w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
- Połączenie internetowe
- Ma telefon, który może korzystać z aplikacji Zoom, aby kontynuować rozmowy
- Aby móc korzystać z aplikacji Zoom
Kryteria wykluczenia
- Bycie pacjentem onkologii/hematologii dziecięcej
- Zdiagnozowano raka piersi w stadium IV
- Przyjmowanie leków psychofarmakologicznych
- Otrzymać KIPT w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoterapia
IPT będzie prowadzone przez badacza, który ukończył szkolenie z psychoterapii relacji interpersonalnych.
|
IPT został przygotowany przez badacza, który ukończył szkolenie z psychoterapii relacji interpersonalnych. Pierwszy wywiad zostanie przeprowadzony osobiście w siedzibie Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu Koç.
Kolejne sesje będą realizowane poprzez Zoom w miarę dostępności pacjentów objętych badaniem.
Dzień i godzina rozmów zostaną zaplanowane w zależności od dostępności pacjentów przed rozmowami.
Łącznie planuje się przeprowadzić z pacjentem 12 wywiadów, każdy po 40-60 minut.
Przerwy między rozmowami kwalifikacyjnymi będą organizowane raz w tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Obserwacja
Pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o wypełnienie posttestów w tym samym czasie, po zakończeniu wywiadów z grupą eksperymentalną.
Jednakże w grupie kontrolnej nie zostanie podjęta żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przesiewowa depresji Becka dla podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Każde pytanie ma cztery odpowiedzi.
Najniższy możliwy wynik to zero, a najwyższy możliwy wynik to trzy.
Można uzyskać łączny maksymalny wynik wynoszący 21 i minimalny wynik wynoszący zero.
Oczekuje się, że po leczeniu objawy depresji u pacjentek z rakiem piersi zmniejszą się.
Oczekuje się, że spadnie poniżej 4 punktów.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Skala regulacji emocji w relacjach międzyludzkich
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 100, najniższy zaś 20.
Wysoki wynik uzyskany w każdym podwymiarze skali wskazuje, że dana osoba posiada cechę ocenianą w odpowiednim podwymiarze.
Stwierdzono, że wyniki uzyskane w tej skali mają związek z całkowitym wynikiem Skali Trudności w Regulacji Emocji, a także z depresją i lękiem. U chorych na raka piersi po leczeniu spodziewany jest wzrost wyniku w Skali Regulacji Emocji w relacjach międzyludzkich.
Wzrost ten pokazuje, że ma to pozytywny wpływ na regulację emocji jednostki.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego wsparcia społecznego:
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to „12”, a najwyższy to „84”.
Wzrost całkowitego wyniku skali oznacza wzrost poziomu postrzeganego wsparcia społecznego.
Oczekuje się, że wyniki wsparcia społecznego chorych na raka piersi wzrosną po leczeniu.
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0036315
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .